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대상 ADHD 실행 작업 기억 복제 연구

2025년 3월 3일 업데이트: Hartford Hospital

ADHD 실행 작업 기억 훈련을 위한 행동 및 신경 목표 참여

제안된 연구는 첫 번째 단계에서 평가된 목표 참여를 재현하는 동시에 ADHD 기능 장애의 임상적으로 의미 있는 개선과 상관관계가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 ADHD 진단을 받은 62명의 청소년을 대상으로 한 R61 연구를 재현한 3년간의 임상 시험 연구입니다. 이 연구에서는 청소년 n=130명, ADHD n=90명, 비ADHD 40명을 모집합니다. ADHD 그룹은 '가짜 훈련' 위약으로 무작위 배정되거나 일반적인 인지 훈련 중재 형식으로 결합된 4가지 서로 다른 EWM 운동을 사용하여 매주 4회 훈련됩니다. 적극적 개입의 운동 난이도 수준은 EWM 능력에 지속적으로 도전하기 위해 5주에 걸쳐 증가합니다. EWM 교육은 1단계 연구에서 개발된 새로운 원격 감독 '가정' 컴퓨터 교육 접근 방식을 사용합니다. 이 연구는 1단계에서 발견된 가설 목표와 ADHD 증상 발현 사이의 설득력 있는 연결을 확립하려고 시도할 것입니다. 또한 n=40 비 ADHD 대조군에서 나타나는 일반적인 수준과 비교하여 ADHD 뇌 활동 또는 EWM 능력 변화를 특성화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael C Stevens, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단
  • 영어로 말하기
  • 오른 손잡이
  • >5학년 읽기 수준
  • >80 IQ 수준

제외 기준:

  • 교정기, 금속 또는 임플란트 장치
  • 뇌 이상, 신경 장애
  • TBI 또는 의식 상실 > 30분
  • 정신병, 양극성 장애, ASD, PTSD, OCD, SUD, 투렛 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADHD EWM
참가자는 EWM 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: EWM 교육
교육 작업은 뇌의 실행 작업 기억 영역을 대상으로 합니다. 작업 난이도는 세션별 성과에 따라 5주간의 교육 기간 동안 적응적으로 증가합니다.
위약 비교기: ADHD 위약
참가자는 플라시보 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 위약 훈련
집행 작업 기억 프로세스를 활용하지 않는 유사한 참여를 가진 전산화된 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Seimens 3T Skyra를 사용한 자기 공명 영상 기능적 뇌 스캔.
기간: 기본 평가에서 fMRI 측정의 변화 대 훈련 종료 시 5주
뇌 활성화 및 기능 연결의 fMRI 측정 - '두뇌 활성화'의 기존 측정은 fMRI BOLD 시계열 데이터를 실행 작업 기억 훈련 작업 시험의 fMRI 버전에 의해 도출된 예상 혈역학적 변화 모델에 맞추는 GLM 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다. 기능적 연결성은 서로 다른 뇌 영역의 전체 BOLD 시계열이 서로 얼마나 유사한지를 정량화하는 일종의 교차 상관 분석을 사용하여 평가됩니다. 우리의 선험적 치료 대상 뇌 영역은 우수한 전두엽 고랑과 중간 측면 전두엽 피질 관심 영역입니다. 특히 이러한 영역에 대한 뇌 활동 및 기능적 연결성은 연구의 주요 결과 측정을 나타냅니다.
기본 평가에서 fMRI 측정의 변화 대 훈련 종료 시 5주
실험적 실행 작업 기억 훈련 작업 - 반응 시간
기간: 기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화
실행 작업 메모리 훈련 작업의 반응 시간(RT)입니다. 이는 이 프로젝트에서 처음으로 1단계에서 테스트된 실험적이고 미발표된 작업입니다. 업데이트(제거한 후 작업 메모리에 유지될 새로운 정보로 자극 교체), 이동(동시에 유지되는 다른 자극에 선택적 주의를 다시 집중) 내용을 변경하지 않고 작업 메모리에서), 산만 필터링(관련 없는 정보 억제) 및 억제(제어 시도에 최적으로 반응할 수 있도록 초기 자극의 사전 간섭 해결). 시험 구조와 기간은 이러한 작업 전체에서 유사합니다. 작업은 RT를 밀리초 단위로 기록합니다. 활성 실험 조건의 데이터는 통계 테스트에 앞서 로그 변환됩니다.
기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화
실험적 실행 작업 기억 훈련 작업 - 성능 정확도
기간: 기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화
실행 작업 메모리 훈련 작업의 정확도(사용 가능한 항목 풀의 정답 비율로 정의됨). 이는 이 프로젝트에서 처음으로 1단계에서 테스트된 실험적이고 미발표된 작업입니다. 업데이트(제거한 후 작업 메모리에 유지될 새로운 정보로 자극 교체), 이동(동시에 유지되는 다른 자극에 선택적 주의를 다시 집중) 내용을 변경하지 않고 작업 메모리에서), 산만 필터링(관련 없는 정보 억제) 및 억제(제어 시도에 최적으로 반응할 수 있도록 초기 자극의 사전 간섭 해결). 시험 구조와 기간은 이러한 작업 전체에서 유사합니다. 활성 실험 조건의 데이터는 통계 테스트에 앞서 아크사인 변환됩니다.
기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코너스 평가 척도 제3판
기간: 기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화

Conners의 평가 척도의 부모 및 자가 보고 약식은 ADHD 및 관련 장애와 관련된 증상을 반복적으로 및/또는 간략하게 평가하기 위해 설계되었습니다.

항목은 0~3의 리커트 척도로 측정됩니다. 총 원점수 범위가 0~117인 39개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 이 도구는 증상의 심각도와 뇌 영역의 표적 참여 증거 사이의 중요한 연관성을 확인하는 데 사용됩니다.
기본 평가 점수와 훈련 종료 시 5주 간의 점수 변화
근거리/원거리 전송 작업
기간: 기본 평가와 훈련 종료 시 5주 간의 측정값 변화.
근거리/원거리 전송 작업은 일반적인 작업 기억 프로세스를 자세히 설명하기 위해 수석 연구자가 설계한 컴퓨터 작업입니다. E-Prime 소프트웨어를 사용하여 프로그래밍하고 관리합니다. 근거리 전달 작업은 훈련된 작업 외부에서 실행 작업 기억 훈련의 일반화 가능성을 테스트하고, 원거리 전달 작업은 ADHD에서 종종 손상되는 다른 능력에 대한 훈련 효과를 테스트합니다. 이는 이동 - 새로 고침/반복 작업, 업데이트 - 공간 업데이트 작업, 필터링 - 참석-무시 작업 및 억제 - 저항 작업 소개의 네 가지 범주로 구성됩니다.
기본 평가와 훈련 종료 시 5주 간의 측정값 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHC-2023-0178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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