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다발성 경화증 환자의 중심부 안정성과 몸통 재활 비교

2024년 6월 2일 업데이트: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

다발성 경화증 환자의 균형, 보행, 낙상 및 지역사회 이동성에 대한 코어 안정성과 비교한 몸통 재활의 효과

배경 균형, 보행, 지역사회 이동성 및 낙상 위험은 종종 다발성 경화증(PwMS) 환자의 몸통 손상과 관련이 있습니다. 결과적으로, 이러한 문제를 해결하고 몸통 재활의 잠재적 효과를 탐구하는 개입이 절실히 필요합니다.

장기 목표 PwMS의 재활 지침에 잠재적으로 포함될 수 있는 효과적인 계획 선택을 위한 지침을 제공합니다.

가설 이중 작업(DT)과 통합된 불안정한 표면에서 다면 운동으로 수행된 몸통 운동은 표준 단일 평면 코어 안정성 운동보다 기능적 결과를 더 향상시킬 수 있습니다.

특정 목표 PwMS에서 몸통 재활의 효과를 조사하고 최적의 개입 전략을 결정합니다.

방법 50개의 PwMS가 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 몸통 그룹은 DT 훈련을 통해 불안정한 표면에서 몸통 운동을 받은 반면, 코어 그룹은 DT 없이 안정된 표면에서 표준 단일 평면 코어 안정성 운동을 받았습니다. 또한 두 사람 모두 기존 치료를 받았습니다. 일차 결과는 몸통 손상 척도(TIS)였습니다. 이차 결과에는 BBS(Berg Balance Scale), TUG(Timed Up and Go), FES(Modified Falls Efficacy), MFIS(Modified Fatigue Impact Scale), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 및 정상 생활 지수로의 재통합(Reintegration to Normal Living Index)이 포함되었습니다. RNLI).

중요성 몸통 운동의 이점에 대한 이해를 높이고 임상의에게 최적의 치료 계획을 선택하는 데 귀중한 지침을 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

다발성 경화증 분야에는 포괄적인 몸통 재활 프로토콜이 부족합니다. 기존 연구는 주로 코어 안정성, 골반 근육 또는 대체 방법에 중점을 둡니다. 결과적으로, 목표는 몸통 재활의 잠재적인 긍정적 효과를 조사하기 위한 프로토콜을 개발하는 것이었습니다. 관련 문헌을 검토한 결과, 이 연구의 연구자들은 불안정한 표면에서 수행되는 다면적 움직임에 초점을 맞추고 추가로 복잡성을 추가하는 이중 작업 훈련(DT)을 통합하는 몸통 훈련 프로토콜을 개발했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MS로 임상적으로 진단됨(맥도날드 기준)
  • 도움 없이 5m를 걸을 수 있다.
  • 지난 2개월 동안 재발이 없었습니다.

제외 기준:

  • 최근 수술.
  • 인지 또는 심리적 기능 장애.
  • 기타 전신 질환의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트렁크 그룹
불안정한 표면에서의 이중 작업과 결합된 다면적 움직임의 몸통 운동.
몸통 근육을 활성화하고 강화합니다.
활성 비교기: 핵심안정그룹
표준 코어 안정성 운동은 이중 작업 없이 안정된 표면의 한 평면에서 수행됩니다.
하단 트렁크의 표준 코어 안정성 fucus.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 손상 척도(TIS)
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 움직임의 조정을 평가하여 몸통의 운동 장애를 평가합니다. 총점의 범위는 최소 성능의 경우 0점부터 최대 성능의 경우 23점까지입니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
특정 작업 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 표준화된 평가 도구입니다. 총점의 범위는 최소 성능의 경우 0점부터 최대 성능의 경우 56점까지입니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
수정된 낙상 효능 척도(MFES)
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
낙상에 대한 두려움을 평가하는 낙상 효능 척도(FES)의 수정 및 확장 버전입니다. 총점의 범위는 자신감이 낮고 추락에 대한 두려움이 높은 것을 나타내는 0점부터, 자신감이 높고 추락에 대한 두려움이 적은 것을 나타내는 140점 사이입니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
피로가 인지적, 심리사회적, 신체적 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 총점의 범위는 피로의 영향이 적은 것을 나타내는 0점부터 피로의 영향이 큰 것을 나타내는 84점까지입니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
RNLI(정상생활지수)로의 재통합
기간: 기준선, 6주, 1개월 후속 조치.
지역사회 이동성을 평가합니다. 질병에 걸린 개인의 정규 사회 활동으로의 재통합 정도를 측정하는 데 중점을 둡니다. 점수 범위는 0에서 110까지이며, 점수가 낮을수록 통합이 최소화되고, 점수가 높을수록 통합이 더 우수함을 나타냅니다. 110점 만점의 총점을 비례적으로 환산하여 100점 만점으로 합니다.
기준선, 6주, 1개월 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

트렁크 재활에 대한 임상 시험

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