El impacto de SNAP-Ed entre los adultos butaneses que residen en New Hampshire
31 de mayo de 2024 actualizado por: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
El impacto de SNAP-Ed en la calidad de la dieta, los comportamientos de manipulación de la seguridad de los alimentos y la resistencia a la insulina entre los adultos butaneses que residen en New Hampshire
El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es probar la eficacia potencial del Programa de Educación de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP-Ed) entre adultos refugiados butaneses que residen en New Hampshire.
Las preguntas principales son si SNAP-Ed directo impartido a través de 6 lecciones afecta la calidad de la dieta y los biomarcadores de riesgo metabólico.
A los participantes del brazo SNAP-Ed se les pedirá que participen en lecciones semanales impartidas en sus hogares por un educador en nutrición bicultural y bilingüe.
Los individuos del grupo de control no recibieron SNAP-ED.
A todos los participantes se les pedirá que completen encuestas y proporcionen muestras de sangre y heces antes del inicio y al final del período de estudio (7 a 8 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión son (1) identificarse como refugiado butanés (2) tener 18 años o más (3) hacer la mayor parte de la comida y las compras para su hogar.
Los criterios de exclusión son (1) su médico le ha dicho que tiene diabetes (2) antecedentes de uso de medicamentos para reducir la glucosa (3) está embarazada o intenta quedar embarazada (4) actualmente hace dieta para bajar de peso o tiene restricciones dietéticas .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SNAP-Ed
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Se imparten seis lecciones de SNAP-Ed en el hogar a los participantes del brazo SNAP-Ed.
Las lecciones se ofrecen semanalmente y están dirigidas por un trabajador de salud comunitario bilingüe y bicultural.
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Comparador de placebos: Sin SNAP-Ed
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Se imparten seis lecciones de SNAP-Ed en el hogar a los participantes del brazo SNAP-Ed.
Las lecciones se ofrecen semanalmente y están dirigidas por un trabajador de salud comunitario bilingüe y bicultural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 0 y 7-8 semanas
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Todos los participantes proporcionarán tres recordatorios de 24 horas al inicio y en la visita de salida.
La ingesta dietética será promedio en los tres retiros.
La rúbrica de puntuación HEI se aplicará a las ingestas dietéticas donde una puntuación más alta indica un mayor cumplimiento de las Pautas dietéticas de EE. UU.
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0 y 7-8 semanas
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Biomarcadores de homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: 0 y 7-8 semanas
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La evaluación del modelo de homeostasis para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calcula utilizando valores de insulina y glucosa en ayunas, donde valores más altos indican una mayor resistencia a la insulina.
También se medirá la HbA1c.
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0 y 7-8 semanas
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 0 y 7-8 semanas
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El colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos se medirán como indicadores de riesgo de ECV.
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0 y 7-8 semanas
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 0 y 7-8 semanas
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Se medirán el TNF-alfa, la proteína C reactiva y la IL-6, donde los valores más altos indican una mayor inflamación.
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0 y 7-8 semanas
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Composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 0 y 7-8 semanas
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Los resultados incluyen ácidos grasos de cadena corta (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale y Eubacterium hallii) y una menor abundancia de aquellos que sintetizan aminoácidos de cadena ramificada (grupos Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus y Proteobacteria).
Además, se evaluará la diversidad microbiana intestinal.
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0 y 7-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .