- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06447571
Romprevalidatie vergeleken met kernstabiliteit bij patiënten met multiple sclerose
Het effect van romprevalidatie vergeleken met kernstabiliteit op evenwicht, looppatroon, vallen en gemeenschapsmobiliteit bij patiënten met multiple sclerose
ACHTERGROND Evenwicht, gang, mobiliteit in de gemeenschap en het risico op vallen worden vaak in verband gebracht met rompstoornissen bij mensen met Multiple Sclerose (PwMS). Bijgevolg is er een dringende behoefte aan interventies die deze zorgen aanpakken en de potentiële effecten van romprevalidatie onderzoeken.
LANGETERMIJNDOEL Het bieden van begeleiding voor een effectieve planselectie, mogelijk opgenomen in de revalidatierichtlijnen voor PwMS.
HYPOTHESE Rompoefeningen uitgevoerd in multiplanaire beweging op onstabiele oppervlakken met dubbele taken (DT) zouden de functionele resultaten meer kunnen verbeteren dan standaard core-stabiliteitsoefeningen in één vlak.
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Het onderzoeken van de effectiviteit van romprevalidatie bij Parkinson en het bepalen van de optimale interventiestrategie.
METHODEN 50 PwMS willekeurig verdeeld in twee groepen. Trunk Group kreeg rompoefeningen op onstabiele oppervlakken met DT-training, terwijl de Core Group standaard kernstabiliteitsoefeningen in één vlak onderging op stabiele oppervlakken zonder DT. Bovendien kregen beiden een conventionele behandeling. De primaire uitkomstmaat was de rompstoornisschaal (TIS). Secundaire uitkomsten waren onder meer de Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Reintegration to Normal Living Index. RNLI).
BETEKENIS Het vergroten van ons begrip van de voordelen van rompoefeningen en het bieden van waardevolle begeleiding aan artsen bij het kiezen van het optimale behandelplan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met MS (McDonald's criteria)
- Kan zonder hulp 5 meter lopen.
- Geen terugval in de afgelopen 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie.
- Cognitieve of psychologische stoornissen.
- Diagnose van elke andere systematische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trunkgroep
Rompoefeningen in multiplanaire beweging gekoppeld aan dubbele taken op onstabiele oppervlakken.
|
Activeren en versterken van de rompspieren.
|
Actieve vergelijker: Kernstabiliteit Groep
Standaard core-stabiliteitsoefeningen uitgevoerd in één vlak op stabiele oppervlakken zonder dubbele taken.
|
Standaard kernstabiliteitsfucus op de onderste romp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trunk Impairment Schaal (TIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
evalueert motorische beperkingen van de romp door de statische en dynamische zitbalans en coördinatie van rompbewegingen te beoordelen.
De totaalscores variëren van 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een maximale prestatie.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om objectief het vermogen van een individu te evalueren om het evenwicht te bewaren tijdens specifieke taken.
De totaalscores variëren van 0 voor een minimale prestatie tot 56 voor een maximale prestatie.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
gebruikt om functionele mobiliteit te evalueren.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Gemodificeerde valwerkzaamheidsschaal (MFES)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
aangepaste en uitgebreide versie van de Falls Efficacy Scale (FES), die de angst om te vallen beoordeelt.
De totaalscores variëren van 0, wat minder vertrouwen en meer angst om te vallen weerspiegelt, tot 140 voor meer vertrouwen en minder angst om te vallen.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
evalueert de effecten van vermoeidheid op cognitief, psychosociaal en fysiek functioneren.
De totaalscores variëren van 0, wat de minder impact van vermoeidheid weerspiegelt, tot 84, voor een grotere impact van vermoeidheid.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
om de mobiliteit van de gemeenschap te beoordelen.
focus op het meten van de mate van re-integratie in reguliere sociale activiteiten onder door ziekte getroffen personen.
Scores variëren van 0 tot 110, een lagere score duidt op minimale integratie en hogere scores duiden op betere integratie.
Een totaalscore van 110 punten wordt proportioneel omgezet in een score van 100.
|
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trunk Rehabilitation in MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rehabilitatie van de romp
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityWervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
khadija liaquatVoltooid
-
JOTEC GmbHVoltooid
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend