更年期症状益生菌研究

纳入标准：

• 围绝经期或绝经后妇女，自发绝经且闭经少于2年
• 自我报告的更年期症状（每天记录 5 次或更多潮热/盗汗，或每周记录 35 次或更多，连续 14 天）
• 体重指数在 18.5 至 34.9 公斤/平方米之间
• 基线访视时绝经评分 II (MRS-II) 总分为 9 分或以上
• 愿意签署知情同意书
• 愿意在学习期间不对目前的饮食或生活习惯做出相关改变
• 能够遵循学习程序
• 如果处于绝经期，同意在研究期间使用公认的避孕方法。

排除标准：

• 子宫切除术、卵巢切除术、子宫内膜增生、子宫或子宫内膜癌、乳腺癌或与性激素相关的癌症史
• 研究开始前 3 个月内使用激素替代疗法、激素类似物或口服避孕药
• 研究开始前 1 个月内摄入对更年期症状有已知影响的草药或食品补充剂。 禁用物质的例子包括研究开始前 1 个月内的黑升麻、褪黑激素、人参、圣洁莓、植物雌激素（例如啤酒花 [Humulus lupulus L.]、大豆异黄酮、红三叶草）
• 在研究开始前1个月内使用任何含有益生菌或后生元的食品补充剂或定期食用（>3天/周）含有益生菌的食物（包括添加益生菌或双歧杆菌效果的酸奶）
• 研究开始前 1 个月内使用口服（>3 天）或肠胃外抗生素
• 在过去 12 个月内新诊断出精神健康障碍的参与者，或者研究者认为患有不稳定或不受控制的精神健康障碍的参与者
• 1 型或未控制的 2 型糖尿病的诊断
• 慢性胃肠道疾病的诊断，例如炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、胰腺炎或短肠综合征
• 有未经治疗或不稳定的甲状腺疾病（甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症）病史
• 研究开始前 6 个月有胃肠道手术史，阑尾切除术除外
• 定期（>3天/周）服用影响微生物群或排便的药物，即聚乙二醇等泻药或刺激性泻药（比沙可啶、番泻苷、焦硫酸钠）
• 有冠心病、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或既往冠状动脉血管成形术史
• 有静脉血栓栓塞 (VTE) 病史或已知因遗传性或获得性血栓形成倾向（例如 V 因子 Leiden、抗磷脂综合征）而导致 VTE 的高风险
• 中风或短暂性脑缺血发作史
• 严重肾功能障碍病史（定义为估计肾小球滤过率 <30 mL/分钟）或严重肝功能障碍病史（定义为已确定的肝硬化或活动性肝病且丙氨酸转氨酶 (ALT) > 3 × 基线时正常值上限）
• 在研究进入前 90 天内，根据研究者的判断，针对可能影响研究结果的医疗状况（即他汀类药物、抗高血压药等）开始新的诊断或改变英国批准的治疗药物或营养保健品的剂量
• 原发性或继发性免疫缺陷的诊断，包括获得性免疫缺陷综合征、免疫缺陷或活动性肿瘤疾病
• 已知或怀疑酗酒或吸毒
• 研究者认为可能使参与者因参与研究而面临更高风险的任何其他外科或医疗状况，或可能妨碍参与者遵守研究要求或完成研究
• 目前正在参加另一项研究或在研究开始前 3 个月内曾参加过一项研究
• 参与者已怀孕、计划怀孕或正在哺乳