Virkningen av SNAP-Ed blant Bhutanesiske voksne bosatt i New Hampshire
31. mai 2024 oppdatert av: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
Virkningen av SNAP-Ed på kostholdskvalitet, matsikkerhetshåndteringsatferd og insulinresistens blant bhutanske voksne bosatt i New Hampshire
Målet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å teste den potensielle effekten av Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) blant voksne flyktninger fra Bhutan bosatt i New Hampshire.
Hovedspørsmålene er om direkte SNAP-Ed levert gjennom 6 leksjoner påvirker kostholdskvaliteten og biomarkører for metabolsk risiko.
Deltakere i SNAP-Ed-armen vil bli bedt om å delta i ukentlige leksjoner levert i hjemmene deres av en tokulturell og tospråklig ernæringspedagog.
Individer i kontrollgruppen mottok ikke SNAP-ED.
Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre undersøkelser og gi blod- og avføringsprøver før baseline og ved slutten av studieperioden (7 til 8 uker).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier er (1) identifiserer seg som en bhutanesisk flyktning (2) 18 år og eldre (3) gjør det meste av matlaging og innkjøp for husholdningen sin.
Eksklusjonskriterier er (1) har blitt fortalt av legen sin at hun/han har diabetes (2) historie med bruk av glukosesenkende medisiner (3) gravid eller prøver å bli gravid (4) for tiden dietter for vekttap eller diettbegrensninger .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SNAP-Ed
|
Seks SNAP-Ed-timer hjemme blir levert til deltakere i SNAP-Ed-armen.
Leksjoner tilbys ukentlig og ledes av en tospråklig og tokulturell helsearbeider.
|
|
Placebo komparator: Ingen SNAP-Ed
|
Seks SNAP-Ed-timer hjemme blir levert til deltakere i SNAP-Ed-armen.
Leksjoner tilbys ukentlig og ledes av en tospråklig og tokulturell helsearbeider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sunt kosthold
Tidsramme: 0 og 7-8 uker
|
Alle deltakere vil gi tre 24-timers tilbakekallinger ved baseline og utreisebesøket.
Kostinntaket vil være gjennomsnittlig på tvers av de tre tilbakekallingene.
HEI-poengsummen vil bli brukt på diettinntaket der en høyere poengsum indikerer større overholdelse av de amerikanske kostholdsretningslinjene.
|
0 og 7-8 uker
|
|
Glukose homeostase biomarkører
Tidsramme: 0 og 7-8 uker
|
Homeostase Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) beregnes ved bruk av fastende insulin- og glukoseverdier, hvor en høyere verdi indikerer større insulinresistens.
HbA1c vil også bli målt.
|
0 og 7-8 uker
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 0 og 7-8 uker
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider vil bli målt som en indikator på CVD-risiko.
|
0 og 7-8 uker
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 0 og 7-8 uker
|
TNF-alfa, C-Reactive Protein og IL-6 vil bli målt der høyere verdier indikerer større betennelse.
|
0 og 7-8 uker
|
|
Tarmmikrobiomsammensetning
Tidsramme: 0 og 7-8 uker
|
Resultatene inkluderer kortkjedede fettsyrer (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale og Eubacterium hallii) og lavere forekomst av de som syntetiserer forgrenede aminosyrer (Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus-grupper, og Protokokker).
I tillegg vil tarmmikrobielt mangfold bli vurdert.
|
0 og 7-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .