Влияние программы SNAP-Ed на взрослых бутанцев, проживающих в Нью-Гэмпшире
31 мая 2024 г. обновлено: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
Влияние SNAP-Ed на качество питания, правила обращения с пищевыми продуктами и резистентность к инсулину среди взрослых бутанцев, проживающих в Нью-Гэмпшире
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является проверка потенциальной эффективности программы дополнительного образования по программе помощи в питании (SNAP-Ed) среди взрослых бутанских беженцев, проживающих в Нью-Гэмпшире.
Главный вопрос заключается в том, влияет ли прямое обучение по программе SNAP-Ed в рамках 6 уроков на качество питания и биомаркеры метаболического риска.
Участникам программы SNAP-Ed будет предложено принять участие в еженедельных уроках, проводимых у них дома преподавателем по питанию, владеющим двумя культурами и двумя языками.
Лица контрольной группы не получали SNAP-ED.
Всем участникам будет предложено пройти обследование и предоставить образцы крови и фекалий до начала исследования и в конце периода исследования (от 7 до 8 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (1) идентифицируется как бутанский беженец (2) 18 лет и старше (3) большую часть времени готовит еду и делает покупки для своей семьи.
Критерии исключения: (1) врач сообщил ей/ему, что у нее/его диабет (2) в анамнезе применялись сахароснижающие препараты (3) беременна или пытается забеременеть (4) в настоящее время соблюдает диету для снижения веса или имеет ограничения в питании .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SNAP-Ed
|
Участникам направления SNAP-Ed проводится шесть уроков SNAP-Ed на дому.
Уроки проводятся еженедельно под руководством местного медицинского работника, владеющего двумя языками и представителями двух культур.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет SNAP-Ed
|
Участникам направления SNAP-Ed проводится шесть уроков SNAP-Ed на дому.
Уроки проводятся еженедельно под руководством местного медицинского работника, владеющего двумя языками и представителями двух культур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс здорового питания
Временное ограничение: 0 и 7-8 недель
|
Все участники предоставят три 24-часовых отзыва на исходном этапе и при выездном визите.
Диетическое потребление будет средним по всем трем отзывам.
Рубрика оценки HEI будет применяться к пищевому рациону, где более высокий балл указывает на большее соблюдение рекомендаций США по питанию.
|
0 и 7-8 недель
|
|
Биомаркеры гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: 0 и 7-8 недель
|
Оценка модели гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR) рассчитывается с использованием значений инсулина и глюкозы натощак, где более высокие значения указывают на большую резистентность к инсулину.
Также будет измерен HbA1c.
|
0 и 7-8 недель
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: 0 и 7-8 недель
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды будут измеряться как индикаторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
0 и 7-8 недель
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 0 и 7-8 недель
|
TNF-альфа, C-реактивный белок и IL-6 будут измеряться там, где более высокие значения указывают на большее воспаление.
|
0 и 7-8 недель
|
|
Состав кишечного микробиома
Временное ограничение: 0 и 7-8 недель
|
Результаты включают короткоцепочечные жирные кислоты (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium Rectale и Eubacterium Hallii) и более низкое содержание тех, которые синтезируют аминокислоты с разветвленной цепью (группы Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus и Proteobacteria).
Кроме того, будет оценено микробное разнообразие кишечника.
|
0 и 7-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNH-13-FY2022_38-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .