Menopauzesymptomen Probiotisch onderzoek

Inclusiecriteria:

• Perimenopauze of postmenopauzale vrouwen met een spontane menopauze en amenorroe gedurende minder dan 2 jaar
• Zelfgerapporteerde symptomen van de menopauze (5 of meer opvliegers/nachtelijk zweten per dag of 35 of meer per week dagelijks geregistreerd gedurende 14 opeenvolgende dagen)
• BMI tussen 18,5 en 34,9 kg/m2
• Menopauzescore II (MRS-II) totale score van 9 of meer bij basisbezoek
• Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
• Bereid om tijdens de studie geen relevante veranderingen aan te brengen in hun huidige voedings- of levensstijlgewoonten
• In staat om studieprocedures te volgen
• Indien perimenopauzaal, stemt ermee in een geaccepteerde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van hysterectomie, ovariëctomie, endometriumhyperplasie, baarmoeder- of endometriumkanker, borstkanker of kanker geassocieerd met geslachtshormonen
• Gebruik van hormonale substitutietherapie, hormoonanalogen of orale anticonceptiva binnen 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek
• Inname van kruiden- of voedingssupplementen met bekende effecten op menopauzeklachten binnen 1 maand vóór aanvang van het onderzoek. Voorbeelden van verboden stoffen zijn zilverkaars, melatonine, ginseng, kuisbes, fyto-oestrogenen (bijvoorbeeld hop [Humulus lupulus L.], soja-isoflavonen, rode klaver) binnen 1 maand vóór aanvang van het onderzoek
• Gebruik van een voedingssupplement dat probiotica of postbiotica bevat, of regelmatige consumptie (>3 dagen/week) van voedsel dat probiotica bevat (inclusief yoghurt met toegevoegd probiotica- of bifiduseffect) binnen 1 maand vóór aanvang van het onderzoek
• Gebruik van orale (>3 dagen) of parenterale antibiotica binnen 1 maand vóór aanvang van het onderzoek
• Deelnemers met een nieuwe diagnose van een psychische stoornis in de afgelopen 12 maanden of met een onstabiele of ongecontroleerde psychische stoornis volgens de mening van de onderzoeker
• Diagnose van type 1 of ongecontroleerde type 2 diabetes mellitus
• Diagnose van chronische gastro-intestinale aandoeningen, zoals inflammatoire darmaandoeningen (de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), pancreatitis of kortedarmsyndroom
• Voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen (hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie) die onbehandeld of instabiel zijn
• Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek, met uitzondering van appendicectomie
• Regelmatige inname (>3 dagen/week) van medicijnen die de microbiota of de stoelgang beïnvloeden, namelijk laxeermiddelen zoals polyethyleenglycol of stimulerende laxeermiddelen (bisacodyl, sennosiden, natriumpyrosulfaat)
• Voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen, hartinfarct, onstabiele angina pectoris of eerdere coronaire angioplastiek
• Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie (VTE) of waarvan bekend is dat er een hoog risico is op VTE als gevolg van erfelijke of verworven trombofilie (zoals factor V Leiden, antifosfolipidensyndroom)
• Voorgeschiedenis van een beroerte of TIA
• Voorgeschiedenis van ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/minuut, of ernstige leverfunctiestoornis, gedefinieerd als vastgestelde cirrose of actieve leverziekte met alanineaminotransferase (ALT) >3 x de bovengrens van normaal bij aanvang
• Gestart voor een nieuwe diagnose of gewijzigde dosis van door het VK goedgekeurde therapeutische medicatie of nutraceuticals voor een medische aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (d.w.z. statines, antihypertensiva, enz.) binnen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Diagnose van primaire of secundaire immuundeficiëntie, waaronder verworven immuundeficiëntiesyndroom, immuundeficiëntie of actieve oncologische ziekte
• Bekend of vermoed alcohol- of drugsmisbruik
• Elke andere chirurgische of medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een groter risico met zich meebrengt door deelname aan het onderzoek, of die de deelnemer waarschijnlijk verhindert om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen of het onderzoek te voltooien
• Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek of hieraan hebben deelgenomen binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
• De deelnemer is zwanger, plant een zwangerschap of geeft borstvoeding