Soutien à l'allaitement centré sur le client : effets sur les mères primipares dans un essai randomisé Auto-efficacité, attitudes et problèmes en matière d'allaitement chez les mères primipares : un essai contrôlé randomisé
L'effet d'un modèle d'interaction d'un programme de soutien à l'allaitement basé sur le comportement de santé des clients sur l'auto-efficacité, les attitudes et les problèmes d'allaitement chez les mères primipares : un essai contrôlé randomisé
Description de l'étude
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner les effets d'un modèle d'interaction de comportement en matière de santé basé sur un modèle de soutien à l'allaitement programme de soutien à l'allaitement sur l'auto-efficacité, les attitudes et les problèmes d'allaitement chez les mères primipares. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment le programme influence-t-il l’auto-efficacité des mères en matière d’allaitement ?
- Quel impact le programme a-t-il sur l'attitude des mères à l'égard de l'allaitement et des problèmes qu'elles rencontrent ?
Les participants :
- Bénéficiez d’un soutien à l’allaitement grâce à un modèle interactif de comportement en matière de santé.
- Participer à des évaluations de leur auto-efficacité et de leurs attitudes en matière d'allaitement à des intervalles désignés tout au long de la durée de l'étude.
Il existe un groupe de comparaison :
1. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention (mères bénéficiant du programme structuré) à un groupe témoin (mères recevant des soins standard) pour voir s'il existe une différence significative dans les résultats liés à l'auto-efficacité de l'allaitement, aux attitudes et aux problèmes rencontrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre de l'étude :
L'effet d'un modèle d'interaction d'un programme de soutien à l'allaitement basé sur le comportement de santé des clients sur l'auto-efficacité, les attitudes et les problèmes d'allaitement chez les mères primipares : un essai contrôlé randomisé
Objectif:
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact d'un programme de soutien à l'allaitement, basé sur un modèle d'interaction comportementale en matière de santé du client, sur l'auto-efficacité en matière d'allaitement, les attitudes et les problèmes des primo-mères.
Arrière-plan:
L'allaitement maternel est reconnu comme la référence en matière de nutrition infantile, offrant de nombreux avantages pour la santé des nourrissons et des mères. Malgré ses avantages, les taux d’allaitement restent sous-optimaux à l’échelle mondiale, et de nombreuses mères sont confrontées à des difficultés qui entravent les pratiques d’allaitement. Des programmes de soutien innovants sont nécessaires pour renforcer l’auto-efficacité de l’allaitement et améliorer les attitudes à l’égard de l’allaitement, en particulier chez les mères primipares.
Étudier le design:
Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec une conception prétest-post-test. L'étude sera menée dans les centres de santé familiale de Denizli, en Turquie, de septembre 2024 à décembre 2026.
Population:
L'étude inclura des mères primipares qui ont entre 32 et 40 semaines de gestation au moment du recrutement. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.
Intervention:
Le groupe d'intervention recevra un programme structuré de soutien à l'allaitement basé sur le modèle d'interaction du comportement de santé du client (IMCHB). Ce programme comprend :
- Séances éducatives : séances en personne et matériel pédagogique (brochures et vidéos) fournis au cours du dernier trimestre de la grossesse.
- Entretiens de motivation : cinq entretiens de motivation en face à face menés après l'accouchement à des intervalles spécifiques (1 à 3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours et 60 jours après la naissance) pour relever les défis individuels et fournir un soutien personnalisé.
- Soutien de suivi : Deux séances de suivi supplémentaires via des appels vidéo WhatsApp à 4 mois et 5 mois après l'accouchement pour renforcer l'intervention et fournir un soutien continu.
Groupe de contrôle:
Le groupe témoin recevra les soins standard fournis dans les centres de santé familiale, qui comprennent une éducation et un soutien de routine sur l'allaitement, sans programme structuré supplémentaire.
Collecte de données:
Les données seront collectées à plusieurs moments :
- Référence (32-36 semaines de gestation) : évaluation initiale des informations démographiques, de l'auto-efficacité de l'allaitement et des attitudes.
- Évaluations post-partum : Collecte de données 1 à 3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois post-partum à l'aide de questionnaires et d'échelles structurés.
Éléments clés de l'intervention :
- Contenu éducatif : Développement et diffusion de matériel pédagogique basé sur le modèle IMCHB, abordant les problèmes et techniques courants de l'allaitement maternel.
- Entretien de motivation : mené par des professionnels de la santé qualifiés, axé sur l'amélioration de la motivation et la résolution des obstacles à un allaitement réussi.
Outils d'assistance : utilisation de la communication mobile (WhatsApp) pour fournir une assistance supplémentaire et garantir l'accessibilité.
Résultats :
Les principaux résultats incluent des changements dans l'auto-efficacité et les attitudes en matière d'allaitement, tels que mesurés par des échelles validées. Les critères de jugement secondaires concernent la fréquence et la nature des problèmes d'allaitement signalés par les participantes.
Hypothèses:
- Les mères du groupe d'intervention démontreront une auto-efficacité en matière d'allaitement plus élevée que le groupe témoin.
- Les mères du groupe d'intervention auront des attitudes plus positives à l'égard de l'allaitement par rapport au groupe témoin.
- Les mères du groupe d'intervention signaleront moins de problèmes d'allaitement par rapport au groupe témoin.
Analyses statistiques:
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Les statistiques descriptives résumeront les données démographiques. Des analyses comparatives (par exemple, tests t, ANOVA) seront menées pour évaluer les différences entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. Les données longitudinales seront analysées à l'aide d'ANOVA à mesures répétées pour évaluer les changements au fil du temps.
Considérations éthiques:
L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'université de Pamukkale. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Les mesures de confidentialité et de sécurité des données seront strictement respectées tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20100
- Recrutement
- Pamukkale University Family Health Center
-
Contact:
- Muberra NA Altun, PhD
- Numéro de téléphone: +905366407849
- E-mail: muberraaltun@gmail.com
-
Contact:
- Ilgun NA Ozen Cinar, PhD
- Numéro de téléphone: +905323556791
- E-mail: iocinar@pau.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères primipares
- Âge gestationnel entre 32 et 40 semaines
- Capacité à communiquer efficacement
- Posséder un smartphone
- Niveau d'éducation minimum : diplômé de l'école primaire
Critère d'exclusion:
- Nourrissons ayant des problèmes de santé
- Mères présentant des complications médicales ou liées à la grossesse qui entravent l'allaitement (par exemple, maladie cardiaque, cancer, néphrite, tuberculose active ou non traitée, VIH/SIDA, lésions d'herpès actives sur le sein, malnutrition sévère)
- Participants subissant un traitement contre l'infertilité par FIV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien basé sur l'IMCHB
Les participants de ce bras recevront un programme structuré de soutien à l'allaitement basé sur le modèle d'interaction du comportement de santé du client (IMCHB). Ce programme comprend : Séances éducatives : organisées au cours du dernier trimestre de la grossesse. Entretiens de motivation : menés en face-à-face après l'accouchement à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours et 60 jours. Assistance de suivi : deux séances de suivi supplémentaires via des appels vidéo WhatsApp à 4 et 5 mois post-partum. |
Cette intervention comprend un programme structuré de soutien à l'allaitement basé sur le modèle d'interaction du comportement de santé du client (IMCHB). Cela consiste en: Séances éducatives : organisées au cours du dernier trimestre de la grossesse pour fournir des informations et préparer les mères à l'allaitement. Entretiens de motivation : menés en face-à-face 1 à 3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours et 60 jours après l'accouchement pour relever les défis individuels et fournir un soutien personnalisé. Soutien de suivi : deux séances de suivi via des appels vidéo WhatsApp à 4 et 5 mois post-partum pour renforcer l'intervention et fournir une assistance continue. |
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Comparateur actif: Soins standards
Les participants à ce bras recevront les soins standard fournis dans les centres de santé familiale, qui comprennent une éducation et un soutien de routine sur l'allaitement.
Ces soins standard n'incluent pas les interventions de soutien structurées et supplémentaires fournies au groupe expérimental.
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Les participantes reçoivent les soins standard fournis dans les centres de santé familiale, qui comprennent une éducation de routine sur l'allaitement et un soutien généralement offert aux nouvelles mères.
Ces soins standard n'incluent pas les interventions de soutien structurées supplémentaires fournies dans le programme de soutien à l'allaitement basé sur l'IMCHB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Évalué au départ (32 à 36 semaines de gestation) et après l'accouchement à 1 à 3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois
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La mesure de la confiance des mères dans leur capacité à allaiter à l'aide du formulaire abrégé d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF).
L'échelle se compose de 14 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 représente « pas du tout confiant » et 5 représente « très confiant ».
Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en matière d'allaitement, ce qui signifie de meilleurs résultats.
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Évalué au départ (32 à 36 semaines de gestation) et après l'accouchement à 1 à 3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes en matière d'allaitement
Délai: Évalué au départ (32-36 semaines de gestation) et après l'accouchement à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois.
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Évaluation des attitudes des mères à l'égard de l'allaitement maternel à l'aide de l'Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS).
L'échelle comprend 17 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores totaux allant de 17 à 85. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives à l'égard de l'allaitement maternel, ce qui signifie de meilleurs résultats.
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Évalué au départ (32-36 semaines de gestation) et après l'accouchement à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois.
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Problèmes d'allaitement
Délai: Évalué après l'accouchement à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois.
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Mesure de la fréquence et de la gravité des problèmes d'allaitement à l'aide de la Breastfeeding Experience Scale (BES).
Cette échelle évalue des problèmes tels que les difficultés de prise du sein, la douleur et les problèmes de production de lait.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des problèmes plus graves, ce qui signifie un résultat pire.
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Évalué après l'accouchement à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarif Exclusif Allaitement
Délai: Évalué à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois après l'accouchement.
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Proportion de nourrissons allaités exclusivement au sein, définis comme recevant uniquement du lait maternel sans liquide ni solide supplémentaire, à l'exception des vitamines, des minéraux ou des médicaments.
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Évalué à 1-3 jours, 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours, 3 mois et 6 mois après l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.186.1.145 111 7.02.2024
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