KH-1 刺激血糖浓度升高的非糖尿病成人自噬的安全性和有效性

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年满50岁（含）的健康成年参与者。
2. 体重指数 (BMI) 在 25.0 至 45.0 kg/m2（含）之间。
3. 总体健康状况良好，口腔健康良好（没有活动性或不受控制的疾病、感染或病症）。
4. 筛查时空腹血糖为 100 至 125 mg/dL 或 HbA1c 为 5.7% 至 6.4% 之间的糖代谢受损证据。
5. 有生育能力的女性参与者（即未接受手术绝育或未绝经（定义为闭经超过 1 年）的参与者，或保留卵巢和子宫的变性男性）必须同意使用医学上认可的节育方法在第一次服用研究产品之前和整个研究过程中至少一个月（或口服或长效注射避孕药的情况下三个月前），或在整个研究期间避免异性性交，并且具有阴性结果基线时的尿妊娠结果。 对于有生育潜力的男性：使用安全套、禁欲异性性交或其他方法以确保其伴侣（如果可以）在研究过程中不会怀孕。
6. 愿意并能够同意本研究的要求和限制，愿意自愿同意，能够理解和阅读调查问卷，并执行所有与研究相关的程序。

排除标准：

1. 参与者有未控制的高血压病史（即收缩压 ≥160 mmHg 和/或舒张压 ≥100 mmHg）
2. 参与者有心脏病和/或心血管疾病、肾脏疾病（透析或肾衰竭）、肝功能不全或疾病、或者 1 型或 2 型糖尿病的病史。
3. 参与者有不稳定甲状腺疾病的病史、先前诊断出的严重情感障碍、筛查前一年需要住院的精神疾病、免疫疾病（即艾滋病毒/艾滋病）或癌症病史（无转移的局部皮肤癌除外）或原位宫颈癌）在筛查访视前 5 年内。
4. 研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性参与者。
5. 已知对任何研究产品或其成分或配方中使用的任何赋形剂有不耐受、敏感或过敏。
6. 已知对牛奶不耐受、敏感或过敏。
7. 无法服用研究方案中列出的至少一种抗生素。
8. 研究者认为会危及参与者安全或研究数据质量的任何状况或异常。
9. 目前正在服用维生素以外的膳食补充剂（允许在基线/访视 2 之前有 14 天的冲洗期）。
10. 根据首席研究员 (PI) 的判断，在随机分组时服用任何已知会影响血糖和/或血糖代谢的处方药。
11. 在研究方案中规定的时间范围内使用某些药物（氨比西林、庆大霉素、卡那霉素、链霉素、红霉素、克林霉素、四环素、氯霉素、保钾利尿剂、硝酸甘油和其他硝酸盐、抗糖尿病/降血糖药物、任何血液稀释药物（即血液稀释药物） 、抗凝血/抗血小板药物）、抗抑郁药（如果在整个研究期间维持剂量，则允许使用）、抗焦虑药、抗精神病药、抗胆碱能药/解痉药、钙通道阻滞剂（如果在整个研究期间维持剂量，则允许使用）、阿片类药物。
12. 在基线之前和研究期间的 2 周或 7 个半衰期（以较长者为准）内使用膳食补充剂/食物/饮料，包括富含益生菌或益生元的食物/饮料（例如酸奶、酸菜、康普茶） ）或合生元，任何具有降血糖潜力的草药和补充剂，任何诱导减肥的草药或补充剂，任何降低血糖的草药或补充剂，任何血液稀释草药或补充剂
13. 筛查前 12 个月内有酗酒或药物滥用史。
14. 在基线/访问 2 之前 28 天内在另一项研究中收到或使用研究产品。