De impact van SNAP-Ed onder Bhutanese volwassenen die in New Hampshire wonen
31 mei 2024 bijgewerkt door: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
De impact van SNAP-Ed op de voedingskwaliteit, het omgangsgedrag met voedselveiligheid en de insulineresistentie onder Bhutanese volwassenen die in New Hampshire wonen
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het testen van de potentiële werkzaamheid van het Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) onder Bhutanese volwassen vluchtelingen die in New Hampshire wonen.
De belangrijkste vragen zijn of directe SNAP-Ed, gegeven in zes lessen, de voedingskwaliteit en biomarkers van metabolisch risico beïnvloedt.
Deelnemers aan de SNAP-Ed-arm zullen worden gevraagd om deel te nemen aan wekelijkse lessen die bij hen thuis worden gegeven door een biculturele en tweetalige voedingsvoorlichter.
Individuen in de controlegroep ontvingen geen SNAP-ED.
Aan alle deelnemers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen en bloed- en ontlastingsmonsters te verstrekken vóór de start van het onderzoek en aan het einde van de onderzoeksperiode (7 tot 8 weken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn (1) identificeert zich als een Bhutanese vluchteling (2) 18 jaar en ouder (3) doet het grootste deel van het koken en winkelen voor zijn/haar huishouden.
Uitsluitingscriteria zijn (1) is door zijn/haar arts verteld dat zij/hij diabetes heeft (2) een voorgeschiedenis van het gebruik van glucoseverlagende medicijnen (3) zwanger is of probeert zwanger te worden (4) momenteel diëten volgt om af te vallen of dieetbeperkingen .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SNAP-Ed
|
Er worden zes SNAP-Ed-lessen thuis gegeven aan deelnemers aan de SNAP-Ed-arm.
De lessen worden wekelijks aangeboden en geleid door een tweetalige en biculturele gemeenschapsgezondheidswerker.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen SNAP-Ed
|
Er worden zes SNAP-Ed-lessen thuis gegeven aan deelnemers aan de SNAP-Ed-arm.
De lessen worden wekelijks aangeboden en geleid door een tweetalige en biculturele gemeenschapsgezondheidswerker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexscore voor gezond eten
Tijdsspanne: 0 en 7-8 weken
|
Alle deelnemers zullen bij aanvang en bij het exitbezoek drie terugroepacties van 24 uur afleggen.
De inname via de voeding zal gemiddeld zijn over de drie terugroepacties.
De HEI-scorerubriek zal worden toegepast op de inname via de voeding, waarbij een hogere score duidt op een grotere naleving van de Amerikaanse voedingsrichtlijnen.
|
0 en 7-8 weken
|
|
Glucosehomeostase biomarkers
Tijdsspanne: 0 en 7-8 weken
|
Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) wordt berekend met behulp van nuchtere insuline- en glucosewaarden, waarbij hogere waarden duiden op een grotere insulineresistentie.
Ook wordt HbA1c gemeten.
|
0 en 7-8 weken
|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 0 en 7-8 weken
|
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden zullen worden gemeten als indicatoren voor het risico op hart- en vaatziekten.
|
0 en 7-8 weken
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 0 en 7-8 weken
|
TNF-alfa, C-Reactief Eiwit en IL-6 zullen worden gemeten waar hogere waarden duiden op een grotere ontsteking.
|
0 en 7-8 weken
|
|
Samenstelling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 0 en 7-8 weken
|
Resultaten omvatten vetzuren met een korte keten (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale en Eubacterium hallii) en een lagere overvloed aan vetzuren die vertakte aminozuren synthetiseren (Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus-groepen en Proteobacteria).
Daarnaast zal de microbiële diversiteit in de darmen worden beoordeeld.
|
0 en 7-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .