SNAP-Edin vaikutus New Hampshiressa asuvien bhutanilaisten aikuisten keskuudessa
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
SNAP-Edin vaikutus ruokavalion laatuun, elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyviin käsittelykäyttäytymiseen ja insuliiniresistenssiin New Hampshiressa asuvien bhutanilaisten aikuisten keskuudessa
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata täydentävän ravitsemusapuohjelman (SNAP-Ed) mahdollista tehokkuutta New Hampshiressa asuvien bhutanilaisten pakolaisten keskuudessa.
Pääkysymykset ovat, vaikuttaako kuuden oppitunnin kautta annettu suora SNAP-Ed ruokavalion laatuun ja metabolisen riskin biomarkkereihin.
SNAP-Ed-haaraan osallistujia pyydetään osallistumaan viikoittaisille tunneille, joita heidän kotonaan antaa kaksikulttuurinen ja kaksikielinen ravitsemuskouluttaja.
Kontrolliryhmän yksilöt eivät saaneet SNAP-ED:tä.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimukset ja toimittamaan veri- ja ulostenäytteet ennen lähtötilannetta ja tutkimusjakson (7–8 viikkoa) lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat (1) tunnistaa bhutanilaispakolaisen (2) vähintään 18-vuotias (3) tekee suurimman osan ruoanlaitosta ja ostoksista kotitaloutensa puolesta.
Poissulkemiskriteerit ovat: (1) lääkäri on kertonut, että hänellä on diabetes (2) on aiemmin käyttänyt glukoosia alentavia lääkkeitä (3) on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi (4) noudattaa tällä hetkellä laihdutusruokavaliota tai ruokavaliorajoituksia .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SNAP-Toim
|
Kuusi SNAP-Ed-oppituntia kotona toimitetaan SNAP-Ed-ryhmän osallistujille.
Oppitunteja tarjotaan viikoittain, ja niitä ohjaa kaksikielinen ja kaksikulttuurinen yhteisön terveystyöntekijä.
|
|
Placebo Comparator: Ei SNAP-Ed
|
Kuusi SNAP-Ed-oppituntia kotona toimitetaan SNAP-Ed-ryhmän osallistujille.
Oppitunteja tarjotaan viikoittain, ja niitä ohjaa kaksikielinen ja kaksikulttuurinen yhteisön terveystyöntekijä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen indeksipisteet
Aikaikkuna: 0 ja 7-8 viikkoa
|
Kaikki osallistujat tarjoavat kolme 24 tunnin palautusta lähtötilanteessa ja poistumiskäynnillä.
Ruokavalion saanti on keskimääräinen kolmen palautuksen aikana.
Korkeakoulujen pistemäärän rubriikkia sovelletaan ravinnon saantiin, jos korkeampi pistemäärä osoittaa, että Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia noudatetaan paremmin.
|
0 ja 7-8 viikkoa
|
|
Glukoosin homeostaasin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0 ja 7-8 viikkoa
|
Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) lasketaan käyttämällä paastoinsuliini- ja glukoosiarvoja, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa insuliiniresistenssiä.
Myös HbA1c mitataan.
|
0 ja 7-8 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 0 ja 7-8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan sydän- ja verisuonitautiriskin indikaattoreina.
|
0 ja 7-8 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 0 ja 7-8 viikkoa
|
TNF-alfa, C-reaktiivinen proteiini ja IL-6 mitataan silloin, kun korkeammat arvot osoittavat suurempaa tulehdusta.
|
0 ja 7-8 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 0 ja 7-8 viikkoa
|
Tuloksia ovat lyhytketjuiset rasvahapot (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale ja Eubacterium hallii) ja vähemmän haaroittuneita aminohappoja syntetisoivia (Bacillus-Lactobacillus-Strep- ja Protocoteobacterium-ryhmät, Strep).
Lisäksi arvioidaan suoliston mikrobien monimuotoisuus.
|
0 ja 7-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNH-13-FY2022_38-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .