내담자 중심 모유수유 지원: 무작위 시험에서 초산모에게 미치는 영향 초산모의 모유수유 자기 효능감, 태도 및 문제: 무작위 대조 시험
2024년 11월 16일 업데이트: Muberra Altun, Pamukkale University
클라이언트 건강행동 기반 모유수유 지원 프로그램의 상호작용 모델이 초산모의 모유수유 자기효능감, 태도 및 문제에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 설명
이 무작위 대조 시험의 목표는 초산모의 모유수유 자기효능감, 태도, 문제에 대한 클라이언트 건강 행동 상호작용 모델 기반 모유수유 지원 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 프로그램이 모유수유에 있어 엄마의 자기효능감에 어떤 영향을 미치나요?
- 이 프로그램은 모유수유에 대한 어머니의 태도와 그들이 직면하는 문제에 어떤 영향을 미치나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 대화형 건강 행동 모델을 통해 모유수유 지원을 받으세요.
- 연구 기간 동안 지정된 간격으로 모유수유 자기효능감 및 태도 평가에 참여하십시오.
비교 그룹이 있습니다.
1. 연구자들은 중재 그룹(구조화된 프로그램을 받는 어머니)과 통제 그룹(표준 치료를 받는 어머니)을 비교하여 모유수유 자기효능감, 태도, 직면한 문제와 관련된 결과에 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목:
클라이언트 건강행동 기반 모유수유 지원 프로그램의 상호작용 모델이 초산모의 모유수유 자기효능감, 태도 및 문제에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적:
본 연구의 일차 목적은 내담자 건강행동 상호작용 모델을 기반으로 한 모유수유 지원 프로그램이 초산모의 모유수유 자기효능감, 태도, 문제에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
배경:
모유수유는 유아 영양의 표준으로 인식되며, 유아와 엄마 모두에게 수많은 건강상의 이점을 제공합니다. 이러한 이점에도 불구하고 모유수유율은 전 세계적으로 여전히 최적 수준에 미치지 못하고 있으며, 많은 엄마들이 모유수유 관행을 방해하는 문제에 직면하고 있습니다. 특히 초산모의 모유수유 자기효능감을 높이고 모유수유에 대한 태도를 개선하기 위해서는 혁신적인 지원 프로그램이 필요합니다.
연구 설계:
이 연구는 사전 사후 테스트 설계를 사용한 무작위 대조 시험입니다. 이번 연구는 2024년 9월부터 2026년 12월까지 터키 데니즐리에 있는 가족보건센터에서 실시될 예정이다.
인구:
이 연구에는 모집 당시 임신 32~40주 사이의 초산모가 포함됩니다. 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
간섭:
개입 그룹은 고객 건강 행동의 상호작용 모델(IMCHB)에 기초한 구조화된 모유수유 지원 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 다음이 포함됩니다:
- 교육 세션: 임신 마지막 3개월 동안 직접 세션 및 교육 자료(브로셔 및 비디오)가 제공됩니다.
- 동기 부여 인터뷰: 개인의 문제를 해결하고 맞춤형 지원을 제공하기 위해 산후 특정 간격(출생 후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일)으로 5번의 대면 동기 부여 인터뷰가 실시되었습니다.
- 후속 지원: 중재를 강화하고 지속적인 지원을 제공하기 위해 산후 4개월 및 5개월에 WhatsApp 영상 통화를 통해 두 번의 추가 후속 세션을 제공합니다.
통제 그룹:
통제 그룹은 추가적인 구조화된 프로그램 없이도 정기적인 모유 수유 교육 및 지원을 포함하여 가족 보건 센터에서 제공하는 표준 진료를 받게 됩니다.
데이터 수집:
데이터는 여러 시점에서 수집됩니다.
- 기준선(임신 32~36주): 인구통계학적 정보, 모유수유 자기효능감 및 태도에 대한 초기 평가.
- 산후 평가: 구조화된 설문지와 척도를 사용하여 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 데이터를 수집합니다.
개입의 주요 구성요소:
- 교육 콘텐츠: 일반적인 모유수유 문제와 기술을 다루는 IMCHB 모델을 기반으로 한 교육 자료 개발 및 보급.
- 동기 부여 인터뷰: 훈련받은 보건 전문가가 실시하며, 동기를 강화하고 성공적인 모유수유에 대한 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다.
지원 도구: 추가 지원을 제공하고 접근성을 보장하기 위해 모바일 통신(WhatsApp)을 사용합니다.
결과:
주요 결과에는 검증된 척도로 측정된 모유수유 자기효능감과 태도의 변화가 포함됩니다. 이차 결과에는 참가자가 보고한 모유수유 문제의 빈도와 성격이 포함됩니다.
가설:
- 중재 그룹의 엄마들은 대조군에 비해 더 높은 모유수유 자기효능감을 보일 것입니다.
- 중재 그룹의 엄마들은 통제 그룹에 비해 모유수유에 대해 더 긍정적인 태도를 가질 것입니다.
- 중재 그룹의 어머니들은 통제 그룹에 비해 모유수유 문제가 더 적게 보고될 것입니다.
통계 분석:
데이터는 사회과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 인구 통계 데이터를 요약합니다. 중재 그룹과 대조군 간의 차이를 평가하기 위해 비교 분석(예: t-테스트, ANOVA)이 수행됩니다. 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA를 사용하여 종단 데이터를 분석합니다.
윤리적 고려사항:
이 연구는 파묵칼레 대학교 비중재 임상 연구 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 연구 기간 동안 기밀 유지 및 데이터 보안 조치가 엄격하게 준수됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20100
- 모병
- Pamukkale University Family Health Center
-
연락하다:
- Muberra NA Altun, PhD
- 전화번호: +905366407849
- 이메일: muberraaltun@gmail.com
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연락하다:
- Ilgun NA Ozen Cinar, PhD
- 전화번호: +905323556791
- 이메일: iocinar@pau.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초산모
- 임신 기간 32~40주
- 효과적으로 의사소통하는 능력
- 스마트폰의 소유권
- 최소 교육 수준: 초등학교 졸업
제외 기준:
- 건강상 문제가 있는 영유아
- 모유수유를 방해하는 의료 또는 임신 관련 합병증(예: 심장병, 암, 신장염, 활동성 또는 치료되지 않은 결핵, HIV/AIDS, 활동성 유방 포진 병변, 심각한 영양실조)이 있는 산모
- IVF로 불임 치료를 받고 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMCHB 기반 지원 프로그램
이 부문의 참가자는 고객 건강 행동의 상호작용 모델(IMCHB)을 기반으로 하는 구조화된 모유수유 지원 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 교육 세션: 임신 마지막 3개월 동안 실시됩니다. 동기 부여 인터뷰: 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일에 대면 방식으로 진행되었습니다. 후속 지원: 산후 4개월 및 5개월에 WhatsApp 영상 통화를 통해 2회의 추가 후속 세션을 제공합니다. |
이 개입에는 고객 건강 행동의 상호작용 모델(IMCHB)에 기초한 구조화된 모유수유 지원 프로그램이 포함됩니다. 그것은 다음으로 구성됩니다: 교육 세션: 임신 마지막 3개월 동안 엄마에게 모유수유에 대한 정보를 제공하고 준비시키기 위해 실시됩니다. 동기 부여 인터뷰: 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일에 대면을 실시하여 개별 문제를 해결하고 맞춤형 지원을 제공합니다. 후속 지원: 중재를 강화하고 지속적인 지원을 제공하기 위해 산후 4개월 및 5개월에 WhatsApp 영상 통화를 통해 두 번의 후속 세션을 진행합니다. |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 부문의 참가자는 정기적인 모유 수유 교육 및 지원을 포함하여 가족 건강 센터에서 제공되는 표준 진료를 받게 됩니다.
이 표준 치료에는 실험 그룹에 제공되는 체계적이고 추가적인 지원 개입이 포함되지 않습니다.
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참가자들은 가족 건강 센터에서 제공되는 표준 진료를 받습니다. 여기에는 일반적으로 산모에게 제공되는 정기적인 모유 수유 교육 및 지원이 포함됩니다.
이 표준 진료에는 IMCHB 기반 모유수유 지원 프로그램에서 제공되는 추가적인 구조적 지원 중재가 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 자기효능감
기간: 기준선(임신 32~36주)과 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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모유수유 자기효능감 척도(BSES-SF)를 사용하여 모유수유 능력에 대한 엄마의 자신감을 측정합니다.
이 척도는 5점 Likert 척도로 14개 항목으로 구성되어 있으며, 1점은 '전혀 자신감이 없다', 5점은 '매우 자신감이 있다'를 의미합니다.
총점의 범위는 14점에서 70점까지이며, 점수가 높을수록 모유수유에 대한 자기효능감이 높음을 의미하며 결과가 더 좋다는 것을 의미한다.
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기준선(임신 32~36주)과 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 태도
기간: 기준선(임신 32~36주)과 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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Iowa Infant Feeding Attitude Scale(IIFAS)을 사용하여 모유수유에 대한 어머니의 태도를 평가합니다.
이 척도에는 5점 Likert 척도로 평가된 17개 항목이 포함되어 있으며 총 점수는 17~85점입니다. 점수가 높을수록 모유수유에 대한 긍정적인 태도를 의미하며 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(임신 32~36주)과 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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모유수유 문제
기간: 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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모유수유 경험 척도(BES)를 사용하여 모유수유 문제의 빈도와 심각도를 측정합니다.
이 척도는 젖물림의 어려움, 통증, 우유 공급 문제와 같은 문제를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 문제가 더 심각하고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유율
기간: 산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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비타민, 미네랄 또는 약물을 제외하고 보충적인 액체나 고형분 없이 모유만 섭취하는 것으로 정의되는 완전 모유수유 영아의 비율입니다.
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산후 1~3일, 15일, 30일, 45일, 60일, 3개월, 6개월에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10.186.1.145 111 7.02.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 수집된 모든 IPD가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월부터 시작하여 5년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
PD는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들과 공유될 것입니다.
제안은 독립적인 검토 위원회에서 검토됩니다.
승인된 제안의 목표 달성을 목표로 하는 분석을 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD에 대한 요청은 연구 책임자에게 전달되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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