Wpływ programu SNAP-Ed na dorosłych Bhutanów mieszkających w New Hampshire
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
Wpływ programu SNAP-Ed na jakość diety, zachowania związane z bezpieczeństwem żywności i insulinooporność wśród dorosłych Bhutanów mieszkających w New Hampshire
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie potencjalnej skuteczności programu edukacji uzupełniającej w zakresie żywienia (SNAP-Ed) wśród dorosłych uchodźców z Bhutanu mieszkających w New Hampshire.
Główne pytania brzmią, czy bezpośredni SNAP-Ed prowadzony w ramach 6 lekcji wpływa na jakość diety i biomarkery ryzyka metabolicznego.
Uczestnicy części SNAP-Ed zostaną poproszeni o udział w cotygodniowych lekcjach prowadzonych w ich domach przez dwukulturowego i dwujęzycznego pedagoga ds. żywienia.
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały SNAP-ED.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i dostarczenie próbek krwi i kału przed rozpoczęciem badania i na koniec okresu badania (od 7 do 8 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia to: (1) identyfikuje się jako uchodźca z Bhutanu, (2) ma 18 lat i więcej, (3) zajmuje się głównie gotowaniem i robieniem zakupów w swoim gospodarstwie domowym.
Kryteriami wykluczenia są: (1) lekarz powiedział jej/jej, że choruje na cukrzycę, (2) historia stosowania leków obniżających poziom glukozy, (3) jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę, (4) obecnie stosuje dietę odchudzającą lub ograniczenia dietetyczne. .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SNAP-wyd
|
Uczestnikom ramienia SNAP-Ed zapewnia się sześć domowych lekcji SNAP-Ed.
Lekcje odbywają się co tydzień i są prowadzone przez dwujęzycznego i dwukulturowego pracownika służby zdrowia.
|
|
Komparator placebo: Brak wyd. SNAP
|
Uczestnikom ramienia SNAP-Ed zapewnia się sześć domowych lekcji SNAP-Ed.
Lekcje odbywają się co tydzień i są prowadzone przez dwujęzycznego i dwukulturowego pracownika służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik indeksu zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 0 i 7-8 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy przeprowadzą trzy 24-godzinne wizyty kontrolne na początku wizyty i podczas wizyty końcowej.
Spożycie w diecie będzie średnie w ciągu trzech wycofań.
Rubryka punktacji HEI zostanie zastosowana do spożycia, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie amerykańskich wytycznych żywieniowych.
|
0 i 7-8 tygodni
|
|
Biomarkery homeostazy glukozy
Ramy czasowe: 0 i 7-8 tygodni
|
Ocenę modelu homeostazy dla insulinooporności (HOMA-IR) oblicza się na podstawie wartości insuliny i glukozy na czczo, gdzie wyższe wartości wskazują na większą insulinooporność.
Zmierzona zostanie również wartość HbA1c.
|
0 i 7-8 tygodni
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 0 i 7-8 tygodni
|
Jako wskaźniki ryzyka CVD mierzone będą cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i triglicerydy.
|
0 i 7-8 tygodni
|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0 i 7-8 tygodni
|
TNF-alfa, białko C-reaktywne i IL-6 zostaną zmierzone, jeśli wyższe wartości wskazują na większy stan zapalny.
|
0 i 7-8 tygodni
|
|
Skład mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 0 i 7-8 tygodni
|
Wyniki obejmują krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale i Eubacterium Hallii) i mniejszą liczebność tych, które syntetyzują aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach (grupy Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus i Proteobacteria).
Ponadto oceniona zostanie różnorodność mikrobiologiczna jelit.
|
0 i 7-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNH-13-FY2022_38-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .