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Rehabilitación del tronco comparada con la estabilidad central en pacientes con esclerosis múltiple

2 de junio de 2024 actualizado por: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

El efecto de la rehabilitación del tronco en comparación con la estabilidad central sobre el equilibrio, la marcha, las caídas y la movilidad comunitaria en pacientes con esclerosis múltiple

ANTECEDENTES El equilibrio, la marcha, la movilidad comunitaria y el riesgo de caídas a menudo se asocian con el deterioro del tronco entre las personas con esclerosis múltiple (PwMS). En consecuencia, existe una necesidad apremiante de intervenciones que aborden estas preocupaciones y exploren los efectos potenciales de la rehabilitación del tronco.

OBJETIVO A LARGO PLAZO Ofrecer orientación para la selección eficaz de un plan, potencialmente incluido en las directrices de rehabilitación para personas con EM.

HIPÓTESIS Los ejercicios de tronco realizados en movimiento multiplanar sobre superficies inestables incorporados con tareas duales (DT) podrían mejorar los resultados funcionales más que los ejercicios estándar de estabilidad central en un solo plano.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Investigar la eficacia de la rehabilitación del tronco en personas con EM y determinar la estrategia de intervención óptima.

MÉTODOS 50 pacientes con EM fueron asignadas aleatoriamente en dos grupos. Trunk Group recibió ejercicios de tronco en superficies inestables con entrenamiento DT, mientras que Core Group se sometió a ejercicios estándar de estabilidad central en un solo plano en superficies estables sin DT. Además, ambos recibieron tratamiento convencional. El resultado primario fue la escala de deterioro del tronco (TIS). Los resultados secundarios incluyeron la escala de equilibrio de Berg (BBS), Timed Up and Go (TUG), eficacia de caídas modificada (FES), escala de impacto de fatiga modificada (MFIS), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y el índice de reintegración a la vida normal ( RNLI).

SIGNIFICADO Mejorar nuestra comprensión de los beneficios de los ejercicios del tronco y brindar orientación valiosa a los médicos para elegir el plan de tratamiento óptimo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Faltan protocolos integrales de rehabilitación del tronco dentro del campo de la esclerosis múltiple. Los estudios existentes se centran principalmente en la estabilidad central, los músculos pélvicos o métodos alternativos. En consecuencia, el objetivo fue desarrollar un protocolo para investigar los posibles efectos positivos de la rehabilitación del tronco. A partir de nuestra revisión de la literatura relevante, los investigadores de este estudio desarrollaron un protocolo de entrenamiento del tronco que se centra en movimientos multiplanares realizados en superficies inestables y, además, incorporaron entrenamiento de doble tarea (DT), que agrega una capa de complejidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado clínicamente de EM (criterios de McDonald's)
  • Capaz de caminar 5 metros sin ayuda.
  • Sin recaída en los últimos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía reciente.
  • Disfunciones cognitivas o psicológicas.
  • Diagnóstico de cualquier otra enfermedad sistemática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo troncal
Ejercicios de tronco en movimiento multiplanar junto con tareas duales en superficies inestables.
Activando y fortaleciendo los músculos del tronco.
Comparador activo: Grupo de estabilidad central
Ejercicios estándar de estabilidad del Core realizados en un plano sobre superficies estables sin tareas duales.
Centro de estabilidad del núcleo estándar en la parte inferior del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Evalúa el deterioro motor del tronco mediante la evaluación del equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del movimiento del tronco. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 para un desempeño mínimo y 23 para un desempeño máximo.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Herramienta de evaluación estandarizada utilizada para evaluar objetivamente la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante tareas específicas. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 para un rendimiento mínimo y 56 para un rendimiento máximo.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Se utiliza para evaluar la movilidad funcional.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Escala de eficacia de caídas modificada (MFES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Versión modificada y ampliada de la Falls Efficacy Scale (FES), que evalúa el miedo a caer. Las puntuaciones totales oscilan entre 0, que refleja menos confianza y más miedo a caer, y 140, que refleja más confianza y menos miedo a caer.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Escala de impacto de fatiga modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Evalúa los efectos de la fatiga sobre el funcionamiento cognitivo, psicosocial y físico. Las puntuaciones totales varían desde 0, que refleja un menor impacto de la fatiga, hasta 84, que refleja un mayor impacto de la fatiga.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.
para evaluar la movilidad comunitaria. centrarse en medir el grado de reintegración a las actividades sociales habituales entre las personas afectadas por una enfermedad. Las puntuaciones varían de 0 a 110, una puntuación más baja indica una integración mínima y una puntuación más alta indica una mejor integración. Una puntuación total de 110 puntos se convierte proporcionalmente para crear una puntuación de 100.
Línea de base, 6 semanas, 1 mes de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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