Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad SNAP-Ed mezi bhútánskými dospělými žijícími v New Hampshire

31. května 2024 aktualizováno: Sherman Bigornia, University of New Hampshire

Vliv SNAP-Ed na kvalitu stravy, chování při manipulaci s bezpečností potravin a inzulínovou rezistenci mezi bhútánskými dospělými žijícími v New Hampshire

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je otestovat potenciální účinnost vzdělávání v programu doplňkové výživy (SNAP-Ed) mezi dospělými bhútánskými uprchlíky žijícími v New Hampshire. Hlavními otázkami je, zda přímý SNAP-Ed podaný prostřednictvím 6 lekcí ovlivňuje kvalitu stravy a biomarkery metabolického rizika. Účastníci ramene SNAP-Ed budou požádáni, aby se účastnili týdenních lekcí poskytovaných v jejich domovech bikulturním a bilingvním výživovým pedagogem. Jedinci v kontrolní skupině nedostali SNAP-ED. Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkumy a poskytli vzorky krve a stolice před zahájením studie a na konci období studie (7 až 8 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03101-1824
        • Building Community in New Hampshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou (1) identifikován jako bhútánský uprchlík (2) ve věku 18 let a více (3) většinu vaření a nákupů pro svou domácnost. Kritéria vyloučení jsou (1) lékař jí řekl, že má cukrovku (2) v minulosti užívala léky na snížení hladiny glukózy (3) těhotná nebo se snaží otěhotnět (4) v současné době diety na snížení hmotnosti nebo dietní omezení .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SNAP-Ed
Behaviorální: Přímý SNAP-Ed
Účastníkům v rameni SNAP-Ed je poskytnuto šest domácích lekcí SNAP-Ed. Lekce jsou nabízeny každý týden a řídí je bilingvní a bikulturní komunitní zdravotní pracovník.
Komparátor placeba: Žádný SNAP-Ed
Behaviorální: Přímý SNAP-Ed
Účastníkům v rameni SNAP-Ed je poskytnuto šest domácích lekcí SNAP-Ed. Lekce jsou nabízeny každý týden a řídí je bilingvní a bikulturní komunitní zdravotní pracovník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: 0 a 7-8 týdnů
Všichni účastníci provedou tři 24hodinové stažení na začátku a při výstupní návštěvě. Dietní příjem bude průměrný během tří stažení. Rubrika skóre HEI bude aplikována na dietní příjem, kde vyšší skóre znamená větší dodržování dietetických směrnic USA.
0 a 7-8 týdnů
Biomarkery homeostázy glukózy
Časové okno: 0 a 7-8 týdnů
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR) se vypočítá pomocí hodnot inzulinu a glukózy nalačno, kde vyšší hodnoty indikují větší rezistenci na inzulin. Měří se také HbA1c.
0 a 7-8 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: 0 a 7-8 týdnů
Jako indikátory rizika KVO budou měřeny celkový cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol a triglyceridy.
0 a 7-8 týdnů
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 0 a 7-8 týdnů
TNF-alfa, C-reaktivní protein a IL-6 budou měřeny tam, kde vyšší hodnoty indikují větší zánět.
0 a 7-8 týdnů
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: 0 a 7-8 týdnů
Výsledky zahrnují mastné kyseliny s krátkým řetězcem (Akkermansia municiphilla, Ruminococcus bromii, Faecalibacterium prausnitzii, Eubacterium rectale a Eubacterium hallii) a nižší výskyt těch, které syntetizují aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (skupiny Bacillus-Lactobacillus-Streptococcus). Kromě toho bude hodnocena střevní mikrobiální diverzita.
0 a 7-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Hampshire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNH-13-FY2022_38-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý SNAP-Ed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit