Törzs-rehabilitáció a sclerosis multiplexben szenvedő betegek törzsének stabilitásához képest
A törzsrehabilitáció hatása a törzs stabilitásához képest a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, járására, eséseire és közösségi mobilitására
HÁTTÉR A szklerózis multiplexben (PwMS) szenvedő betegeknél az egyensúly, a járás, a közösségi mobilitás és az esések kockázata gyakran összefüggésbe hozható a törzs károsodásával. Következésképpen égető szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek kezelik ezeket a problémákat, és feltárják a törzsrehabilitáció lehetséges hatásait.
HOSSZÚ TÁVÚ CÉL Útmutatást nyújt a hatékony terv kiválasztásához, amely potenciálisan szerepel a PwMS rehabilitációs irányelveiben.
HIPOTÉZIS Az instabil felületeken végzett többsíkú mozgások során a dual-tasks (DT) kettős feladattal (DT) együtt végzett törzsgyakorlatok jobban javíthatják a funkcionális eredményeket, mint a szokásos egysíkú magstabilitási gyakorlatok.
CÉLKITŰZÉSEK A törzsrehabilitáció hatékonyságának vizsgálata PwMS-ben és az optimális beavatkozási stratégia meghatározása.
MÓDSZEREK 50 PwMS véletlenszerűen két csoportra osztva. A Trunk Group törzsgyakorlatokat kapott instabil felületeken DT edzéssel, míg a Core Group standard egysíkú magstabilitási gyakorlatokat végzett stabil felületeken DT nélkül. Ezenkívül mindketten hagyományos kezelésben részesültek. Az elsődleges eredmény a trunk károsodás skála (TIS) volt. A másodlagos eredmények között szerepelt a Berg-egyensúly skála (BBS), az időzített fel és indulás (TUG), a módosított esések hatékonysága (FES), a módosított fáradtsági hatás skála (MFIS), a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), valamint a normál életvitelbe való visszailleszkedési index ( RNLI).
JELENTŐSÉG A törzsgyakorlatok előnyeinek jobb megértése és értékes útmutatás nyújtása a klinikusoknak az optimális kezelési terv kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag MS-vel diagnosztizáltak (McDonald's kritériumok)
- Segítség nélkül képes 5 métert sétálni.
- Az elmúlt 2 hónapban nem volt visszaesés.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi műtét.
- Kognitív vagy pszichológiai diszfunkciók.
- Bármely más szisztematikus betegség diagnosztizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Törzscsoport
Törzsgyakorlatok többsíkú mozgásban, kettős feladattal párosulva instabil felületeken.
|
A törzsizmok aktiválása és erősítése.
|
|
Aktív összehasonlító: Stabilitási csoport
Standard Core stabilitási gyakorlatok egy síkban, stabil felületeken, kettős feladat nélkül.
|
Szabványos mag stabilitási fucus a törzs alsó részén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
értékeli a törzs motoros károsodását a statikus és dinamikus ülés egyensúlyának és a törzs mozgásának koordinációjának felmérésével.
Az összpontszám a minimális teljesítmény 0 és a maximális teljesítmény 23 között mozog.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
szabványosított értékelő eszköz, amelyet az egyén azon képességének objektív értékelésére használnak, hogy megőrizze egyensúlyát meghatározott feladatok során.
Az összpontszám a minimális teljesítmény 0 és a maximális teljesítmény 56 között mozog.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
funkcionális mobilitás értékelésére használják.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
az eséstől való félelmet felmérő Falls Efficacy Scale (FES) módosított és bővített változata.
Az összpontszám 0 között mozog, ami kevesebb önbizalmat és a zuhanástól való nagyobb félelmet tükrözi 140-re, ami nagyobb magabiztosságot és kevesebb eleséstől való félelmet jelent.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
|
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
értékeli a fáradtság hatásait a kognitív, pszichoszociális és fizikai működésre.
Az összpontszám 0-tól, ami a fáradtság kevésbé hatását tükrözi, 84-ig terjed a nagyobb fáradtság hatásáért.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
|
Reintegráció a normál életvitelhez (RNLI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
a közösségi mobilitás felmérésére.
a betegség által érintett egyének rendszeres társadalmi tevékenységekbe való visszailleszkedésének mértékének mérésére összpontosít.
A pontszámok 0-tól 110-ig terjednek, az alacsonyabb pontszám minimális integrációt, a magasabb pontszám pedig a jobb integrációt jelzi.
A 110 pontból elért összpontszám arányosan átszámítva 100-as pontszámot eredményez.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 1 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trunk Rehabilitation in MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .