Smärta under borttagning av lårbensslidan hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Effekten av Virtual Reality-glasögon och isapplicering på smärtnivån under borttagning av lårbensslidan hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit de nödvändiga tillstånden för forskningen delades patienterna som följdes upp på hemodialysenheten på X,Y, Z sjukhusen slumpmässigt in i tre grupper (virtual reality-glasögonapplicering, isapplicering och kontrollgrupp).
Randomisering: Eftersom antalet manliga och kvinnliga patienter ville hållas lika, skulle enkel randomisering inte vara möjlig, så den stratifierade randomiseringsmetoden användes.
Patienterna tilldelades grupper i lika antal enligt deras lårbenshöljestorlekar. På vår klinik appliceras lårbensslidor i storlek 6 och 7 på manliga patienter, och femurslidor nummer 6 appliceras på kvinnliga patienter. Manliga patienter tilldelades lika grupper enligt lårbenshylsan storlek 6 och 7.
Eftersom PCI inte utförs på vår klinik på helger förutom i nödsituationer, samlades data in under arbetstid under en femdagarsperiod på vardagar.
Patienternas smärtnivå utvärderades med hjälp av en numerisk betygsskala;
- före utdragning av lårbensslidan (PAS1),
- under lårbenets hölje (SDQ2),
- omedelbart efter lårbensslidan (SDQ3),
- 30 minuter efter lårbensslidan (SDQ4) och
- 1 timme efter lårbensmanteln (SDQ4). SDÖ5) utvärderades och registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkon, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intervention i lårbensregionen,
- Lårslidans storlek är 6-7 fr,
- Närvaro av endast en slida i lårbensregionen,
- Inga analgetika administrerades innan lårbensslidan avlägsnades,
- Frånvaro av allvarlig blödning och större hematom i lårbensregionen,
- Att vara över 18 år,
- Inga kommunikationsproblem,
- Att ha en plats- och tidsorientering,
- Ingen yrsel,
- Att inte ha någon psykiatrisk sjukdom,
- Inga visuella, auditiva eller mentala problem,
- Ingen tidigare identifierad förkylningsallergi,
- Att vara villig och villig att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Allvarlig blödning och större hematomutveckling i lårbensregionen,
- Inte applicera intrakoronar stent eller kranskärlsplastik efter koronar angiografi,
- Vitala tecken är tillräckligt onormala för att förhindra ingrepp,
- Har syn-, hörsel- och psykiska funktionsnedsättningar,
- Har ett kommunikationsproblem,
- Att inte vilja och kunna delta i studien,
- Det definieras som att man vill dra sig ur studien när som helst i studien eller att forskaren utesluts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Glasögon Grupp
Proceduren testades i fem minuter, en timme före applicering, för att utvärdera patienternas följsamhet och för att upptäcka eventuella problem efter att ha burit glasögonen.
Hos patienter som inte upplevde några problem efter testet sattes glasögon på patienten strax före lårbensslidan och förblev på i 20 minuter.
|
Förberedelsestadiet för virtuella glasögon: En 20-minuters video bestående av naturscener tagna med en 360-graderskamera valdes ut av forskarna från YouTube. Tillstånd fick från personen som skapade videon. För urvalet av musik undersöktes både den musik som är bra för sjukdomar i litteraturen och ett expertutlåtande togs från en fakultetsmedlem (Phd, biträdande professor) som arbetar vid fakulteten för musik och konst vid ett universitet. Musiken som används i videon skapades med verk utvalda från Hüseyni maqam.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ice Application Group
Innan man tog lårbensslidan applicerade forskaren kallt på området där lårbensslidan var placerad med en ispåse i 20 minuter.
En lårbensslida utfördes omedelbart efter att ispåsen tagits bort.
|
Egenskaper hos is- och ispåsen som används för patienter vid isapplikation; Isbitar med måtten 9,5 x 26 x 3,5 cm användes.
Ispåsen är gjord av bomull och polyesterbelagd tyg och är lätt att böja.
På detta sätt säkerställdes att ispåsen passade ordentligt på patientens lårbensregion.
Den är återanvändbar och värmeisolerad.
Förfarandet utfördes genom att följa det kalla appliceringsstegsprotokollet som skapats av forskarna med hjälp av litteraturen.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Klinikens allmänna procedur tillämpades på kontrollgruppen.
Lårbensslidan avlägsnades utan någon invasiv procedur.
|
De fortsatte att få sin rutinmässiga behandling och vård.
Inga förändringar gjordes i deras rutinmässiga behandling och vård.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng: Numerisk betygsskala
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Den numeriska värderingsskalan är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket med hjälp av en skala min:0-max:10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig" (10 ).
Denna skala är en giltig och pålitlig skala utvecklad för att bestämma smärtnivån hos patienter.
Den numeriska betygsskalan förenklar beskrivningen av smärtnivån för patienten och gör det lättare för övervakningssköterskan att registrera patientens smärtvärde.
Att smärtan ökar när poängen ökar, och sedan berättar patienten verbalt det numeriska värdet av smärtintensiteten han/hon känner.
Smärtpoäng mättes före borttagning av lårbensslidan (tid 1) och under borttagning av lårbensslidan (2:a gången) och omedelbart efter borttagning av lårbensslidan (3:e gången) och 30 minuter efter borttagning av lårbensslidan (4:e gången) och 1 timme efter borttagning av lårbensslidan (5:e gången).
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Vitala parametrar (puls mätt i minuter) för patienterna utvärderades Pulsfrekvensen mättes före borttagning av lårbensslidan (tid 1) Pulsfrekvensen mättes under borttagning av lårbensslidan (2:a gången) Pulsfrekvensen mättes omedelbart efter borttagning av lårbensslidan (3:e gången) Pulsfrekvensen mättes 30 minuter efter borttagning av lårbensskidan (4:e gången) ) Pulshastigheten mättes 1 timme efter borttagande av lårbensslidan (5:e gången |
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Vitala parametrar (andningsfrekvens mätt i minuter) hos patienterna utvärderades. Andningsfrekvensen mättes innan lårbensslidan avlägsnades (tid 1) Andningsfrekvensen mättes under lårbensslidans borttagning (2:a gången) Andningsfrekvensen mättes omedelbart efter lårbensslidans borttagning (3:e gången) Andningsfrekvensen mättes 30 minuter efter lårbensslidans borttagning (4:e gången ) Andningshastigheten mättes 1 timme efter borttagning av lårbensslidan (5:e gången) |
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Vitala parametrar (blodtryck mätt i mmHg) hos patienterna utvärderades Blodtrycket mättes före borttagning av lårbensslidan (tid 1) Blodtrycket mättes under borttagning av lårbensslidan (2:a gången) Blodtrycket mättes direkt efter borttagning av lårbensslidan (3:e gången) Blodtrycket mättes 30 minuter efter borttagning av lårbensslidan (4:e gången) ) Blodtrycket mättes 1 timme efter borttagande av lårbensslidan (5:e gången) |
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Vitala parametrar (kroppstemperatur mätt i grader Celsius) hos patienterna utvärderades Kroppstemperaturen mättes före borttagning av lårbensslidan (tid 1) Kroppstemperaturen mättes under borttagning av lårbensslidan (2:a gången) Kroppstemperaturen mättes direkt efter borttagning av lårbensslidan (3:e gången) Kroppstemperaturen mättes 30 minuter efter borttagning av lårbensslidan (4:e gången ) Kroppstemperaturen mättes 1 timme efter borttagning av lårbensslidan (5:e gången) |
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Patienternas åsikter om användningen av is och virtual reality-glasögon utvärderades.
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Studierektor: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Huvudutredare: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-SBE-ASoylu-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
med start i december 2025
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .