Боль при удалении бедренной оболочки у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Влияние очков виртуальной реальности и аппликации льда на уровень боли при удалении бедренного футляра у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения необходимых разрешений на исследование пациенты, находившиеся под наблюдением в отделениях гемодиализа больниц X,Y, Z, были случайным образом разделены на три группы (применение очков виртуальной реальности, применение льда и контрольная группа).
Рандомизация: поскольку количество пациентов мужского и женского пола хотелось сохранить равным, простая рандомизация была невозможна, поэтому использовался метод стратифицированной рандомизации.
Пациенты были распределены на группы в равном количестве в зависимости от размеров бедренного влагалища. В нашей клинике пациентам мужского пола накладывают бедренные интродьюсеры 6 и 7 размера, а женщинам – бедренные интродьюсеры № 6. Пациенты мужского пола были распределены на равные группы в зависимости от размера бедренного футляра 6 и 7.
Поскольку ЧКВ в нашей клинике не проводится в выходные дни, за исключением экстренных случаев, сбор данных проводился в рабочее время в течение пятидневного буднего периода.
Уровень боли пациентов оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы;
- перед экстракцией бедренного влагалища (PAS1),
- во время бедренной оболочки (SDQ2),
- сразу после бедренной оболочки (SDQ3),
- Через 30 минут после наложения бедренной оболочки (SDQ4) и
- Через 1 час после наложения бедренной оболочки (SDQ4). SDÖ5) оценивалось и записывалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вмешательства в бедренной области,
- Размер бедренного влагалища 6-7 фр.
- Наличие только одного влагалища в бедренной области,
- Перед удалением бедренной оболочки анальгетики не вводились.
- Отсутствие серьезного кровотечения и обширной гематомы в бедренной области,
- Будучи старше 18 лет,
- Никаких проблем со связью,
- Имея ориентацию в месте и времени,
- Никакого головокружения,
- Не имея психических заболеваний,
- Никаких зрительных, слуховых или психических проблем,
- Отсутствие ранее выявленной холодовой аллергии,
- Желая и желая участвовать в исследовании,
Критерий исключения:
- Серьезное кровотечение и развитие обширной гематомы в бедренной области.
- Не применять интракоронарный стент или коронарную ангиопластику после коронарографии,
- Жизненно важные показатели достаточно аномальны, чтобы предотвратить вмешательство.
- Имеющие нарушения зрения, слуха и умственного развития,
- Имея проблемы со связью,
- Не имея желания и возможности участвовать в исследовании,
- Это определяется как желание выйти из исследования на любом этапе исследования или быть исключенным из исследования исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
Процедуру тестировали в течение пяти минут за час до применения, чтобы оценить соблюдение пациентами режима и выявить любые возможные проблемы после ношения очков.
Пациентам, у которых не возникло никаких проблем после теста, очки надевались непосредственно перед бедренной оболочкой и оставались в течение 20 минут.
|
Этап подготовки виртуальных очков: 20-минутное видео, состоящее из сцен природы, снятых на 360-градусную камеру, было выбрано исследователями с YouTube. Разрешение получено от автора видео. Для выбора музыки были изучены как музыка, полезная при заболеваниях, так и получено экспертное заключение преподавателя (доцента, кандидата наук), работающего на факультете музыки и изобразительного искусства вуза. Музыка, использованная в видео, была создана на основе произведений, выбранных из макама Хусейни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа по применению льда
Прежде чем взять бедренный футляр, исследователь приложил холод к месту, где располагался бедренный футляр, с помощью пакета со льдом на 20 минут.
Наложение бедренного интродьюсера было выполнено сразу после удаления мешка со льдом.
|
Особенности льда и мешочка со льдом, используемого пациентами при применении льда; Использовались кубики льда размерами 9,5 х 26 х 3,5 см.
Мешок для льда изготовлен из ткани с покрытием из хлопка и полиэстера и легко сгибается.
Таким образом, мешок со льдом правильно прилегал к бедренной области пациента.
Он многоразовый и теплоизолированный.
Процедура проводилась в соответствии с протоколом этапов холодного нанесения, созданным исследователями с использованием литературы.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
К контрольной группе применялась общая процедура клиники.
Бедренная оболочка была удалена без какой-либо инвазивной процедуры.
|
Они продолжали получать обычное лечение и уход.
Никаких изменений в их обычном лечении и уходе не произошло.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли: числовая шкала оценки
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Числовая рейтинговая шкала — это инструмент скрининга боли, обычно используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени с использованием шкалы мин: 0-макс: 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» (10). ).
Эта шкала является валидной и надежной шкалой, разработанной для определения уровня боли у пациентов.
Числовая рейтинговая шкала упрощает описание уровня боли пациентом и облегчает наблюдающей медсестре запись оценки боли пациента.
Боль усиливается по мере увеличения оценки, а затем пациент устно сообщает числовое значение интенсивности боли, которую он чувствует.
Оценка боли измерялась до удаления бедренного футляра (первый раз), во время удаления бедренного футляра (2-й раз), сразу после удаления бедренного футляра (3-й раз), через 30 минут после удаления бедренного футляра (4-й раз) и через 1 час. после удаления бедренной оболочки (5-й раз).
|
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Оценивались жизненно важные параметры (частота пульса в минутах) пациентов. Частота пульса измерялась перед удалением бедренной оболочки (1-й раз) Частота пульса измерялась во время удаления бедренной оболочки (2-й раз) Частота пульса измерялась сразу после удаления бедренной оболочки (3-й раз) Частота пульса измерялась через 30 минут после удаления бедренной оболочки (4-й раз) ) Частоту пульса измеряли через 1 час после удаления бедренной оболочки (5-й раз). |
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Оценивали жизненные параметры (частоту дыхания в минутах) пациентов. Частоту дыхания измеряли до удаления бедренной оболочки (1-й раз) Частоту дыхания измеряли во время удаления бедренной оболочки (2-й раз) Частоту дыхания измеряли сразу после удаления бедренной оболочки (3-й раз) Частоту дыхания измеряли через 30 минут после удаления бедренной оболочки (4-й раз) ) Частоту дыхания измеряли через 1 час после удаления бедренного футляра (5-й раз). |
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Оценивали жизненные параметры (кровяное давление, измеряемое в мм рт.ст.) пациентов. Кровяное давление измерялось перед удалением бедренной оболочки (1-й раз) Кровяное давление измерялось во время удаления бедренной оболочки (2-й раз) Кровяное давление измерялось сразу после удаления бедренной оболочки (3-й раз) Кровяное давление измерялось через 30 минут после удаления бедренной оболочки (4-й раз) ) Артериальное давление измеряли через 1 час после удаления бедренной оболочки (5-й раз). |
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Оценивались жизненные параметры (температура тела в градусах Цельсия) пациентов. Температуру тела измеряли перед удалением бедренной оболочки (1-й раз) Температуру тела измеряли во время удаления бедренной оболочки (2-й раз) Температуру тела измеряли сразу после удаления бедренной оболочки (3-й раз) Температуру тела измеряли через 30 минут после удаления бедренной оболочки (4-й раз) ) Температуру тела измеряли через 1 час после удаления бедренной оболочки (5-й раз). |
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Оценивались мнения пациентов по поводу применения льда и очков виртуальной реальности.
|
«после завершения обучения в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Директор по исследованиям: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Главный следователь: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-SBE-ASoylu-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
начиная с декабря 2025 г.
Протокол исследования. План статистического анализа (SAP). Форма информированного согласия (ICF). Отчет о клиническом исследовании (CSR).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .