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혈당 농도가 높은 비당뇨병 성인의 자가포식 자극을 위한 KH-1의 안전성과 효능

2024년 5월 31일 업데이트: Kalin Health, LLC

혈당 농도가 높은 당뇨병이 없는 성인의 자가포식 자극을 위한 테스트 제품 KH-1의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 개념 증명 연구

노화는 전반적인 건강에 큰 영향을 미치며 당뇨병 발병의 위험 요소입니다. 2005~2008년에 65세 이상의 미국 성인 중 약 50%가 당뇨병 전단계(공복 혈당 농도가 100~125mg/dl인 것으로 정의)를 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 질병통제예방센터(CDC)는 현재 미국에서 8,800만 명(미국인 3명 중 1명)이 당뇨병 전단계로 분류되어 있다고 밝혔으며, 당뇨병 위험을 관리하고 줄이기 위한 예방 조치와 조기 개입의 중요성을 강조했습니다. 당뇨병으로의 진행. 또한, 2030년에는 전 세계적으로 약 4억 3천만 명이 당뇨병 전증을 앓을 것으로 예상됩니다. 폴리아민, 특히 스퍼미딘의 식이 보충제는 수명 연장 및 노화 영향 완화와 같은 유익한 건강 효과를 갖는 것으로 알려져 왔습니다. 스페르미딘과 스페르민은 자가포식을 유도하여 노화 과정을 늦추는 능력에 대해 점점 더 많은 연구가 진행되고 있는 폴리아민입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 주제에 관한 문헌은 드물고 임상시험 결과는 결론이 나지 않았습니다. 따라서 추가 연구가 필요합니다. 스페르미딘, 스페르미딘 유도체 및 프로바이오틱스로 구성된 새로운 기능식품 KH-1은 18세 이상의 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 실험에서 검사되었습니다. 이 연구는 KH-1의 안전성과 포도당 항상성에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구는 염증, 심혈관 질환, 인슐린 민감성 및 자가포식에 중요한 바이오마커에 대한 KH-1의 효과를 측정합니다. KH-1이 웰빙에 미치는 영향에 대한 질적 평가도 조사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전단계는 당뇨병의 최종 진단으로 이어질 수 있는 중간 상태이자 전조입니다. 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 증가와 인슐린 저항성과 그에 따른 β 세포 기능 장애는 당뇨병 전증의 강력한 지표입니다. 식이 요법과 생활 방식의 변화는 당뇨병 전증을 조절하고 예방하는 가장 효과적인 방법이지만 이러한 변화를 유지하는 것은 종종 어렵습니다. 당뇨병 전단계 예방보다는 당뇨병 치료를 위한 약물 옵션이 필요하지만 많은 경우 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 대사 조절 장애가 있는 개인의 질병을 예방하기 위한 안전하고 효과적인 대안이 필요합니다.

새로운 기능식품 KH-1은 스페르미딘, 아미노산, 프로바이오틱스로 구성되어 있습니다. 이 기능식품은 당뇨병 전단계 관리를 위한 유망한 전략을 제공할 수 있습니다.

본 연구는 새로운 기능식품 KH-1의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 48명의 건강한 지원자를 대상으로 한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 총 48명의 참가자가 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되며, 각 연구 그룹에는 24명의 참가자가 포함됩니다(KH-1 대 위약). 심사 및 무작위 배정 후 참가자는 3개월 동안 할당된 연구 제품을 섭취하게 되며, 그 후 모든 참가자는 나머지 3개월 동안 오픈 라벨 방식으로 KH-1을 섭취하도록 지정됩니다. 스크리닝 방문 시 클리닉에 도착하면 참가자는 사전 동의서(ICF)를 검토하고, 연구 참여에 동의하는 경우 ICF에 서명 및 날짜를 ​​기재하고, 간단한 스크리닝을 완료하고, 인구통계학적 정보를 제공하고, 참여합니다. 선별검사 방문 시 수행되도록 지정된 기타 연구 활동. 심사 과정을 완료하고 계속할 자격이 있는 참가자는 무작위로 배정되어 처음 3개월 동안 KH-1 또는 위약을 1:1 비율로 받고 고유한 무작위 코드가 할당됩니다. 처음 3개월이 지나면 모든 참가자는 KH-1을 받게 됩니다. 참가자는 라벨 지침에 따라 기능식품 제품/위약 사용에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 집에서 연구 제품을 자가 투여하게 되며 각 방문 시 준수 여부를 평가하고 문서화합니다. 정맥혈 샘플을 0주차, 12주차, 24주차에 수집하여 포도당 조절 및 대사의 바이오마커, 심혈관 건강, 염증 및 자가포식 바이오마커에 대해 분석합니다. 혈액학 및 생화학 매개변수는 스크리닝, 0주차, 12주차 및 24주차에 측정됩니다. 건강기능식품의 안전성을 평가하기 위해 3회의 병원 방문과 물리적 측정을 통해 정성적 건강 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • LifeDoc Research, PLLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의서에 서명할 당시 최소 50세(포함)인 건강한 성인 참가자.
  2. 체질량지수(BMI)가 25.0~45.0kg/m2(포함)입니다.
  3. 전반적인 건강 상태가 양호하고 구강 건강도 양호합니다(활동성 또는 통제되지 않는 질병, 감염 또는 상태가 없음).
  4. 스크리닝 시 공복 혈당이 100~125mg/dL이거나 HbA1c가 5.7~6.4%로 인해 손상된 포도당 대사 증거.
  5. 가임기 여성 참가자(예: 수술로 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후(1년 이상 무월경으로 정의됨)가 아닌 참가자 또는 난소와 자궁이 남아 있는 트랜스젠더 남성)는 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 제품의 첫 번째 투여 전(또는 경구 또는 지속성 주사 피임약의 경우 3개월 전) 및 연구 기간 동안 또는 연구 기간 동안 이성애 성관계를 금하고 음성 반응을 보인 경우 기준선에서의 소변 임신 결과. 가임 남성의 경우: 콘돔 사용, 이성애 성교 금욕 또는 연구 기간 동안 파트너(가능한 경우)가 임신하지 않도록 하는 기타 방법.
  6. 본 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 기꺼이 동의하고 동의할 수 있으며 자발적인 동의를 제공하고 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며 모든 연구 관련 절차를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 조절되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)의 병력이 있습니다.
  2. 참가자는 심장 질환 및/또는 심혈관 질환, 신장 질환(투석 또는 신부전), 간 장애 또는 질병, 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력이 있습니다.
  3. 참가자는 불안정한 갑상선 질환, 이전에 진단받은 주요 정서 장애, 검사 전 해에 입원이 필요했던 정신 장애, 면역 장애(예: HIV/AIDS) 또는 암 병력(전이가 없는 국소 피부암 제외)의 병력이 있습니다. 또는 현장 자궁경부암) 스크리닝 방문 전 5년 이내.
  4. 연구 기간 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
  5. 연구 제품이나 그 성분, 제제에 사용된 부형제에 대해 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기가 있는 경우.
  6. 우유에 대한 불내증, 민감성 또는 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  7. 연구 프로토콜에 설명된 항생제 중 하나 이상을 처방할 수 없습니다.
  8. 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 모든 상태 또는 이상.
  9. 현재 비타민 이외의 식이 보충제를 복용하고 있습니다(기준선/2차 방문 전 14일간의 휴약 기간은 허용됩니다).
  10. 무작위 배정 당시 주요 조사자(PI)의 재량에 따라 혈당 및/또는 혈당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약을 복용하는 경우.
  11. 연구 프로토콜에 정의된 기간에 특정 약물 사용(암피실린, 겐타마이신, 카나마이신, 스트렙토마이신, 에리스로마이신, 클린다마이신, 테트라사이클린, 클로람페니콜, 칼륨 보존 이뇨제, 니트로글리세린 및 기타 질산염, 항당뇨병제/혈당 저하 약물, 혈액 희석 약물(예: 항응고제/항혈소판제), 항우울제(연구 기간 동안 용량이 유지되는 경우 사용이 허용됨), 항불안제, 항정신병제, 항콜린제/진경제, 칼슘 채널 차단제(연구 기간 동안 용량이 유지되는 경우 사용이 허용됨), 오피오이드.
  12. 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스가 풍부한 음식/음료(예: 요구르트, 사우어크라우트, 콤부차)를 포함하여 기준 전 및 연구 기간 동안 2주 또는 7반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 보충제 식이 보충제/음식/음료를 사용합니다. ) 또는 신바이오틱스, 저혈당 가능성이 있는 허브 및 보충제, 체중 감소를 유도하는 허브 또는 보충제, 혈당을 낮추는 허브 또는 보충제, 혈액 희석 허브 또는 보충제
  13. 스크리닝 전 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 병력.
  14. 기준선/방문 2 이전 28일 이내에 다른 연구에서 임상시험용 제품을 받거나 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: KH-1
스페르미딘과 아미노산이 함유된 3개의 캡슐입니다. 프로바이오틱스가 함유된 스틱 팩 1개.
건강 보조 식품: KH-1
3캡슐과 1스틱 1포를 매일 같은 시간에 섭취하세요.
위약 비교기: 위약

히프로멜로스, 히프로멜로스아세테이트숙시네이트, 정제수, 색소, 젤렌검이 함유된 3개의 캡슐입니다.

미결정셀룰로오스가 함유된 스틱 한 봉지입니다.
다른: 위약
3캡슐과 1스틱 1포를 매일 같은 시간에 섭취하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 3 개월
위약과 시험약 간의 기준선에서 공복 인슐린의 3개월로 변경
3 개월
인슐린 저항성
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에서 기준선에서 3개월로 변경
3 개월
인슐린 저항성
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 간 기준선에서 3개월까지의 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 파생 인슐린 역학 지수 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 3 개월
공복 인슐린의 경우 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경
3 개월
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 6 개월
공복 인슐린의 경우 기준선에서 6개월로 그룹 내 변경
6 개월
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 3 개월
HOMA-IR의 경우 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경
3 개월
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 6 개월
HOMA-IR의 경우 기준선에서 6개월로 그룹 내 변경
6 개월
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 3 개월
OGTT 파생 지수의 경우 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경
3 개월
인슐린 저항성에 대한 장기적인 영향
기간: 6 개월
OGTT 파생 지수의 경우 기준선에서 6개월로 그룹 내 변경
6 개월
식후 혈당 반응
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간 기준선에서 OGTT 이후 혈당 농도 하 면적(AUC)이 3개월로 변경되었습니다.
3 개월
식후 혈당 반응
기간: 3 개월
OGTT 이후 혈당 농도(AUC) 하 면적에서 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
식후 혈당 반응
기간: 6 개월
OGTT 이후 혈당 농도 하 면적(AUC)이 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변화
6 개월
식후 혈당 반응
기간: 3 개월
위약과 시험제품 간 기준선에서 식후 2시간 혈당의 3개월 변화
3 개월
식후 혈당 반응
기간: 3 개월
식후 2시간 혈당의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
식후 혈당 반응
기간: 6 개월
식후 2시간 혈당의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
혈당 조절
기간: 3 개월
위약과 시험약 간의 기준선에서 3개월 공복 혈당 변화
3 개월
혈당 조절
기간: 3 개월
기준선에서 3개월 공복 혈당의 그룹 내 변화
3 개월
혈당 조절
기간: 6 개월
기준선에서 6개월간 공복 혈당의 그룹 내 변화
6 개월
혈당 조절
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간 HbA1c 기준치에서 3개월로 변경
3 개월
혈당 조절
기간: 3 개월
HbA1c의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
혈당 조절
기간: 6 개월
HbA1c의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
베타세포 기능
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간, 공복 인슐린에 대한 인슐린 생성 지수의 비율로 계산된 구강 처분 지수(DI)의 기준선에서 3개월까지의 변화
3 개월
베타세포 기능
기간: 3 개월
경구 DI의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
베타세포 기능
기간: 6 개월
경구 DI의 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변화
6 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간 공복 트리글리세리드(TG)가 기준선에서 3개월로 변경되었습니다.
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
기준선에서 단식 TG 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 6 개월
기준선에서 단식 TG 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험제품 간 공복 총 콜레스테롤 기준치에서 3개월까지의 변화
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
공복 총 콜레스테롤의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 6 개월
공복 총 콜레스테롤의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간, 공복 저밀도 지질단백질(LDL)에서 베이스라인에서 3개월로 변경
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
공복 LDL에서 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 6 개월
공복 LDL에서 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험약 간의 기준선에서 고밀도 지질단백질(HDL)을 3개월로 변경
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 3 개월
HDL의 기준선에서 3개월까지 그룹 내 변화
3 개월
심혈관 바이오마커
기간: 6 개월
HDL의 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변화
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험약 간, 고감도 C반응성 단백질(hs-CRP)을 베이스라인에서 3개월로 변경
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
Hs-CRP의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
Hs-CRP의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험약 간, 종양괴사인자(TNF)-알파의 기준선에서 3개월로의 변화
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
TNF-알파에서 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
TNF-알파에서 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간 인터루킨-6(IL-6)에서 베이스라인에서 3개월로 변경
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 3 개월
IL-6의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
IL-6의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
자가포식
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에서 Beclin-1의 기준선에서 3개월로 변경
3 개월
자가포식
기간: 3 개월
Beclin-1의 기준선에서 3개월까지 그룹 내 변경
3 개월
자가포식
기간: 6 개월
Beclin-1의 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변경
6 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 간, 기준선에서 차별화 클러스터(CD) 3의 3개월로 변경
3 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
CD3의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
면역 바이오마커
기간: 6 개월
CD3의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에 기준선에서 CD4의 3개월로 변경
3 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
CD4의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
면역 바이오마커
기간: 6 개월
CD4의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에 기준선에서 CD8의 3개월로 변경
3 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
CD8의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
면역 바이오마커
기간: 6 개월
CD8의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
위약과 시험 제품 사이에 기준선에서 CD25의 3개월로 변경
3 개월
면역 바이오마커
기간: 3 개월
CD25의 기준선에서 3개월까지의 그룹 내 변화
3 개월
면역 바이오마커
기간: 6 개월
CD25의 기준선에서 6개월까지의 그룹 내 변화
6 개월
전반적인 환자 건강
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에서 환자 건강 설문지 점수가 기준선에서 3개월로 변경됩니다.
3 개월
전반적인 환자 건강
기간: 3 개월
환자 건강 설문지 점수가 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경됨
3 개월
전반적인 환자 건강
기간: 6 개월
환자 건강 설문지 점수에서 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변화
6 개월
전반적인 삶의 질
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에서 RAND-36 설문지 점수가 기준선에서 3개월로 변경되었습니다.
3 개월
전반적인 삶의 질
기간: 3 개월
RAND-36 설문지 점수가 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경됨
3 개월
전반적인 삶의 질
기간: 6 개월
RAND-36 설문지 점수에서 기준선에서 6개월까지 그룹 내 변화
6 개월
스트레스
기간: 3 개월
위약과 테스트 제품 사이에 PSS(Perceived Stress Scale) 점수가 기준선에서 3개월로 변경됩니다.
3 개월
스트레스
기간: 3 개월
PSS 점수가 기준선에서 3개월로 그룹 내 변경됨
3 개월
스트레스
기간: 6 개월
PSS 점수가 기준선에서 6개월로 그룹 내 변경됨
6 개월
수축기 혈압(SBP)
기간: 6 개월
기준선에서 SBP(mmHg) 6개월로의 변화
6 개월
확장기 혈압(DBP)
기간: 6 개월
기준선에서 DBP(mmHg) 6개월로의 변화
6 개월
심박수
기간: 6 개월
심박수(분당 심박수)가 기준선에서 6개월로 변경되었습니다.
6 개월
무게
기간: 6 개월
기준치에서 6개월까지의 체중 변화(kg)
6 개월
체지방률
기간: 6 개월
기준선에서 6개월까지의 체지방률(%) 변화
6 개월
체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
기준선에서 6개월간 BMI(kg/m2) 변화
6 개월
전혈 헤모글로빈
기간: 6 개월
공복 전혈 헤모글로빈(g/dL)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 헤마토크릿
기간: 6 개월
공복 전혈 적혈구 용적률(%)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 적혈구 수
기간: 6 개월
공복 전혈 적혈구 수의 기준선 대비 변화(x10^6/uL)
6 개월
전혈 적혈구 분포 폭
기간: 6 개월
공복 전혈 적혈구 분포 폭(%)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 평균 미립자량
기간: 6 개월
공복 전혈 평균 적혈구량(fL)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 6 개월
공복 전혈 평균 미립자 헤모글로빈(pg)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 6 개월
공복 전혈 평균 미립자 헤모글로빈 농도(g/dL)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 백혈구
기간: 6 개월
공복 전혈 백혈구의 기준선 대비 변화(x10^3/uL)
6 개월
전혈 호중구
기간: 6 개월
공복 전혈 호중구의 기준선 대비 변화(세포/uL)
6 개월
전혈 호염기구
기간: 6 개월
공복 전혈 호염기구의 기준선 대비 변화(세포/uL)
6 개월
전혈 호산구
기간: 6 개월
공복 전혈 호산구의 기준선 대비 변화(세포/uL)
6 개월
전혈 림프구
기간: 6 개월
공복 전혈 림프구의 기준선 대비 변화(세포/uL)
6 개월
전혈 단핵구
기간: 6 개월
공복 전혈 단핵구의 기준선 대비 변화(세포/uL)
6 개월
전혈 평균 혈소판 부피
기간: 6 개월
공복 전혈 평균 혈소판 부피(fL)의 기준선 대비 변화
6 개월
전혈 혈소판 수
기간: 6 개월
공복 전혈 혈소판 수치의 기준선 대비 변화(x10^9/L)
6 개월
혈청 크레아티닌
기간: 6 개월
공복 혈청 크레아티닌(umol/L)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 혈액 요소 질소
기간: 6 개월
공복 혈청 혈액 요소질소의 기준선 대비 변화(mg/dL)
6 개월
혈청 알칼리성 인산분해효소(ALP)
기간: 6 개월
공복 혈청 ALP(U/L)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 아스파라테이트 트랜스아미나제(AST)
기간: 6 개월
공복 혈청 AST의 기준선 대비 변화(U/L)
6 개월
혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 6 개월
공복 혈청 ALT(U/L)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 알부민
기간: 6 개월
공복 혈청 알부민의 기준선 대비 변화(g/dL)
6 개월
혈청 총 단백질
기간: 6 개월
공복 혈청 총 단백질(g/dL)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 염화물
기간: 6 개월
공복 혈청 염화물(mmol/L)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 나트륨
기간: 6 개월
공복 혈청 나트륨(mmol/L)의 기준선 대비 변화
6 개월
혈청 칼륨
기간: 6 개월
공복 혈청 칼륨의 기준선 대비 변화(mmol/L)
6 개월
혈청 칼슘
기간: 6 개월
공복 혈청 칼슘의 기준선 대비 변화(mg/dL)
6 개월
혈청 요소
기간: 6 개월
공복 혈청 요소의 기준선 대비 변화(mg/dL)
6 개월
부작용 발생률
기간: 6 개월
부작용이 발생한 참가자 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kalin Health, LLC

협력자

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Pedro Velasquez, MD, LifeDoc Research, PLLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K02-21-01-T0012

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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