Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​SNAP-Ed blandt Bhutanesiske voksne, der bor i New Hampshire

31. maj 2024 opdateret af: Sherman Bigornia, University of New Hampshire

Indvirkningen af ​​SNAP-Ed på diætkvalitet, fødevaresikkerhedshåndteringsadfærd og insulinresistens blandt bhutanske voksne, der bor i New Hampshire

Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at teste den potentielle effektivitet af Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) blandt voksne bhutanske flygtninge bosat i New Hampshire. De vigtigste spørgsmål er, om direkte SNAP-Ed leveret gennem 6 lektioner påvirker kostkvaliteten og biomarkører for metabolisk risiko. Deltagere i SNAP-Ed-armen vil blive bedt om at deltage i ugentlige lektioner leveret i deres hjem af en tokulturel og tosproget ernæringsunderviser. Personer i kontrolgruppen modtog ikke SNAP-ED. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser og give blod- og fækalprøver før baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (7 til 8 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101-1824
        • Building Community in New Hampshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier er (1) identificerer sig som en bhutanesisk flygtning (2) 18 år og ældre (3) laver det meste af madlavning og indkøb til sin husstand. Eksklusionskriterier er (1) har fået at vide af sin læge, at hun/han har diabetes (2) tidligere brug af glukosesænkende medicin (3) gravid eller forsøger at blive gravid (4) i øjeblikket diæter til vægttab eller diætrestriktioner .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SNAP-Ed
Adfærdsmæssigt: Direkte SNAP-Ed
Seks SNAP-Ed-lektioner i hjemmet leveres til deltagere i SNAP-Ed-armen. Lektioner tilbydes ugentligt og ledes af en tosproget og tokulturel sundhedsmedarbejder.
Placebo komparator: Ingen SNAP-Ed
Adfærdsmæssigt: Direkte SNAP-Ed
Seks SNAP-Ed-lektioner i hjemmet leveres til deltagere i SNAP-Ed-armen. Lektioner tilbydes ugentligt og ledes af en tosproget og tokulturel sundhedsmedarbejder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund spiseindeksscore
Tidsramme: 0 og 7-8 uger
Alle deltagere vil give tre 24-timers tilbagekaldelser ved baseline og udgangsbesøget. Diætindtaget vil være gennemsnitligt på tværs af de tre tilbagekaldelser. HEI-score-rubrikken vil blive anvendt på diætindtag, hvor en højere score indikerer større overholdelse af de amerikanske kostretningslinjer.
0 og 7-8 uger
Glukose homeostase biomarkører
Tidsramme: 0 og 7-8 uger
Homøostasemodelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) beregnes ved hjælp af fastende insulin- og glukoseværdier, hvor en højere værdi indikerer større insulinresistens. HbA1c vil også blive målt.
0 og 7-8 uger
Lipidpanel
Tidsramme: 0 og 7-8 uger
Total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider vil blive målt som en indikator for CVD-risiko.
0 og 7-8 uger
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 0 og 7-8 uger
TNF-alpha, C-Reactive Protein og IL-6 vil blive målt, hvor højere værdier indikerer større inflammation.
0 og 7-8 uger
Tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: 0 og 7-8 uger
Resultaterne omfatter kortkædede fedtsyrer (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale og Eubacterium hallii) og lavere forekomst af dem, der syntetiserer forgrenede aminosyrer (Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus-grupper og Protococcus-grupper). Derudover vil tarmens mikrobielle diversitet blive vurderet.
0 og 7-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Hampshire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNH-13-FY2022_38-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplerende ernæringsstøtteprogram Uddannelse

Kliniske forsøg med Direkte SNAP-Ed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner