Dolor durante la extracción de la vaina femoral en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea
El efecto de las gafas de realidad virtual y la aplicación de hielo sobre el nivel de dolor durante la extracción de la vaina femoral en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de obtener los permisos necesarios para la investigación, los pacientes que fueron seguidos en la unidad de hemodiálisis de los hospitales X,Y, Z fueron divididos aleatoriamente en tres grupos (aplicación de gafas de realidad virtual, aplicación de hielo y grupo de control).
Aleatorización: dado que se quería mantener igual el número de pacientes masculinos y femeninos, la aleatorización simple no sería posible, por lo que se utilizó el método de aleatorización estratificada.
Los pacientes fueron asignados a grupos en igual número según el tamaño de su vaina femoral. En nuestra clínica, se aplican vainas femorales de tamaño 6 y 7 a pacientes masculinos, y vainas femorales número 6 a pacientes femeninas. Los pacientes masculinos fueron asignados a grupos iguales según el tamaño de la vaina femoral 6 y 7.
Dado que la PCI no se realiza en nuestra clínica los fines de semana, excepto en casos de emergencia, los datos se recopilaron durante el horario laboral durante un período de cinco días entre semana.
El nivel de dolor de los pacientes se evaluó mediante una escala de calificación numérica;
- antes de la extracción de la vaina femoral (PAS1),
- durante el revestimiento femoral (SDQ2),
- inmediatamente después del revestimiento femoral (SDQ3),
- 30 minutos después del revestimiento femoral (SDQ4) y
- 1 hora después del revestimiento femoral (SDQ4). SDÖ5) fue evaluado y registrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Amasya, Merkez, Pavo, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intervención en la región femoral,
- El tamaño de la vaina femoral es de 6 a 7 fr.
- Presencia de una sola vaina en la región femoral,
- No se administraron analgésicos antes de retirar la vaina femoral.
- Ausencia de sangrado grave y hematoma importante en la región femoral.
- Ser mayor de 18 años,
- Sin problemas de comunicación,
- Tener una orientación de lugar y tiempo,
- Sin mareos,
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
- Sin problemas visuales, auditivos o mentales,
- Ninguna alergia al resfriado previamente identificada,
- Estar dispuesto y dispuesto a participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Sangrado grave y desarrollo de hematoma importante en la región femoral.
- No aplicar stent intracoronario o angioplastia coronaria después de la angiografía coronaria,
- Los signos vitales son lo suficientemente anormales como para impedir la intervención,
- Tener discapacidades visuales, auditivas y mentales,
- Tener un problema de comunicación,
- No estar dispuesto y no poder participar en el estudio,
- Se define como querer retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio o ser excluido del estudio por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Gafas de Realidad Virtual
El procedimiento fue probado durante cinco minutos, una hora antes de la aplicación, para evaluar el cumplimiento de los pacientes y detectar posibles problemas después del uso de las gafas.
En los pacientes que no experimentaron ningún problema después de la prueba, se les colocaron gafas justo antes de la vaina femoral y se las dejaron puestas durante 20 minutos.
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Etapa de preparación de gafas virtuales: los investigadores de YouTube seleccionaron un vídeo de 20 minutos que consta de escenas de la naturaleza tomadas con una cámara de 360 grados. Se obtuvo el permiso de la persona que creó el vídeo. Para la selección de la música, se examinó en la literatura la música que es buena para las enfermedades y se tomó la opinión de un miembro de la facultad (doctorado, profesor asistente) que trabaja en la Facultad de Música y Bellas Artes de una universidad. La música utilizada en el vídeo fue creada con obras seleccionadas del maqam de Hüseyni.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de aplicación de hielo
Antes de tomar la vaina femoral, el investigador aplicó frío en el área donde se encontraba la vaina femoral con una bolsa de hielo durante 20 minutos.
Se colocó una vaina femoral inmediatamente después de retirar la bolsa de hielo.
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Características del hielo y de la bolsa de hielo utilizadas para los pacientes en la aplicación de hielo; Se utilizaron cubitos de hielo con unas dimensiones de 9,5 x 26 x 3,5 cm.
La bolsa de hielo está hecha de tela recubierta de algodón y poliéster y se puede doblar fácilmente.
De esta manera se aseguró que la bolsa de hielo se ajustara correctamente a la región femoral del paciente.
Es reutilizable y aislante térmico.
El procedimiento se llevó a cabo siguiendo el protocolo de pasos de aplicación en frío creado por los investigadores utilizando la literatura.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Al grupo control se le aplicó el procedimiento general de la clínica.
La vaina femoral se retiró sin ningún procedimiento invasivo.
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Continuaron recibiendo su tratamiento y atención de rutina.
No se realizaron cambios en su tratamiento y atención de rutina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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La escala de calificación numérica es una herramienta de detección del dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento utilizando una escala min:0-max:10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable" (10 ).
Esta escala es una escala válida y confiable desarrollada para determinar el nivel de dolor de los pacientes.
La escala de calificación numérica simplifica la descripción del nivel de dolor por parte del paciente y facilita que la enfermera de seguimiento registre la calificación del dolor del paciente.
Que el dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación, y luego el paciente dice verbalmente el valor numérico de la intensidad del dolor que siente.
La puntuación del dolor se midió antes de la extracción de la vaina femoral (tiempo 1), durante la extracción de la vaina femoral (segunda vez), e inmediatamente después de la extracción de la vaina femoral (tercera vez), y 30 minutos después de la extracción de la vaina femoral (cuarta vez) y 1 hora. después de la retirada de la vaina femoral (quinta vez).
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"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Se evaluaron los parámetros vitales (frecuencia del pulso medida en minutos) de los pacientes. La frecuencia del pulso se midió antes de retirar la vaina femoral (tiempo 1) La frecuencia del pulso se midió durante la retirada de la vaina femoral (segunda vez) La frecuencia del pulso se midió inmediatamente después de retirar la vaina femoral (tercera vez) La frecuencia del pulso se midió 30 minutos después de la retirada de la vaina femoral (cuarta vez) ) La frecuencia del pulso se midió 1 hora después de retirar la vaina femoral (quinta vez |
"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Se evaluaron los parámetros vitales (frecuencia respiratoria medida en minutos) de los pacientes. La frecuencia respiratoria se midió antes de retirar la vaina femoral (tiempo 1) La frecuencia respiratoria se midió durante la retirada de la vaina femoral (segunda vez) La frecuencia respiratoria se midió inmediatamente después de retirar la vaina femoral (tercera vez) La frecuencia respiratoria se midió 30 minutos después de la retirada de la vaina femoral (cuarta vez) ) La frecuencia respiratoria se midió 1 hora después de retirar la vaina femoral (quinta vez) |
"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Se evaluaron los parámetros vitales (presión arterial medida en mmHg) de los pacientes. La presión arterial se midió antes de retirar la vaina femoral (tiempo 1) La presión arterial se midió durante la retirada de la vaina femoral (segunda vez) La presión arterial se midió inmediatamente después de retirar la vaina femoral (tercera vez) La presión arterial se midió 30 minutos después de la retirada de la vaina femoral (cuarta vez) ) La presión arterial se midió 1 hora después de retirar la vaina femoral (quinta vez) |
"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Se evaluaron los parámetros vitales (temperatura corporal medida en grados centígrados) de los pacientes. La temperatura corporal se midió antes de retirar la vaina femoral (tiempo 1) La temperatura corporal se midió durante la retirada de la vaina femoral (segunda vez) La temperatura corporal se midió inmediatamente después de retirar la vaina femoral (tercera vez) La temperatura corporal se midió 30 minutos después de la retirada de la vaina femoral (cuarta vez) ) La temperatura corporal se midió 1 hora después de retirar la vaina femoral (quinta vez) |
"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Se evaluaron las opiniones de los pacientes respecto a la aplicación de hielo y gafas de realidad virtual.
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"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Director de estudio: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Investigador principal: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU-SBE-ASoylu-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
a partir de diciembre de 2025
Protocolo del estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF) Informe del estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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