Kipu reisiluun tupen poiston aikana potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Virtuaalitodellisuuslasien ja jään levittämisen vaikutus kivun tasoon reisiluun tupen poiston aikana potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen tarvittavien lupien saatuaan X,Y, Z-sairaaloiden hemodialyysiyksikössä seuratut potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (virtuaalitodellisuuslasien asettaminen, jääkäyttö ja kontrolliryhmä).
Satunnaistaminen: Koska mies- ja naispotilaiden määrä haluttiin pitää samana, yksinkertainen satunnaistaminen ei olisi mahdollista, joten käytettiin ositettua satunnaistusmenetelmää.
Potilaat jaettiin ryhmiin yhtä suureen määrään heidän reisitupen koonsa mukaan. Klinikallamme miespotilaille laitetaan koon 6 ja 7 reisituppeja ja naispotilaille numero 6 reisituppeja. Miespotilaat jaettiin samanarvoisiin ryhmiin reisiluun tupen koon 6 ja 7 mukaan.
Koska klinikallamme ei tehdä PCI:tä viikonloppuisin hätätilanteita lukuun ottamatta, tiedot kerättiin työaikana viiden päivän arkipäivän aikana.
Potilaiden kiputaso arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa;
- ennen reisiluun tupen poistoa (PAS1),
- reisiluun vaipan (SDQ2) aikana,
- välittömästi reisiluun vaipan jälkeen (SDQ3),
- 30 minuuttia reisiluun peittämisen jälkeen (SDQ4) ja
- 1 tunti reisiluun peittämisen jälkeen (SDQ4). SDÖ5) arvioitiin ja nauhoitettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkki, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio reisiluun alueella,
- Reisiluun tupen koko on 6-7 fr,
- vain yhden tupen läsnäolo reisiluun alueella,
- Mitään kipulääkkeitä ei annettu ennen reisiluun tupen poistamista,
- Vakavan verenvuodon ja suuren hematooman puuttuminen reisiluun alueella,
- Yli 18-vuotiaana
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Paikka- ja aikaorientaatio,
- Ei huimausta,
- jolla ei ole psykiatrista sairautta,
- Ei näkö-, kuulo- tai henkisiä ongelmia,
- Ei aiemmin tunnistettua kylmäallergiaa,
- Halu ja halu osallistua tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava verenvuoto ja suuri hematooman kehittyminen reisiluun alueella,
- Sepelvaltimonsisäisen stentin tai sepelvaltimon angioplastian asentamatta jättäminen sepelvaltimon angiografian jälkeen,
- Elintoiminnot ovat tarpeeksi epänormaaleja estääkseen puuttumisen,
- Näkö-, kuulo- ja mielenterveysongelmia,
- Kommunikaatio-ongelma,
- Ei halua ja pysty osallistumaan tutkimukseen,
- Se määritellään haluksi vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa tai olla tutkijan sulkema pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Toimenpidettä testattiin viiden minuutin ajan tuntia ennen levitystä potilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi ja mahdollisten silmälasien käytön jälkeisten ongelmien havaitsemiseksi.
Potilailla, joilla ei ollut ongelmia testin jälkeen, lasit laitettiin potilaalle juuri ennen reisiluun tuppia ja ne pysyivät silmissä 20 minuuttia.
|
Virtuaalilasien valmisteluvaihe: YouTuben tutkijat valitsivat 20 minuutin videon, joka koostuu 360 asteen kameralla kuvatuista luontokohtauksista. Lupa on saatu videon luojalta. Musiikin valintaa varten tutkittiin kirjallisuudessa sekä sairauksille hyvää musiikkia että otettiin asiantuntijalausunto yliopiston musiikki- ja kuvataidetieteellisessä tiedekunnassa työskentelevältä tiedekunnan jäseneltä (tohtori, apulaisprofessori). Videossa käytetty musiikki on luotu Hüseyni maqamista valituista teoksista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jääsovellusryhmä
Ennen reisiluun tupen ottamista tutkija levitti kylmää aluetta, jossa reisituppi sijaitsi, jääpakkauksella 20 minuutin ajan.
Reisiluun tuppi tehtiin välittömästi jääpussin poistamisen jälkeen.
|
Potilaille jääkäsittelyssä käytetyn jään ja jääpussin ominaisuudet; Käytettiin jääkuutioita, joiden mitat olivat 9,5 x 26 x 3,5 cm.
