갱년기 증상 프로바이오틱스 연구

포함 기준:

• 자연폐경 및 2년 미만의 무월경이 있는 폐경기 전후 여성
• 스스로 보고한 갱년기 증상(하루 5회 이상의 안면 홍조/식은땀 또는 연속 14일 동안 매일 기록된 주당 35회 이상)
• BMI 18.5~34.9kg/m2
• 기준점 방문 시 폐경기 평가 점수 II(MRS-II) 총점이 9 이상
• 고지된 동의서에 서명할 의사가 있음
• 연구 중에 현재의 식습관이나 생활 습관에 관련된 변화를 일으키지 않으려는 의지
• 학습 절차를 따를 수 있음
• 폐경 전후인 경우 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 자궁절제술, 난소절제술, 자궁내막 증식증, 자궁암 또는 자궁내막암, 유방암, 성호르몬과 관련된 암의 병력
• 연구 시작 전 3개월 이내에 호르몬 대체 요법, 호르몬 유사체 또는 경구 피임약을 사용한 경우
• 연구 시작 전 1개월 이내에 폐경기 증상에 효과가 있는 것으로 알려진 허브 또는 식품 보충제를 섭취했습니다. 금지 물질의 예로는 연구 시작 전 1개월 이내의 블랙 코호시, 멜라토닌, 인삼, 체이스트베리, 식물성 에스트로겐(예: 홉[Humulus lupulus L.], 대두 이소플라본, 레드 클로버)이 있습니다.
• 연구 시작 전 1개월 이내에 프로바이오틱스 또는 포스트바이오틱스를 함유한 식품 보충제를 사용하거나 프로바이오틱스를 함유한 식품(프로바이오틱스 또는 비피더스 효과가 추가된 요구르트 포함)을 정기적으로(주당 3일 이상) 섭취한 경우
• 연구 시작 전 1개월 이내에 경구(>3일) 또는 비경구 항생제 사용
• 지난 12개월 이내에 정신 건강 장애로 새로운 진단을 받았거나 연구자가 판단하는 불안정하거나 통제할 수 없는 정신 건강 장애가 있는 참가자
• 제1형 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병 진단
• 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 췌장염, 단장증후군 등 만성 위장병 진단
• 치료되지 않았거나 불안정한 갑상선 질환(갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증)의 병력
• 맹장절제술을 제외한 연구 시작 6개월 전 위장 수술 이력
• 미생물군이나 배변에 영향을 미치는 약물, 즉 폴리에틸렌 글리콜과 같은 완하제 또는 자극성 완하제(비사코딜, 센노사이드, 피로황산나트륨)를 정기적으로(>3일/주) 섭취합니다.
• 관상동맥질환, 심근경색, 불안정 협심증, 이전 관상동맥성형술 병력
• 정맥 혈전색전증(VTE) 병력이 있거나 선천성 또는 후천성 혈전 선호증(인자 V 라이덴, 항인지질 증후군 등)으로 인해 VTE 발생 위험이 높은 것으로 알려진 경우
• 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작의 병력
• 추정 사구체 여과율 <30 mL/분으로 정의되는 중증 신장 기능 장애 또는 확립된 간경변 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 >3 × 기준시 정상 상한치에 의한 활동성 간 질환으로 정의되는 중증 간 기능 장애의 병력
• 연구 시작 전 90일 이내에 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태에 대한 영국에서 승인한 치료 약물 또는 기능식품(예: 스타틴, 항고혈압제 등)의 새로운 진단 또는 용량 변경을 위해 시작됨
• 후천성 면역결핍 증후군, 면역결핍 또는 활동성 종양 질환을 포함한 원발성 또는 이차성 면역결핍의 진단
• 알코올 또는 약물 남용이 알려졌거나 의심되는 경우
• 연구자의 의견으로 참가자를 연구 참여로부터 더 높은 위험에 빠뜨릴 수 있거나 참가자가 연구 요구 사항을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 기타 수술 또는 의학적 상태
• 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 연구 시작 전 3개월 이내에 하나에 참여한 적이 있는 경우
• 참가자가 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 경우