Apoio à amamentação centrado no cliente: efeitos em mães primíparas em um ensaio randomizado Autoeficácia, atitudes e problemas na amamentação em mães primíparas: um ensaio clínico randomizado
O efeito de um modelo de interação de um programa de apoio à amamentação baseado no comportamento de saúde do cliente na autoeficácia, atitudes e problemas na amamentação em mães primíparas: um ensaio clínico randomizado
Descrição do estudo
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar os efeitos de um modelo de interação de comportamento de saúde do cliente programa de apoio à amamentação na autoeficácia, atitudes e problemas da amamentação em mães primíparas. As principais questões que pretende responder são:
- Como o programa influencia a autoeficácia das mães na amamentação?
- Que impacto o programa tem nas atitudes das mães em relação à amamentação e nos problemas que enfrentam?
Os participantes irão:
- Receba apoio à amamentação por meio de um modelo interativo de comportamento de saúde.
- Participe de avaliações de sua autoeficácia e atitudes na amamentação em intervalos designados ao longo da duração do estudo.
Existe um grupo de comparação:
1. Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção (mães que recebem o programa estruturado) com um grupo de controle (mães que recebem cuidados padrão) para ver se há uma diferença significativa nos resultados relacionados à autoeficácia, atitudes e problemas encontrados na amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título do estudo:
O efeito de um modelo de interação de um programa de apoio à amamentação baseado no comportamento de saúde do cliente na autoeficácia, atitudes e problemas na amamentação em mães primíparas: um ensaio clínico randomizado
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto de um programa de apoio à amamentação, baseado em um modelo de interação de comportamento de saúde do cliente, na autoeficácia, nas atitudes e nos problemas da amamentação das mães primíparas.
Fundo:
A amamentação é reconhecida como o padrão ouro para a nutrição infantil, oferecendo inúmeros benefícios à saúde tanto dos bebês quanto das mães. Apesar dos seus benefícios, as taxas de amamentação permanecem abaixo do ideal a nível mundial, com muitas mães a enfrentar desafios que dificultam as práticas de amamentação. São necessários programas de apoio inovadores para aumentar a autoeficácia na amamentação e melhorar as atitudes em relação à amamentação, especialmente entre mães primíparas.
Design de estudo:
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com desenho pré-teste-pós-teste. O estudo será realizado em Centros de Saúde da Família em Denizli, Turquia, de setembro de 2024 a dezembro de 2026.
População:
O estudo incluirá mães primíparas que estão entre 32 e 40 semanas de gestação no momento do recrutamento. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo de controle.
Intervenção:
O grupo de intervenção receberá um programa estruturado de apoio à amamentação baseado no Modelo de Interação do Comportamento de Saúde do Cliente (IMCHB). Este programa inclui:
- Sessões Educacionais: Sessões presenciais e materiais educativos (brochuras e vídeos) fornecidos durante o último trimestre de gravidez.
- Entrevistas motivacionais: Cinco entrevistas motivacionais presenciais realizadas no pós-parto em intervalos específicos (1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias e 60 dias após o nascimento) para abordar desafios individuais e fornecer apoio personalizado.
- Apoio de Acompanhamento: Duas sessões de acompanhamento adicionais via videochamadas WhatsApp aos 4 meses e 5 meses após o parto para reforçar a intervenção e fornecer apoio contínuo.
Grupo de controle:
O grupo de controle receberá o atendimento padrão prestado nos Centros de Saúde da Família, que inclui educação e apoio rotineiro à amamentação, sem o programa estruturado adicional.
Coleção de dados:
Os dados serão coletados em vários momentos:
- Linha de base (32-36 semanas de gestação): Avaliação inicial de informações demográficas, autoeficácia na amamentação e atitudes.
- Avaliações pós-parto: coleta de dados 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses pós-parto usando questionários estruturados e escalas.
Componentes principais da intervenção:
- Conteúdo Educacional: Desenvolvimento e divulgação de materiais educativos baseados no modelo IMCHB, abordando questões e técnicas comuns de amamentação.
- Entrevista Motivacional: Conduzida por profissionais de saúde treinados, com foco em aumentar a motivação e abordar as barreiras para o sucesso da amamentação.
Ferramentas de suporte: Utilização de comunicação móvel (WhatsApp) para fornecer suporte adicional e garantir acessibilidade.
Resultados:
Os resultados primários incluem mudanças na autoeficácia e nas atitudes em amamentar, medidas por escalas validadas. Os resultados secundários envolvem a frequência e a natureza dos problemas de amamentação relatados pelas participantes.
Hipóteses:
- As mães do grupo de intervenção demonstrarão maior autoeficácia na amamentação em comparação com o grupo de controle.
- As mães do grupo de intervenção terão atitudes mais positivas em relação à amamentação em comparação com o grupo de controle.
