L'impact de SNAP-Ed parmi les adultes bhoutanais résidant dans le New Hampshire
31 mai 2024 mis à jour par: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
L'impact de SNAP-Ed sur la qualité alimentaire, les comportements de manipulation en matière de sécurité alimentaire et la résistance à l'insuline chez les adultes bhoutanais résidant dans le New Hampshire
L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est de tester l'efficacité potentielle du programme d'éducation supplémentaire en matière de nutrition (SNAP-Ed) parmi les adultes réfugiés bhoutanais résidant dans le New Hampshire.
Les principales questions sont de savoir si le SNAP-Ed direct dispensé en 6 leçons affecte la qualité alimentaire et les biomarqueurs du risque métabolique.
Les participants au volet SNAP-Ed seront invités à participer à des cours hebdomadaires dispensés à leur domicile par un éducateur en nutrition biculturel et bilingue.
Les individus du groupe témoin n’ont pas reçu SNAP-ED.
Tous les participants seront invités à répondre à des enquêtes et à fournir des échantillons de sang et de matières fécales avant le départ et à la fin de la période d'étude (7 à 8 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion sont (1) s'identifie comme un réfugié bhoutanais (2) âgé de 18 ans et plus (3) fait la plupart de la cuisine et des courses pour son ménage.
Les critères d'exclusion sont (1) son médecin lui a dit qu'il souffrait de diabète (2) des antécédents d'utilisation de médicaments hypoglycémiants (3) enceinte ou essayant de le devenir (4) suit actuellement un régime pour perdre du poids ou des restrictions alimentaires .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SNAP-Éd.
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Six leçons SNAP-Ed à domicile sont dispensées aux participants du bras SNAP-Ed.
Les cours sont proposés chaque semaine et dirigés par un agent de santé communautaire bilingue et biculturel.
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Comparateur placebo: Pas de SNAP-Ed
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Six leçons SNAP-Ed à domicile sont dispensées aux participants du bras SNAP-Ed.
Les cours sont proposés chaque semaine et dirigés par un agent de santé communautaire bilingue et biculturel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’indice de saine alimentation
Délai: 0 et 7-8 semaines
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Tous les participants fourniront trois rappels de 24 heures au départ et à la visite de sortie.
L'apport alimentaire sera moyen sur les trois rappels.
La rubrique de score HEI sera appliquée aux apports alimentaires où un score plus élevé indique une plus grande adhésion aux directives diététiques américaines.
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0 et 7-8 semaines
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Biomarqueurs de l'homéostasie du glucose
Délai: 0 et 7-8 semaines
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L'évaluation du modèle d'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) est calculée à l'aide des valeurs d'insuline et de glucose à jeun, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande résistance à l'insuline.
L'HbA1c sera également mesurée.
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0 et 7-8 semaines
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Panel lipidique
Délai: 0 et 7-8 semaines
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Le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides seront mesurés comme indicateurs du risque de maladie cardiovasculaire.
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0 et 7-8 semaines
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 0 et 7-8 semaines
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Le TNF-alpha, la protéine C-réactive et l'IL-6 seront mesurés là où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande inflammation.
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0 et 7-8 semaines
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Composition du microbiome intestinal
Délai: 0 et 7-8 semaines
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Les résultats incluent les acides gras à chaîne courte (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale et Eubacterium hallii) et une plus faible abondance de ceux qui synthétisent des acides aminés à chaîne ramifiée (groupes Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus et protéobactéries).
De plus, la diversité microbienne intestinale sera évaluée.
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0 et 7-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .