Effekten av SNAP-Ed bland Bhutanesiska vuxna som bor i New Hampshire
31 maj 2024 uppdaterad av: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
Effekten av SNAP-Ed på kostkvalitet, hanteringsbeteenden för livsmedelssäkerhet och insulinresistens bland vuxna från Bhutan som bor i New Hampshire
Målet med detta randomiserade kontrollerade pilotförsök är att testa den potentiella effekten av Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) bland vuxna flyktingar från Bhutan som bor i New Hampshire.
Huvudfrågorna är om direkt SNAP-Ed levererad genom 6 lektioner påverkar kostkvaliteten och biomarkörer för metabolisk risk.
Deltagare i SNAP-Ed-armen kommer att uppmanas att delta i veckolektioner som levereras i sina hem av en bikulturell och tvåspråkig kostpedagog.
Individer i kontrollgruppen fick inte SNAP-ED.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i undersökningar och tillhandahålla blod- och avföringsprov före baslinjen och i slutet av studieperioden (7 till 8 veckor).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna är (1) identifierar sig som en Bhutanesisk flykting (2) 18 år och äldre (3) gör det mesta av matlagning och shopping för sitt hushåll.
Uteslutningskriterier är (1) har fått veta av sin läkare att hon/han har diabetes (2) tidigare använt glukossänkande mediciner (3) gravid eller försöker bli gravid (4) för närvarande dieter för viktminskning eller dietrestriktioner .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SNAP-Ed
|
Sex SNAP-Ed-lektioner i hemmet levereras till deltagare i SNAP-Ed-armen.
Lektioner erbjuds varje vecka och leds av en tvåspråkig och bikulturell samhällsvårdare.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen SNAP-Ed
|
Sex SNAP-Ed-lektioner i hemmet levereras till deltagare i SNAP-Ed-armen.
Lektioner erbjuds varje vecka och leds av en tvåspråkig och bikulturell samhällsvårdare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam kost Index poäng
Tidsram: 0 och 7-8 veckor
|
Alla deltagare kommer att ge tre 24-timmars återkallelser vid baslinjen och vid utgångsbesöket.
Kostintaget kommer att vara genomsnittligt över de tre återkallelserna.
HEI-poängkriteriet kommer att tillämpas på kostintag där ett högre betyg indikerar större efterlevnad av de amerikanska kostriktlinjerna.
|
0 och 7-8 veckor
|
|
Glukoshomeostas biomarkörer
Tidsram: 0 och 7-8 veckor
|
Homeostasmodellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) beräknas med hjälp av fastande insulin- och glukosvärden, där ett högre värde indikerar större insulinresistens.
HbA1c kommer också att mätas.
|
0 och 7-8 veckor
|
|
Lipidpanel
Tidsram: 0 och 7-8 veckor
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider kommer att mätas som en indikator på CVD-risk.
|
0 och 7-8 veckor
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 0 och 7-8 veckor
|
TNF-alfa, C-Reactive Protein och IL-6 kommer att mätas där högre värden indikerar större inflammation.
|
0 och 7-8 veckor
|
|
Tarmmikrobiomsammansättning
Tidsram: 0 och 7-8 veckor
|
Resultaten inkluderar kortkedjiga fettsyror (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale och Eubacterium hallii) och lägre förekomst av de som syntetiserar grenkedjiga aminosyror (Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus-grupper och Protokocker).
Dessutom kommer tarmmikrobiella mångfald att bedömas.
|
0 och 7-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .