Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Romprevalidatie vergeleken met kernstabiliteit bij patiënten met multiple sclerose

2 juni 2024 bijgewerkt door: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

Het effect van romprevalidatie vergeleken met kernstabiliteit op evenwicht, looppatroon, vallen en gemeenschapsmobiliteit bij patiënten met multiple sclerose

ACHTERGROND Evenwicht, gang, mobiliteit in de gemeenschap en het risico op vallen worden vaak in verband gebracht met rompstoornissen bij mensen met Multiple Sclerose (PwMS). Bijgevolg is er een dringende behoefte aan interventies die deze zorgen aanpakken en de potentiële effecten van romprevalidatie onderzoeken.

LANGETERMIJNDOEL Het bieden van begeleiding voor een effectieve planselectie, mogelijk opgenomen in de revalidatierichtlijnen voor PwMS.

HYPOTHESE Rompoefeningen uitgevoerd in multiplanaire beweging op onstabiele oppervlakken met dubbele taken (DT) zouden de functionele resultaten meer kunnen verbeteren dan standaard core-stabiliteitsoefeningen in één vlak.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Het onderzoeken van de effectiviteit van romprevalidatie bij Parkinson en het bepalen van de optimale interventiestrategie.

METHODEN 50 PwMS willekeurig verdeeld in twee groepen. Trunk Group kreeg rompoefeningen op onstabiele oppervlakken met DT-training, terwijl de Core Group standaard kernstabiliteitsoefeningen in één vlak onderging op stabiele oppervlakken zonder DT. Bovendien kregen beiden een conventionele behandeling. De primaire uitkomstmaat was de rompstoornisschaal (TIS). Secundaire uitkomsten waren onder meer de Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Reintegration to Normal Living Index. RNLI).

BETEKENIS Het vergroten van ons begrip van de voordelen van rompoefeningen en het bieden van waardevolle begeleiding aan artsen bij het kiezen van het optimale behandelplan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een gebrek aan alomvattende romprevalidatieprotocollen op het gebied van multiple sclerose. De bestaande onderzoeken richten zich vooral op kernstabiliteit, bekkenspieren of alternatieve methoden. Het doel was dan ook om een ​​protocol te ontwikkelen om de potentiële positieve effecten van romprevalidatie te onderzoeken. Op basis van ons overzicht van relevante literatuur hebben de onderzoekers in dit onderzoek een romptrainingsprotocol ontwikkeld dat zich richt op multiplanaire bewegingen die worden uitgevoerd op onstabiele oppervlakken. Bovendien hebben ze dual-task training (DT) geïntegreerd, wat een extra laag complexiteit toevoegt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • King Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met MS (McDonald's criteria)
  • Kan zonder hulp 5 meter lopen.
  • Geen terugval in de afgelopen 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente operatie.
  • Cognitieve of psychologische stoornissen.
  • Diagnose van elke andere systematische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trunkgroep
Rompoefeningen in multiplanaire beweging gekoppeld aan dubbele taken op onstabiele oppervlakken.
Activeren en versterken van de rompspieren.
Actieve vergelijker: Kernstabiliteit Groep
Standaard core-stabiliteitsoefeningen uitgevoerd in één vlak op stabiele oppervlakken zonder dubbele taken.
Standaard kernstabiliteitsfucus op de onderste romp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunk Impairment Schaal (TIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
evalueert motorische beperkingen van de romp door de statische en dynamische zitbalans en coördinatie van rompbewegingen te beoordelen. De totaalscores variëren van 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een maximale prestatie.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om objectief het vermogen van een individu te evalueren om het evenwicht te bewaren tijdens specifieke taken. De totaalscores variëren van 0 voor een minimale prestatie tot 56 voor een maximale prestatie.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
gebruikt om functionele mobiliteit te evalueren.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
Gemodificeerde valwerkzaamheidsschaal (MFES)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
aangepaste en uitgebreide versie van de Falls Efficacy Scale (FES), die de angst om te vallen beoordeelt. De totaalscores variëren van 0, wat minder vertrouwen en meer angst om te vallen weerspiegelt, tot 140 voor meer vertrouwen en minder angst om te vallen.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
evalueert de effecten van vermoeidheid op cognitief, psychosociaal en fysiek functioneren. De totaalscores variëren van 0, wat de minder impact van vermoeidheid weerspiegelt, tot 84, voor een grotere impact van vermoeidheid.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.
om de mobiliteit van de gemeenschap te beoordelen. focus op het meten van de mate van re-integratie in reguliere sociale activiteiten onder door ziekte getroffen personen. Scores variëren van 0 tot 110, een lagere score duidt op minimale integratie en hogere scores duiden op betere integratie. Een totaalscore van 110 punten wordt proportioneel omgezet in een score van 100.
Basislijn, 6 weken, 1 maand follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie van de romp

3
Abonneren