Asiakaskeskeinen imetystuki: vaikutukset Primipara-äideihin satunnaisessa kokeessa Imetyksen omatehokkuus, asenteet ja ongelmat alkusyntyneissä äideissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Asiakkaan terveyskäyttäytymiseen perustuvan imetyksen tukiohjelman vuorovaikutusmallin vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen, asenteisiin ja ongelmiin ensisyntyneillä äideillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia asiakkaan terveyskäyttäytymisvuorovaikutusmallipohjaisen imetyksen tukiohjelman vaikutuksia imetyksen itsetehokkuuteen, asenteisiin ja ongelmiin primiparaäideillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten ohjelma vaikuttaa äitien itsetehokkuuteen imettäessä?
- Miten ohjelma vaikuttaa äitien asenteisiin imetystä kohtaan ja kohtaamiinsa ongelmiin?
Osallistujat:
- Saat imetystukea interaktiivisen terveyskäyttäytymismallin kautta.
- Osallistu imetyksen itsetehokkuuden ja asenteiden arviointeihin määrätyin väliajoin koko tutkimuksen ajan.
Siellä on vertailuryhmä:
1. Tutkijat vertaavat interventioryhmää (strukturoitua ohjelmaa saavat äidit) kontrolliryhmään (normaalia hoitoa saavat äidit) nähdäkseen, onko tuloksissa merkittäviä eroja, jotka liittyvät imetyksen itsetehokkuuteen, asenteisiin ja kohtaamiin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi:
Asiakkaan terveyskäyttäytymiseen perustuvan imetyksen tukiohjelman vuorovaikutusmallin vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen, asenteisiin ja ongelmiin ensisyntyneillä äideillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää asiakkaan terveyskäyttäytymisvuorovaikutusmalliin perustuvan imetyksen tukiohjelman vaikutusta ensiäitien imetyksen itsetehokkuuteen, asenteisiin ja ongelmiin.
Tausta:
Imetystä pidetään pikkulasten ravitsemuksen kultastandardina, ja se tarjoaa lukuisia terveyshyötyjä sekä imeväisille että äideille. Edustaan huolimatta imetysluvut ovat edelleen optimaalisia maailmanlaajuisesti, ja monet äidit kohtaavat haasteita, jotka haittaavat imetyskäytäntöjä. Innovatiiviset tukiohjelmat ovat välttämättömiä imetyksen omatehokkuuden ja imetysasenteiden parantamiseksi erityisesti primiparaäideillä.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esitesti-jälkeinen suunnittelu. Tutkimus tehdään perheterveyskeskuksissa Denizlissä, Turkissa syyskuusta 2024 joulukuuhun 2026.
Väestö:
Tutkimukseen osallistuu primipara-äitejä, jotka ovat työhönottohetkellä 32-40 raskausviikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventio:
Interventioryhmä saa jäsennellyn imetyksen tukiohjelman, joka perustuu asiakkaan terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmalliin (IMCHB). Tämä ohjelma sisältää:
- Koulutusistunnot: Henkilökohtaiset istunnot ja koulutusmateriaalit (esitteet ja videot) tarjotaan raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
- Motivaatiohaastattelut: Viisi kasvokkain tapahtuvaa motivaatiohaastattelua, jotka suoritetaan synnytyksen jälkeen tietyin väliajoin (1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää ja 60 päivää syntymän jälkeen) yksilöllisten haasteiden käsittelemiseksi ja räätälöidyn tuen tarjoamiseksi.
- Seurantatuki: Kaksi ylimääräistä seurantaistuntoa WhatsApp-videopuheluiden kautta 4 kuukautta ja 5 kuukautta synnytyksen jälkeen tehostaakseen interventiota ja tarjotakseen jatkuvaa tukea.
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä saa Perheterveyskeskuksissa normaalia hoitoa, joka sisältää rutiininomaisen imetyskoulutuksen ja tuen, ilman lisäohjelmaa.
Tiedonkeruu:
Tietoja kerätään useissa kohdissa:
- Lähtötilanne (32-36 raskausviikkoa): Väestötietojen, imetyksen itsetehokkuuden ja asenteiden alustava arviointi.
- Synnytyksen jälkeiset arvioinnit: Tiedonkeruu 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä strukturoituja kyselylomakkeita ja asteikkoja.
Intervention keskeiset osat:
- Koulutussisältö: IMCHB-malliin perustuvien koulutusmateriaalien kehittäminen ja levittäminen, jossa käsitellään yleisiä imetysongelmia ja -tekniikoita.
- Motivoiva haastattelu: Koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat, keskittyen motivaation lisäämiseen ja onnistuneen imetyksen esteiden poistamiseen.
Tukityökalut: Käytä mobiiliviestintää (WhatsApp) lisätuen tarjoamiseen ja saavutettavuuden varmistamiseen.
Tulokset:
Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset imetyksen itsetehokkuudessa ja asenteissa validoiduilla asteikoilla mitattuna. Toissijaisiin tuloksiin liittyy osallistujien ilmoittamien imetysongelmien esiintymistiheys ja luonne.
Hypoteesit:
- Interventioryhmän äideillä on korkeampi imetystehokkuus verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmän äideillä on positiivisemmat asenteet imetykseen verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmän äidit raportoivat vähemmän imetysongelmia verrattuna kontrolliryhmään.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) avulla. Kuvaavat tilastot tekevät yhteenvedon demografisista tiedoista. Vertailuanalyysit (esim. t-testit, ANOVA) suoritetaan interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Pitkittäistiedot analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVAa ajan muutosten arvioimiseksi.
Eettiset näkökohdat:
Tutkimus on saanut hyväksynnän Pamukkalen yliopiston ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Luottamuksellisuutta ja tietoturvatoimenpiteitä noudatetaan tarkasti koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20100
- Rekrytointi
- Pamukkale University Family Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Muberra NA Altun, PhD
- Puhelinnumero: +905366407849
- Sähköposti: muberraaltun@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilgun NA Ozen Cinar, PhD
- Puhelinnumero: +905323556791
- Sähköposti: iocinar@pau.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet äidit
- Raskausaika 32-40 viikkoa
- Kyky kommunikoida tehokkaasti
- Älypuhelimen omistus
- Vähimmäiskoulutustaso: peruskoulun tutkinnon suorittanut
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on terveysongelmia
- Äidit, joilla on lääketieteellisiä tai raskauteen liittyviä komplikaatioita, jotka estävät imetyksen (esim. sydänsairaus, syöpä, nefriitti, aktiivinen tai hoitamaton tuberkuloosi, HIV/AIDS, aktiiviset herpesleesiot rinnassa, vakava aliravitsemus)
- Osallistujat, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa IVF:llä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMCHB-pohjainen tukiohjelma
Tämän haaran osallistujat saavat jäsennellyn imetyksen tukiohjelman, joka perustuu asiakkaiden terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmalliin (IMCHB). Tämä ohjelma sisältää: Koulutusistunnot: Järjestetään raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Motivaatiohaastattelut: Suoritettiin kasvokkain synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää ja 60 päivää. Seurantatuki: Kaksi ylimääräistä seurantaistuntoa WhatsApp-videopuheluiden kautta 4 ja 5 kuukautta synnytyksen jälkeen. |
Tämä interventio sisältää jäsennellyn imetyksen tukiohjelman, joka perustuu asiakkaiden terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmalliin (IMCHB). Se koostuu: Koulutusistunnot: Järjestetään raskauden viimeisen kolmanneksen aikana tiedon antamiseksi ja äitien valmistelemiseksi imetykseen. Motivaatiohaastattelut: Tehtiin kasvokkain 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää ja 60 päivää synnytyksen jälkeen yksilöllisten haasteiden käsittelemiseksi ja henkilökohtaisen tuen tarjoamiseksi. Seurantatuki: Kaksi seurantaistuntoa WhatsApp-videopuhelujen kautta 4 ja 5 kuukautta synnytyksen jälkeen tehostaakseen interventiota ja tarjotakseen jatkuvaa apua. |
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän haaran osallistujat saavat perheterveyskeskuksissa normaalia hoitoa, joka sisältää rutiininomaisen imetyskoulutuksen ja tuen.
Tämä vakiohoito ei sisällä koeryhmälle tarjottuja strukturoituja ja lisätukitoimenpiteitä.
|
Osallistujat saavat perheterveyskeskuksissa normaalia hoitoa, joka sisältää rutiininomaisen imetyskoulutuksen ja tyypillisesti uusille äideille tarjottavan tuen.
Tämä vakiohoito ei sisällä IMCHB-pohjaisen imetyksen tukiohjelman tarjoamia rakenteellisia lisätukitoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (32-36 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Äitien luottamuksen mittaaminen kykyynsä imettää käyttämällä Brestfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) -lomaketta.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan itsevarma" ja 5 "erittäin luottavainen".
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta imetyksen aikana, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (32-36 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysasenteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (32-36 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Äitien imetyksen asenteiden arviointi Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikolla.
Asteikko sisältää 17 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17-85. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita imetystä kohtaan, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (32-36 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Imetysongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Imetysongelmien tiheyden ja vakavuuden mittaaminen Breastfeeding Experience Scale (BES) -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi asioita, kuten salpavaikeudet, kipua ja maidon toimitusongelmia.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu synnytyksen jälkeen 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imetyshinta
Aikaikkuna: Arvioitu 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yksinomaan rintaruokittujen imeväisten osuus, joka määritellään saavaksi vain rintamaitoa ilman lisänesteitä tai kiinteitä aineita lukuun ottamatta vitamiineja, kivennäisaineita tai lääkkeitä.
|
Arvioitu 1-3 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- World Health Organization (WHO). Exclusive breastfeeding for six months best for babies everywhere. Available at: https://www.who.int/news-room/detail/15-01-2024-exclusive-breastfeeding-for-six-months-best-for-babies-everywhere. 2024.
- UNICEF. Breastfeeding. Available at: https://www.unicef.org/nutrition/index_24824.html. 2024.
- Berwick DM, Jacques J. The future of primary care and breastfeeding support. Journal of Health Care Management. 2023; 68(4): 345-354.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Breastfeeding Report Card: United States, 2022. Available at: https://www.cdc.gov/breastfeeding/data/reportcard.htm. 2022.
- Gyamfi AA, Annan RA, Apprey C, Aduku L. Breastfeeding practices and determinants in Ghana: analysis of demographic and health survey data. International Breastfeeding Journal. 2022; 17(1): 32.
- Perez-Escamilla R, Buccini GS, Segura-Pérez S, Piwoz E. Impact of health professionals' training on breastfeeding outcomes. Maternal & Child Nutrition. 2019; 15(S1): e12706. .
- Feenstra MM, Jørgensen JS, Danbjørg DB. Breastfeeding difficulties and support in the early postpartum period: a qualitative study. Journal of Human Lactation. 2018; 34(4): 692-703.
- Karaçam Z, Sağlık M. Breastfeeding problems and interventions in the early postpartum period. Journal of Clinical Nursing. 2018; 27(11-12): e303-e310.
- Franco-Antonio C, Díaz-Gómez NM, Almeida-Pittito B, Cubas W, Monteiro N. Randomized controlled trials on breastfeeding education: a review of interventions. Clinical Lactation. 2019; 10(4): 156-165.
- Akgün N, Taştekin T. Impact of educational interventions on breastfeeding knowledge and attitudes. Breastfeeding Medicine. 2020; 15(2): 103-110.
- Wulandari D, Rachmawati PD, Rahayu DK. Postpartum educational package on breastfeeding self-efficacy and motivation. Maternal & Child Health Journal. 2022; 26(3): 319-327
- Addicks M, McNeil D. The effects of motivational interviewing on breastfeeding attitudes. Journal of Human Lactation. 2019; 35(1): 72-79.
- Cangöl E, Hotun Şahin N. The effect of a breastfeeding motivation program on breastfeeding duration and frequency. Turkish Journal of Pediatrics. 2017; 59(5): 558-566.
- Vila-Candel R, Duke K, Soriano-Vidal FJ, Castro-Sánchez E. The use of mobile applications to support breastfeeding: a randomized controlled trial. Journal of Medical Internet Research. 2024; 26(1): e23567.
- Isbir GG, Mete S. The use of nursing models in breastfeeding interventions. Nursing Science Quarterly. 2009; 22(3): 238-248.
- Necipoğlu S, Aksoy E, Uslu Ş, Altınok E. The application of breastfeeding self-efficacy theory in Northern Cyprus. International Journal of Nursing Practice. 2021; 27(5): e12345.
- Gu Y, Zhu Y, Yang X, He P, Fu C, Lu J. Planned behavior theory in breastfeeding interventions in China. Patient Education and Counseling. 2016; 99(6): 988-993.
- Hu X, Cai Y, Zhou C, Li Y, Wang Y. Health belief model-based intervention for breastfeeding. BMC Pregnancy and Childbirth. 2020; 20(1): 287.
- Tuthill EL, McGrath JM, Graber M, Cusson RM, Young SL. Information-motivation-behavioral skills model in breastfeeding support. Journal of Human Lactation. 2017; 33(3): 502-510.
- Bogulski J, Thomson G, Crossland N, O'Brien N, Scott JA. Telephone support in breastfeeding education. Journal of Telemedicine and Telecare. 2023; 29(1): 15-22.
- Bender DE, Canahuati J, Monroy M. SMS interventions for breastfeeding support. Health Promotion International. 2022; 37(2): 242-251.
- Kellams AL, Gregory C, Chertok IR, Alliman J. The efficacy of email-based breastfeeding support. Journal of Pediatric Nursing. 2022; 57: e45-e50.
- Abbass-Dick J, Dennis CL, Hodnett E, Reid R, Stremler R. Web-based educational portals in breastfeeding promotion. International Journal of Nursing Studies. 2023; 119: 103944.
- Ahmed A, Lee K, Shenkute T, Park M. Effectiveness of web-based interventions for breastfeeding. Journal of Internet Medical Research. 2016; 18(7): e199.
- Lewkowitz AK, Andersen HF, Zimmerman M. Mobile app usage in breastfeeding support. Journal of Medical Systems. 2021; 45(1): 12.
- Hongo H, O'Hara C, McCurdy K. Peer education and breastfeeding: a systematic review. International Breastfeeding Journal. 2020; 15: 45.
- Laborie S, Baillargeon J, Lachance C, Blondin M. Peer support interventions in breastfeeding: a meta-analysis. Maternal & Child Nutrition. 2020; 16(2): e12931.
- Hans SL, Edwards RC, Zhang Y, Bernardi A. Home visits in breastfeeding promotion: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2018; 141(2): e20172056.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, et al. Parent support programs for breastfeeding: a global perspective. Lancet Global Health. 2022; 10(3): e436-e447
- Griffin M, Said M, Wipfli B, Burkart S. Video-assisted breastfeeding education: outcomes and effectiveness. Journal of Human Lactation. 2021; 37(1): 87-96.
- Cox CL, Roghmann KJ. Empirical test of the interaction model of client health behavior. Res Nurs Health. 1984 Dec;7(4):275-85. doi: 10.1002/nur.4770070406.
- Yalçın Irmak Y. Application of the Interaction Model of Client Health Behavior in breastfeeding support. Journal of Nursing Education. 2014; 53(5): 289-295.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.186.1.145 111 7.02.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .