뉴햄프셔에 거주하는 부탄 성인에게 SNAP-Ed가 미치는 영향
2024년 5월 31일 업데이트: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
뉴햄프셔에 거주하는 부탄 성인의 식이 품질, 식품 안전 취급 행동 및 인슐린 저항성에 대한 SNAP-Ed의 영향
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 뉴햄프셔에 거주하는 부탄 난민 성인을 대상으로 영양 보충 지원 프로그램 교육(SNAP-Ed)의 잠재적 효능을 테스트하는 것입니다.
주요 질문은 6회 수업을 통해 전달되는 직접적인 SNAP-Ed가 식이 품질과 대사 위험의 바이오마커에 영향을 미치는지 여부입니다.
SNAP-Ed 부문의 참가자는 이중문화 및 이중 언어 영양 교육자가 집에서 진행하는 주간 수업에 참여하도록 요청받게 됩니다.
대조군의 개인은 SNAP-ED를 받지 않았습니다.
모든 참가자는 기준선 이전과 연구 기간 종료(7~8주) 전에 설문 조사를 완료하고 혈액 및 대변 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 부탄 난민임 (2) 18세 이상 (3) 가족을 위해 대부분의 요리와 쇼핑을 담당함.
제외 기준은 다음과 같습니다. (1) 당뇨병이 있다는 의사의 지시를 받은 경우 (2) 혈당 강하제 사용 병력 (3) 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우 (4) 현재 체중 감량을 위한 다이어트 또는 식이 제한을 하고 있는 경우 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스냅에드
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6개의 가정 내 SNAP-Ed 수업이 SNAP-Ed 부문 참가자에게 제공됩니다.
수업은 매주 제공되며 이중 언어 및 이중 문화를 구사하는 지역사회 보건 종사자가 지도합니다.
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위약 비교기: SNAP 교육 없음
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6개의 가정 내 SNAP-Ed 수업이 SNAP-Ed 부문 참가자에게 제공됩니다.
수업은 매주 제공되며 이중 언어 및 이중 문화를 구사하는 지역사회 보건 종사자가 지도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식습관 지수 점수
기간: 0주 및 7~8주
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모든 참가자는 기준 시점과 종료 방문 시 3번의 24시간 리콜을 제공합니다.
식이 섭취량은 세 번의 리콜에서 평균입니다.
HEI 점수 기준표는 식이 섭취량에 적용되며 점수가 높을수록 미국 식생활 지침을 더 잘 준수한다는 의미입니다.
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0주 및 7~8주
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포도당 항상성 바이오마커
기간: 0주 및 7~8주
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 인슐린과 포도당 값을 사용하여 계산되며, 값이 높을수록 인슐린 저항성이 크다는 것을 나타냅니다.
HbA1c도 측정됩니다.
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0주 및 7~8주
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지질 패널
기간: 0주 및 7~8주
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드는 CVD 위험의 지표로 측정됩니다.
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0주 및 7~8주
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염증성 바이오마커
기간: 0주 및 7~8주
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TNF-알파, C-반응성 단백질 및 IL-6는 값이 높을수록 염증이 더 심하다는 것을 의미하는 경우 측정됩니다.
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0주 및 7~8주
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장내 미생물 구성
기간: 0주 및 7~8주
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결과에는 단쇄 지방산(Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale 및 Eubacterium hallii)과 분지쇄 아미노산(Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus 그룹 및 Proteobacteria)을 합성하는 지방산의 풍부함이 포함됩니다.
또한, 장내 미생물 다양성도 평가됩니다.
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0주 및 7~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNH-13-FY2022_38-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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