- As mães do grupo de intervenção relatarão menos problemas de amamentação em comparação com o grupo de controle.
Análise Estatística:
Os dados serão analisados utilizando o Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS). As estatísticas descritivas resumirão os dados demográficos. Análises comparativas (por exemplo, testes t, ANOVA) serão realizadas para avaliar as diferenças entre os grupos de intervenção e controle. Os dados longitudinais serão analisados usando ANOVA de medidas repetidas para avaliar as mudanças ao longo do tempo.
Considerações éticas:
O estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Universidade Pamukkale. O consentimento informado será obtido de todos os participantes. As medidas de confidencialidade e segurança dos dados serão rigorosamente seguidas durante todo o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20100
- Recrutamento
- Pamukkale University Family Health Center
-
Contato:
- Muberra NA Altun, PhD
- Número de telefone: +905366407849
- E-mail: muberraaltun@gmail.com
-
Contato:
- Ilgun NA Ozen Cinar, PhD
- Número de telefone: +905323556791
- E-mail: iocinar@pau.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães primíparas
- Idade gestacional entre 32-40 semanas
- Capacidade de se comunicar de forma eficaz
- Propriedade de um smartphone
- Nível de escolaridade mínimo: ensino fundamental completo
Critério de exclusão:
- Bebês com problemas de saúde
- Mães com complicações médicas ou relacionadas à gravidez que dificultam a amamentação (por exemplo, doenças cardíacas, câncer, nefrite, tuberculose ativa ou não tratada, HIV/AIDS, lesões ativas de herpes na mama, desnutrição grave)
- Participantes em tratamento de infertilidade com fertilização in vitro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de suporte baseado em IMCHB
Os participantes deste braço receberão um programa estruturado de apoio à amamentação baseado no Modelo de Interação de Comportamento de Saúde do Cliente (IMCHB). Este programa inclui: Sessões Educacionais: Realizadas durante o último trimestre da gravidez. Entrevistas motivacionais: realizadas presencialmente no pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias e 60 dias. Suporte de acompanhamento: Duas sessões adicionais de acompanhamento via videochamadas WhatsApp aos 4 e 5 meses pós-parto. |
Esta intervenção inclui um programa estruturado de apoio à amamentação baseado no Modelo de Interação do Comportamento de Saúde do Cliente (IMCHB). Isso consiste de: Sessões Educacionais: Realizadas durante o último trimestre da gravidez para fornecer informações e preparar as mães para a amamentação. Entrevistas motivacionais: realizadas pessoalmente 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias e 60 dias após o parto para abordar desafios individuais e fornecer suporte personalizado. Apoio de Acompanhamento: Duas sessões de acompanhamento via videochamadas WhatsApp aos 4 e 5 meses pós-parto para reforçar a intervenção e prestar assistência contínua. |
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Comparador Ativo: Cuidado Padrão
Os participantes deste braço receberão os cuidados padrão prestados nos Centros de Saúde da Família, que incluem educação e apoio rotineiros sobre amamentação.
Este cuidado padrão não inclui as intervenções de apoio estruturadas e adicionais fornecidas ao grupo experimental.
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Os participantes recebem os cuidados padrão prestados nos Centros de Saúde da Família, que incluem educação rotineira sobre amamentação e apoio normalmente oferecido às novas mães.
Este cuidado padrão não inclui as intervenções de apoio estruturado adicionais fornecidas no Programa de Apoio à Amamentação Baseado no IMCHB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Avaliado no início do estudo (32-36 semanas de gestação) e pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses
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Medição da confiança das mães em sua capacidade de amamentar por meio da Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
A escala consiste em 14 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 representa “nada confiante” e 5 representa “muito confiante”.
As pontuações totais variam de 14 a 70, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na amamentação, significando melhor resultado.
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Avaliado no início do estudo (32-36 semanas de gestação) e pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes de amamentação
Prazo: Avaliado no início do estudo (32-36 semanas de gestação) e pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses.
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Avaliação das atitudes das mães em relação à amamentação por meio da Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS).
A escala inclui 17 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações totais variando de 17 a 85. Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à amamentação, significando um melhor resultado.
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Avaliado no início do estudo (32-36 semanas de gestação) e pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses.
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Problemas de amamentação
Prazo: Avaliado pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses.
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Mensuração da frequência e gravidade dos problemas de amamentação por meio da Breastfeeding Experience Scale (BES).
Esta escala avalia questões como dificuldades de pega, dor e preocupações com a produção de leite.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam problemas mais graves, significando pior resultado.
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Avaliado pós-parto em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: Avaliado em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses após o parto.
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A proporção de bebês amamentados exclusivamente, definida como recebendo apenas leite materno, sem suplementos líquidos ou sólidos, exceto vitaminas, minerais ou medicamentos.
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Avaliado em 1-3 dias, 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias, 3 meses e 6 meses após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.186.1.145 111 7.02.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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