Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoite ADHD Executive Working Memory Replication Study

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hartford Hospital

Käyttäytymis- ja hermokohdetoiminta ADHD Executive -työmuistin harjoitteluun

Ehdotetussa tutkimuksessa toistetaan ensimmäisessä vaiheessa arvioitu kohdesitoutuminen ja samalla määritetään, korreloiko se kliinisesti merkittävien parannusten kanssa ADHD-häiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus on 3-vuotinen kliininen tutkimus, joka toistaa R61-tutkimuksen, joka kohdistui 62 ADHD-diagnoosoidun nuoren aivotoimintaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan n = 130 nuorta, n = 90 ADHD, 40 ei-ADHD. ADHD-ryhmä satunnaistetaan saamaan "huijausharjoittelun" lumelääkettä tai harjoittelemaan 4 kertaa viikossa käyttämällä neljää erilaista EWM-harjoitusta, jotka on yhdistetty tyypillisen kognitiivisen harjoittelun muotoon. Harjoituksen vaikeustasot aktiivisessa interventiossa kasvavat 5 viikon aikana EWM-kyvyn jatkuvasti haastamiseksi. EWM-koulutuksessa käytetään uutta, etäohjattua "kotona" tietokoneistettua koulutusta, joka kehitettiin vaiheen I tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa yritetään saada aikaan vakuuttava yhteys I-vaiheessa havaittujen hypoteesikohteiden ja ADHD-oireiden ilmentymisen välille. Se myös luonnehtii ADHD-aivotoiminnan tai EWM-kyvyn muutoksia verrattuna tyypillisiin tasoihin, jotka havaitaan n = 40 ei-ADHD-kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael C Stevens, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ADHD:n diagnoosi
  • englantia puhuva
  • Oikeakätinen
  • > 5. luokan lukutaso
  • >80 älykkyysosamäärä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aaltosulkeet, metalli- tai implanttilaitteet
  • Aivojen poikkeavuus, neurologinen häiriö
  • TBI tai tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • Psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ASD:n, PTSD:n, OCD:n, SUD:n, Touretten häiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD EWM
Osallistujat saavat EWM-koulutuksia.
Käyttäytyminen: EWM koulutus
Koulutustehtävät kohdistuvat aivojen Executive Working Memory -alueisiin. Tehtävän vaikeusaste kasvaa adaptiivisesti viiden harjoitusviikon aikana istuntokohtaisen suorituskyvyn perusteella.
Placebo Comparator: ADHD Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
Käyttäytyminen: Placebo koulutus
Tietokoneistetut tehtävät vastaavalla sitoutumisella, jotka eivät koske johtajien työmuistiprosesseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus Funktionaalinen aivoskannaus Seimens 3T Skyralla.
Aikaikkuna: Muutos fMRI-mittauksissa lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoon koulutuksen lopussa
fMRI-mittaukset aivojen aktivaatiosta ja toiminnallisesta liitettävyydestä – Perinteiset "aivojen aktivaation" mittaukset arvioidaan käyttämällä GLM-regressiomalleja, jotka sopivat fMRI BOLD -aikasarjojen dataan odotetun hemodynaamisen muutoksen malliin, joka on saatu aikaan fMRI-versioilla executive-työmuistin harjoittelutehtäväkokeista. Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan käyttämällä ristikorrelaatioanalyysiä, joka määrittää, kuinka paljon koko BOLD-aikasarjat eri aivoalueilla ovat samanlaisia. A priori hoidon kohde-aivoalueemme ovat kiinnostuksen kohteena oleva eturintaman ulompi ja keskisivuinen prefrontaalinen aivokuoren alue. Aivojen toiminta ja toiminnallinen yhteys erityisesti näihin alueisiin edustavat tutkimuksen ensisijaisia ​​tulosmittauksia.
Muutos fMRI-mittauksissa lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoon koulutuksen lopussa
Kokeellinen johdon työmuistin harjoittelutehtävät - Reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä
Reaktioaika (RT) johdon työmuistin harjoittelutehtävistä. Nämä ovat kokeellisia, ei-julkaisevia tehtäviä, joita testattiin tässä projektissa ensimmäistä kertaa vaiheessa I: Päivitys (ärsykkeiden poistaminen ja korvaaminen uudella tiedolla, joka säilytetään työmuistissa), vaihtaminen (valittavan huomion keskittäminen eri ärsykkeisiin, joita pidetään samanaikaisesti työmuistissa sisältöä muuttamatta), distraktorisuodatus (estää epäolennaisen tiedon) ja vaimennus (alkuärsykkeiden ennakoivan häiriön ratkaiseminen, jotta pystytään reagoimaan optimaalisesti kontrollikokeisiin). Kokeilurakenne ja -kesto ovat samanlaiset näissä tehtävissä. Tehtävät tallentavat RT millisekunteina. Aktiivisista koeolosuhteista saadut tiedot logaritmi-muunnetaan ennen tilastollista testausta.
Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä
Kokeellinen johdon työmuistin harjoittelutehtävät - Suorituskyvyn tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä
Tarkkuus (määritetty oikeiden vastausten prosenttiosuutena käytettävissä olevien kohteiden joukosta) johdon työmuistin harjoittelutehtävistä. Nämä ovat kokeellisia, ei-julkaisevia tehtäviä, joita testattiin tässä projektissa ensimmäistä kertaa vaiheessa I: Päivitys (ärsykkeiden poistaminen ja korvaaminen uudella tiedolla, joka säilytetään työmuistissa), vaihtaminen (valittavan huomion keskittäminen eri ärsykkeisiin, joita pidetään samanaikaisesti työmuistissa sisältöä muuttamatta), distraktorisuodatus (estää epäolennaisen tiedon) ja vaimennus (alkuärsykkeiden ennakoivan häiriön ratkaiseminen, jotta pystytään reagoimaan optimaalisesti kontrollikokeisiin). Kokeilurakenne ja -kesto ovat samanlaiset näissä tehtävissä. Aktiivisista koeolosuhteista saadut tiedot arsinimuunnetaan ennen tilastollista testausta.
Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conners Rating Scales 3rd Edition
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä

Conners' Rating Scales -arviointiasteikon vanhemman ja itseraportin lyhyet muodot suunniteltiin ADHD:n ja siihen liittyvien sairauksien oireiden toistuvaa ja/tai lyhyttä arviointia varten.

Kohteet mitataan likert-asteikolla 0-3. Siellä on 39 tuotetta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-117. Korkeammat pisteet osoittavat ADHD-oireiden vakavuutta. Tätä instrumenttia käytetään vahvistamaan merkittävää yhteyttä oireiden vakavuuden ja todisteen kohteen sitoutumisesta aivoalueille.
Muutos pisteissä perusarvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä
Lähellä/kaukana olevat siirtotehtävät
Aikaikkuna: Mittausten muutos lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä.
Near/Far-siirtotehtävät ovat päätutkijan suunnittelemia tietokonetehtäviä, jotka kuvaavat yleisiä työmuistiprosesseja. Ne ohjelmoidaan ja hallinnoidaan E-Prime-ohjelmistolla. Near Transfer -tehtävät testaavat Executive Working Memory -harjoittelun yleistettävyyttä koulutettujen tehtävien ulkopuolella, ja Far Transfer -tehtävät testaavat harjoitteluvaikutuksia muihin kykyihin, jotka ovat usein heikentyneet ADHD:ssa. Ne koostuvat neljästä kategoriasta: Vaihto - Päivitä/Toista tehtävä, Päivitys - Tilapäivitystehtävä, Suodatus - Osallistu-Ohita tehtävä ja Vaimentaminen - Esittelyssä vastustustehtävä
Mittausten muutos lähtötilanteen arvioinnista verrattuna 5 viikkoa koulutuksen päättyessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2023-0178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa