SNAP-Ed 对居住在新罕布什尔州的不丹成年人的影响
2024年5月31日 更新者：Sherman Bigornia、University of New Hampshire
SNAP-Ed 对居住在新罕布什尔州的不丹成年人的膳食质量、食品安全处理行为和胰岛素抵抗的影响
这项随机对照试验的目的是测试补充营养援助计划教育 (SNAP-Ed) 对居住在新罕布什尔州的不丹成人难民的潜在功效。
主要问题是通过 6 节课程提供的直接 SNAP-Ed 是否会影响饮食质量和代谢风险的生物标志物。
SNAP-Ed 部门的参与者将被要求参加由双文化和双语营养教育者每周在家中授课的课程。
对照组中的个体没有接受 SNAP-ED。
所有参与者都将被要求在基线之前和研究期（7 至 8 周）结束时完成调查并提供血液和粪便样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Hampshire
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Manchester、New Hampshire、美国、03101-1824
- Building Community in New Hampshire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准为 (1) 被认定为不丹难民 (2) 18 岁及以上 (3) 为家人做饭和购物。
排除标准是 (1) 她/他的医生告诉她/他患有糖尿病 (2) 使用降糖药物的历史 (3) 怀孕或试图怀孕 (4) 目前正在减肥或饮食限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SNAP-Ed
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为 SNAP-Ed 部门的参与者提供六门家庭 SNAP-Ed 课程。
每周提供课程，由双语和双文化社区卫生工作者指导。
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安慰剂比较：无 SNAP-Ed
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为 SNAP-Ed 部门的参与者提供六门家庭 SNAP-Ed 课程。
每周提供课程，由双语和双文化社区卫生工作者指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康饮食指数评分
大体时间：0 周和 7-8 周
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所有参与者将在基线和退出访视时提供 3 次 24 小时回忆。
膳食摄入量将是三次召回的平均值。
HEI 评分标准将适用于饮食摄入量，分数越高表明对美国饮食指南的遵守程度越高。
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0 周和 7-8 周
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血糖稳态生物标志物
大体时间：0 周和 7-8 周
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胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 使用空腹胰岛素和血糖值计算，其中值越高表明胰岛素抵抗程度越高。
还将测量 HbA1c。
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0 周和 7-8 周
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脂质面板
大体时间：0 周和 7-8 周
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯将作为心血管疾病风险的指标进行测量。
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0 周和 7-8 周
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炎症生物标志物
大体时间：0 周和 7-8 周
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将测量 TNF-α、C 反应蛋白和 IL-6，其中值越高表明炎症越严重。
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0 周和 7-8 周
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肠道微生物组成
大体时间：0 周和 7-8 周
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结果包括短链脂肪酸（Akkermansia municiphilla、Ruminococcus bromii、Faecalibacter prausnitzii、Eubacterectale和Eubacterial Hallii）和合成支链氨基酸的丰度较低（芽孢杆菌-乳杆菌-链球菌群和变形菌）。
此外，还将评估肠道微生物多样性。
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0 周和 7-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UNH-13-FY2022_38-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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