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Rumpfrehabilitation im Vergleich zur Rumpfstabilität bei Patienten mit Multipler Sklerose

2. Juni 2024 aktualisiert von: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

Die Auswirkung der Rumpfrehabilitation im Vergleich zur Rumpfstabilität auf Gleichgewicht, Gang, Stürze und Mobilität in der Gemeinschaft bei Patienten mit Multipler Sklerose

HINTERGRUND Gleichgewicht, Gang, Mobilität in der Gemeinschaft und Sturzrisiko sind bei Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) häufig mit einer Beeinträchtigung des Rumpfes verbunden. Folglich besteht ein dringender Bedarf an Interventionen, die auf diese Bedenken eingehen und die möglichen Auswirkungen der Rumpfrehabilitation untersuchen.

LANGFRISTIGES ZIEL Bereitstellung von Leitlinien für die Auswahl eines wirksamen Plans, möglicherweise Bestandteil der Rehabilitationsrichtlinien für PmMS.

HYPOTHESE Rumpfübungen, die in multiplanarer Bewegung auf instabilen Oberflächen mit Dual-Tasks (DT) durchgeführt werden, könnten die funktionellen Ergebnisse stärker verbessern als standardmäßige Rumpfstabilitätsübungen in einer Ebene.

SPEZIFISCHE ZIELE Untersuchung der Wirksamkeit der Rumpfrehabilitation bei PmMS und Festlegung der optimalen Interventionsstrategie.

METHODEN 50 PwMS, zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Rumpfgruppe erhielt Rumpfübungen auf instabilen Oberflächen mit DT-Training, während die Kerngruppe Standardübungen zur Kernstabilität in einer Ebene auf stabilen Oberflächen ohne DT absolvierte. Zusätzlich erhielten beide eine konventionelle Behandlung. Primärer Endpunkt war die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS). Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go (TUG), die Modified Falls Efficacy (FES), die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).

BEDEUTUNG Verbesserung unseres Verständnisses der Vorteile von Rumpfübungen und Bereitstellung wertvoller Hinweise für Ärzte bei der Auswahl des optimalen Behandlungsplans.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Bereich der Multiplen Sklerose mangelt es an umfassenden Protokollen zur Rumpfrehabilitation. Die vorhandenen Studien konzentrieren sich meist auf die Rumpfstabilität, die Beckenmuskulatur oder alternative Methoden. Ziel war es daher, ein Protokoll zu entwickeln, um die möglichen positiven Auswirkungen der Rumpfrehabilitation zu untersuchen. Basierend auf unserer Durchsicht relevanter Literatur haben die Forscher in dieser Studie ein Rumpftrainingsprotokoll entwickelt, das sich auf multiplanare Bewegungen konzentriert, die auf instabilen Oberflächen ausgeführt werden, und zusätzlich ein Dual-Task-Training (DT) beinhaltet, das eine zusätzliche Komplexitätsebene hinzufügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziert mit MS (McDonald's-Kriterien)
  • Kann ohne Hilfe 5 Meter weit gehen.
  • Kein Rückfall in den letzten 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich durchgeführte Operation.
  • Kognitive oder psychische Störungen.
  • Diagnose einer anderen systematischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trunk-Gruppe
Rumpfübungen in multiplanarer Bewegung gepaart mit Doppelaufgaben auf instabilen Untergründen.
Sonstiges: Rumpfrehabilitation
Aktivierung und Kräftigung der Rumpfmuskulatur.
Aktiver Komparator: Kernstabilitätsgruppe
Standardübungen zur Rumpfstabilität, die in einer Ebene auf stabilen Oberflächen ohne Doppelaufgaben durchgeführt werden.
Sonstiges: Kernstabilität
Standard-Kernstabilitätsschwerpunkt auf dem unteren Rumpf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Bewertet motorische Beeinträchtigungen des Rumpfes durch Beurteilung der statischen und dynamischen Sitzbalance sowie der Koordination der Rumpfbewegungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 für eine minimale Leistung bis 23 für eine maximale Leistung.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
standardisiertes Bewertungsinstrument zur objektiven Bewertung der Fähigkeit einer Person, bei bestimmten Aufgaben das Gleichgewicht zu halten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 für eine minimale Leistung bis 56 für eine maximale Leistung.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität verwendet.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Modifizierte Sturzwirksamkeitsskala (MFES)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
modifizierte und erweiterte Version der Falls Efficacy Scale (FES), die die Angst vor Stürzen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0, was weniger Selbstvertrauen und mehr Angst vor Stürzen bedeutet, bis 140, was mehr Selbstvertrauen und weniger Angst vor Stürzen bedeutet.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
bewertet die Auswirkungen von Müdigkeit auf die kognitive, psychosoziale und körperliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0, was eine geringere Auswirkung der Ermüdung bedeutet, bis 84, was eine stärkere Auswirkung der Ermüdung bedeutet.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.
um die Mobilität der Gemeinschaft zu beurteilen. Der Schwerpunkt liegt auf der Messung des Ausmaßes der Wiedereingliederung in reguläre soziale Aktivitäten bei Personen, die von einer Krankheit betroffen sind. Die Werte liegen zwischen 0 und 110, wobei ein niedrigerer Wert auf eine minimale Integration hinweist und ein höherer Wert auf eine bessere Integration. Eine Gesamtpunktzahl von 110 wird anteilig in eine Punktzahl von 100 umgerechnet.
Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trunk Rehabilitation in MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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