Jääpussi on valmistettu puuvilla- ja polyesteripinnoitetusta kankaasta ja on helposti taivutettava.
Tällä tavalla varmistettiin jääpussin sopiminen kunnolla potilaan reisiluun alueelle.
Se on uudelleenkäytettävä ja lämpöeristetty.
Toimenpide toteutettiin noudattamalla tutkijoiden kirjallisuutta hyödyntäen luomaa kylmäsovellusvaiheprotokollaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä sovellettiin klinikan yleistä menettelytapaa.
Reisiluun tuppi poistettiin ilman invasiivista toimenpidettä.
|
He jatkoivat rutiininomaista hoitoa ja hoitoa.
Heidän rutiininomaiseen hoitoon ja hoitoon ei tehty muutoksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet: Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Numeerinen arviointiasteikko on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä asteikolla min:0-max:10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (10 ).
Tämä asteikko on validi ja luotettava asteikko, joka on kehitetty potilaiden kiputason määrittämiseen.
Numeerinen arviointiasteikko yksinkertaistaa potilaan kivun tason kuvausta ja helpottaa seurantasairaanhoitajan potilaan kipuarvioinnin kirjaamista.
Että kipu lisääntyy pistemäärän kasvaessa, ja sitten potilas kertoo suullisesti tuntemansa kivun voimakkuuden numeerisen arvon.
Kipupisteet mitattiin ennen reisitupen poistoa (kerta 1) ja reisitupen poiston aikana (2. kerta) ja välittömästi reisitupen poiston jälkeen (3. kerta) ja 30 minuuttia reisitupen poiston jälkeen (4. kerta) ja 1 tunti reisiluun tupen poiston jälkeen (5. kerta).
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Potilaiden elintärkeät parametrit (pulssinopeus mitattuna minuutteina) arvioitiin Pulssi mitattiin ennen reisitupen poistoa (kerta 1) Pulssi mitattiin reisitupen poiston aikana (2. kerta) Pulssi mitattiin välittömästi reisitupen poiston jälkeen (3. kerta) Pulssi mitattiin 30 minuuttia reisitupen poiston jälkeen (4. kerta) ) Pulssi mitattiin 1 tunti reisiluun tupen poistamisen jälkeen (5. kerta |
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Potilaiden elintärkeät parametrit (hengitysnopeus mitattuna minuutteina) arvioitiin. Hengitystiheys mitattiin ennen reisitupen poistoa (kerta 1) Hengitysnopeus mitattiin reisiluun tupen poiston aikana (2. kerta) Hengitystaajuus mitattiin välittömästi reisiluun tupen poistamisen jälkeen (3. kerta) Hengitysnopeus mitattiin 30 minuuttia reisitupen poiston jälkeen (4. kerta) ) Hengitystiheys mitattiin 1 tunti reisiluun tupen poistamisen jälkeen (5. kerta) |
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Potilaiden elintärkeät parametrit (verenpaine mitattuna mmHg:ssä) arvioitiin Verenpaine mitattiin ennen reisitupen poistoa (kerta 1) Verenpaine mitattiin reisitupen poiston yhteydessä (2. kerta) Verenpaine mitattiin heti reisitupen poiston jälkeen (3. kerta) Verenpaine mitattiin 30 minuuttia reisitupen poiston jälkeen (4. kerta) ) Verenpaine mitattiin 1 tunti reisiluun tupen poistamisen jälkeen (5. kerta) |
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Potilaiden elintärkeät parametrit (kehon lämpötila mitattuna centigrantteina) arvioitiin Kehon lämpötila mitattiin ennen reisitupen poistoa (kerta 1) Kehon lämpötila mitattiin reisiluun tupen poiston aikana (2. kerta) Kehon lämpötila mitattiin välittömästi reisitupen poiston jälkeen (3. kerta) Kehon lämpötila mitattiin 30 minuuttia reisitupen poiston jälkeen (4. kerta) ) Kehon lämpötila mitattiin 1 tunti reisiluun tupen poistamisen jälkeen (5. kerta) |
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Potilaiden mielipiteitä jää- ja virtuaalilasien käytöstä arvioitiin.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Opintojohtaja: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Päätutkija: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBE-ASoylu-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
joulukuusta 2025 alkaen
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .