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L'impatto di SNAP-Ed tra gli adulti bhutanesi residenti nel New Hampshire

31 maggio 2024 aggiornato da: Sherman Bigornia, University of New Hampshire

L'impatto di SNAP-Ed sulla qualità della dieta, sui comportamenti di gestione della sicurezza alimentare e sulla resistenza all'insulina tra gli adulti bhutanesi residenti nel New Hampshire

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è testare la potenziale efficacia del Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) tra i rifugiati bhutanesi adulti residenti nel New Hampshire. Le domande principali riguardano l'impatto di SNAP-Ed diretto attraverso 6 lezioni sulla qualità della dieta e sui biomarcatori del rischio metabolico. Ai partecipanti al braccio SNAP-Ed verrà chiesto di partecipare a lezioni settimanali tenute nelle loro case da un educatore nutrizionale biculturale e bilingue. Gli individui nel gruppo di controllo non hanno ricevuto SNAP-ED. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi e fornire campioni di sangue e feci prima del basale e alla fine del periodo di studio (da 7 a 8 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03101-1824
        • Building Community in New Hampshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione sono (1) identificarsi come rifugiato bhutanese (2) avere 18 anni o più (3) svolgere la maggior parte della cucina e della spesa per la propria famiglia. I criteri di esclusione sono (1) il medico le ha detto che ha il diabete (2) storia di uso di farmaci ipoglicemizzanti (3) incinta o che sta cercando di rimanere incinta (4) attualmente segue una dieta per perdere peso o restrizioni dietetiche .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SNAP-Ed
Comportamentale: SNAP-Ed diretto
Sei lezioni SNAP-Ed a domicilio vengono impartite ai partecipanti al braccio SNAP-Ed. Le lezioni sono offerte settimanalmente e dirette da un operatore sanitario comunitario bilingue e biculturale.
Comparatore placebo: Niente SNAP-Ed
Comportamentale: SNAP-Ed diretto
Sei lezioni SNAP-Ed a domicilio vengono impartite ai partecipanti al braccio SNAP-Ed. Le lezioni sono offerte settimanalmente e dirette da un operatore sanitario comunitario bilingue e biculturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: 0 e 7-8 settimane
Tutti i partecipanti forniranno tre richiami di 24 ore al basale e alla visita di uscita. L’apporto alimentare sarà medio nei tre richiami. La rubrica del punteggio HEI verrà applicata agli apporti alimentari in cui un punteggio più alto indica una maggiore aderenza alle linee guida dietetiche statunitensi.
0 e 7-8 settimane
Biomarcatori dell’omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: 0 e 7-8 settimane
La valutazione del modello di omeostasi per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) viene calcolata utilizzando i valori di insulina e glucosio a digiuno, dove valori più alti indicano una maggiore resistenza all'insulina. Verrà misurata anche l'HbA1c.
0 e 7-8 settimane
Pannello lipidico
Lasso di tempo: 0 e 7-8 settimane
Verranno misurati il ​​colesterolo totale, il colesterolo LDL, il colesterolo HDL e i trigliceridi come indicatori di rischio CVD.
0 e 7-8 settimane
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 0 e 7-8 settimane
Verranno misurati il ​​TNF-alfa, la proteina C-reattiva e l'IL-6 dove valori più alti indicano una maggiore infiammazione.
0 e 7-8 settimane
Composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 0 e 7-8 settimane
I risultati includono acidi grassi a catena corta (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale ed Eubacterium hallii) e una minore abbondanza di quelli che sintetizzano gli aminoacidi a catena ramificata (gruppi Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus e Proteobacteria). Inoltre, verrà valutata la diversità microbica intestinale.
0 e 7-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Hampshire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNH-13-FY2022_38-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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