O impacto do SNAP-Ed entre adultos butaneses residentes em New Hampshire
31 de maio de 2024 atualizado por: Sherman Bigornia, University of New Hampshire
O impacto do SNAP-Ed na qualidade da dieta, nos comportamentos de manuseio de segurança alimentar e na resistência à insulina entre adultos butaneses residentes em New Hampshire
O objetivo deste ensaio piloto randomizado e controlado é testar a eficácia potencial da Educação do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP-Ed) entre adultos refugiados butaneses residentes em New Hampshire.
As principais questões são se o SNAP-Ed direto, ministrado através de 6 aulas, afeta a qualidade da dieta e os biomarcadores de risco metabólico.
Os participantes do braço SNAP-Ed serão convidados a participar de aulas semanais ministradas em suas casas por um educador nutricional bicultural e bilíngue.
Os indivíduos do grupo controle não receberam SNAP-ED.
Todos os participantes serão solicitados a preencher pesquisas e fornecer amostras de sangue e fezes antes do início do estudo e no final do período de estudo (7 a 8 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101-1824
- Building Community in New Hampshire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão são (1) identificado como um refugiado butanês (2) 18 anos ou mais (3) cozinha a maior parte do tempo e faz compras para sua família.
Os critérios de exclusão são (1) ter sido informado por seu médico que tem diabetes (2) histórico de uso de medicamentos para baixar a glicose (3) grávida ou tentando engravidar (4) atualmente fazendo dieta para perda de peso ou restrições alimentares .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SNAP-Ed
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Seis aulas SNAP-Ed presenciais são ministradas aos participantes do braço SNAP-Ed.
As aulas são oferecidas semanalmente e dirigidas por um agente comunitário de saúde bilíngue e bicultural.
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Comparador de Placebo: Sem SNAP-Ed
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Seis aulas SNAP-Ed presenciais são ministradas aos participantes do braço SNAP-Ed.
As aulas são oferecidas semanalmente e dirigidas por um agente comunitário de saúde bilíngue e bicultural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Índice de Alimentação Saudável
Prazo: 0 e 7-8 semanas
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Todos os participantes fornecerão três recordatórios de 24 horas no início do estudo e na visita de saída.
A ingestão alimentar será média nos três recalls.
A rubrica de pontuação HEI será aplicada às ingestões alimentares onde uma pontuação mais alta indica maior adesão às Diretrizes Dietéticas dos EUA.
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0 e 7-8 semanas
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Biomarcadores de homeostase da glicose
Prazo: 0 e 7-8 semanas
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O modelo de avaliação da homeostase para resistência à insulina (HOMA-IR) é calculado usando valores de insulina e glicose em jejum, onde valores mais altos indicam maior resistência à insulina.
A HbA1c também será medida.
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0 e 7-8 semanas
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Painel de lipídios
Prazo: 0 e 7-8 semanas
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Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos serão medidos como indicadores de risco de DCV.
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0 e 7-8 semanas
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Biomarcadores Inflamatórios
Prazo: 0 e 7-8 semanas
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TNF-alfa, proteína C reativa e IL-6 serão medidos onde valores mais altos indicam maior inflamação.
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0 e 7-8 semanas
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Composição do microbioma intestinal
Prazo: 0 e 7-8 semanas
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Os resultados incluem ácidos graxos de cadeia curta (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale e Eubacterium hallii) e menor abundância daqueles que sintetizam aminoácidos de cadeia ramificada (grupos Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus e Proteobacteria).
Além disso, a diversidade microbiana intestinal será avaliada.
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0 e 7-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNH-13-FY2022_38-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .