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Die Auswirkungen von SNAP-Ed auf bhutanische Erwachsene mit Wohnsitz in New Hampshire

31. Mai 2024 aktualisiert von: Sherman Bigornia, University of New Hampshire

Der Einfluss von SNAP-Ed auf die Ernährungsqualität, das Verhalten im Umgang mit Lebensmitteln und die Insulinresistenz bei bhutanischen Erwachsenen mit Wohnsitz in New Hampshire

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit von Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) bei erwachsenen bhutanischen Flüchtlingen mit Wohnsitz in New Hampshire zu testen. Die Hauptfragen sind, ob direktes SNAP-Ed, das über 6 Unterrichtsstunden vermittelt wird, die Ernährungsqualität und Biomarker des Stoffwechselrisikos beeinflusst. Teilnehmer des SNAP-Ed-Arms werden gebeten, an wöchentlichen Lektionen teilzunehmen, die in ihren Häusern von einem bikulturellen und zweisprachigen Ernährungspädagogen erteilt werden. Personen in der Kontrollgruppe erhielten kein SNAP-ED. Alle Teilnehmer werden gebeten, vor Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums (7 bis 8 Wochen) Umfragen auszufüllen und Blut- und Stuhlproben abzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03101-1824
        • Building Community in New Hampshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien sind: (1) identifiziert sich als bhutanischer Flüchtling (2) 18 Jahre und älter (3) erledigt den Großteil des Kochens und Einkaufens für seinen/ihren Haushalt. Ausschlusskriterien sind (1) von ihrem/seinem Arzt mitgeteilt wurde, dass sie/er an Diabetes leidet (2) in der Vergangenheit blutzuckersenkende Medikamente eingenommen hat (3) schwanger ist oder versucht, schwanger zu werden (4) derzeit Diäten zur Gewichtsabnahme oder diätetische Einschränkungen durchführt .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SNAP-Ed
Verhalten: Direkte SNAP-Ed
Den Teilnehmern des SNAP-Ed-Zweigs werden sechs SNAP-Ed-Lektionen zu Hause angeboten. Der Unterricht wird wöchentlich angeboten und von einem zweisprachigen und bikulturellen Gemeindegesundheitsmitarbeiter geleitet.
Placebo-Komparator: Kein SNAP-Ed
Verhalten: Direkte SNAP-Ed
Den Teilnehmern des SNAP-Ed-Zweigs werden sechs SNAP-Ed-Lektionen zu Hause angeboten. Der Unterricht wird wöchentlich angeboten und von einem zweisprachigen und bikulturellen Gemeindegesundheitsmitarbeiter geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indexwert für gesunde Ernährung
Zeitfenster: 0 und 7-8 Wochen
Alle Teilnehmer führen zu Studienbeginn und beim Austrittsbesuch drei 24-Stunden-Rückrufe durch. Die Nahrungsaufnahme wird bei den drei Rückrufen durchschnittlich sein. Die HEI-Score-Rubrik wird auf die Nahrungsaufnahme angewendet, wenn ein höherer Score auf eine stärkere Einhaltung der US-amerikanischen Ernährungsrichtlinien hinweist.
0 und 7-8 Wochen
Glukosehomöostase-Biomarker
Zeitfenster: 0 und 7-8 Wochen
Die Homöostase-Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR) wird anhand der Nüchtern-Insulin- und Glukosewerte berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere Insulinresistenz hinweisen. HbA1c wird ebenfalls gemessen.
0 und 7-8 Wochen
Lipid-Panel
Zeitfenster: 0 und 7-8 Wochen
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride werden als Indikatoren für das CVD-Risiko gemessen.
0 und 7-8 Wochen
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 0 und 7-8 Wochen
TNF-alpha, C-reaktives Protein und IL-6 werden gemessen, wenn höhere Werte auf eine stärkere Entzündung hinweisen.
0 und 7-8 Wochen
Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 0 und 7-8 Wochen
Zu den Ergebnissen zählen kurzkettige Fettsäuren (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale und Eubacterium hallii) und eine geringere Häufigkeit derjenigen, die verzweigtkettige Aminosäuren synthetisieren (Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus-Gruppen und Proteobakterien). Darüber hinaus wird die mikrobielle Diversität im Darm beurteilt.
0 und 7-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Hampshire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNH-13-FY2022_38-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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