Реабилитация туловища по сравнению со стабильностью корпуса у пациентов с рассеянным склерозом
Влияние реабилитации туловища по сравнению со стабильностью корпуса на баланс, походку, падения и подвижность в обществе у пациентов с рассеянным склерозом
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ Равновесие, походка, мобильность в обществе и риск падений часто связаны с нарушением туловища у людей с рассеянным склерозом (PwMS). Следовательно, существует острая необходимость во вмешательствах, направленных на решение этих проблем и изучение потенциальных последствий реабилитации туловища.
ДОЛГОСРОЧНАЯ ЦЕЛЬ Предоставление рекомендаций по эффективному выбору плана, который потенциально может быть включен в рекомендации по реабилитации больных PwMS.
ГИПОТЕЗА Упражнения для туловища, выполняемые в многоплоскостных движениях на нестабильных поверхностях в сочетании с двойной задачей (DT), могут улучшить функциональные результаты больше, чем стандартные упражнения на стабильность корпуса в одной плоскости.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Исследование эффективности реабилитации туловища при PwMS и определение оптимальной стратегии вмешательства.
МЕТОДЫ 50 PwMS случайным образом были разделены на две группы. Группа туловища получила упражнения на туловище на нестабильных поверхностях с тренировкой DT, в то время как основная группа прошла стандартные упражнения на устойчивость корпуса в одной плоскости на устойчивых поверхностях без DT. Кроме того, оба получали традиционное лечение. Первичным результатом была шкала нарушений туловища (TIS). Вторичные исходы включали шкалу баланса Берга (BBS), Timed Up and Go (TUG), Модифицированную эффективность падения (FES), Модифицированную шкалу воздействия усталости (MFIS), Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и Индекс реинтеграции к нормальной жизни ( РНЛИ).
ЗНАЧЕНИЕ Углубление нашего понимания преимуществ упражнений для туловища и предоставление ценных рекомендаций врачам для выбора оптимального плана лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован рассеянный склероз (критерии Макдоналдса)
- Способен пройти 5 метров без посторонней помощи.
- Рецидивов за последние 2 месяца нет.
Критерий исключения:
- Недавняя операция.
- Когнитивные или психологические дисфункции.
- Диагностика любого другого системного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магистральная группа
Упражнения туловища в многоплоскостном движении в сочетании с двойными задачами на нестабильных поверхностях.
|
Активация и укрепление мышц туловища.
|
|
Активный компаратор: Группа основной стабильности
Стандартные упражнения на устойчивость ядра выполняются в одной плоскости на устойчивых поверхностях без двойных задач.
|
Фукус стандартной стабильности ядра на нижней части ствола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
оценивает двигательные нарушения туловища путем оценки статического и динамического баланса сидя и координации движений туловища.
Общая сумма баллов варьируется от 0 для минимальной производительности до 23 для максимальной производительности.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
стандартизированный инструмент оценки, используемый для объективной оценки способности человека сохранять равновесие при выполнении определенных задач.
Общая сумма баллов варьируется от 0 для минимальной производительности до 56 для максимальной производительности.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
используется для оценки функциональной мобильности.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Модифицированная шкала эффективности падения (MFES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
модифицированная и расширенная версия шкалы эффективности падения (FES), которая оценивает страх падения.
Суммарные баллы варьируются от 0, что отражает меньшую уверенность и больший страх падения, до 140, что означает большую уверенность и меньший страх падения.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
оценивает влияние усталости на когнитивное, психосоциальное и физическое функционирование.
Суммарные баллы варьируются от 0, что отражает меньшее влияние усталости, до 84, что означает большее влияние усталости.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
для оценки мобильности сообщества.
сосредоточить внимание на измерении степени реинтеграции в обычную социальную деятельность среди лиц, пострадавших от заболевания.
Оценки варьируются от 0 до 110: более низкий балл указывает на минимальную интеграцию, а более высокие баллы указывают на лучшую интеграцию.
Общая оценка из 110 баллов пропорционально конвертируется для получения оценки из 100.
|
Исходный уровень, 6 недель, последующее наблюдение через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trunk Rehabilitation in MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .