Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja tułowia w porównaniu ze stabilnością rdzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

Wpływ rehabilitacji tułowia w porównaniu ze stabilnością rdzenia na równowagę, chód, upadki i mobilność w społeczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

WSTĘP Równowaga, chód, mobilność w społeczeństwie i ryzyko upadków są często powiązane z upośledzeniem tułowia u osób chorych na stwardnienie rozsiane (PwMS). W związku z tym istnieje pilna potrzeba interwencji dotyczących tych problemów i zbadania potencjalnych skutków rehabilitacji tułowia.

CEL DŁUGOTERMINOWY Zapewnienie wskazówek dotyczących skutecznego wyboru planu, potencjalnie uwzględnionych w wytycznych dotyczących rehabilitacji osób z PwSM.

HIPOTEZA Ćwiczenia tułowia wykonywane w ruchu wielopłaszczyznowym na niestabilnych powierzchniach w połączeniu z podwójnymi zadaniami (DT) mogą poprawić wyniki funkcjonalne w większym stopniu niż standardowe ćwiczenia stabilności tułowia w jednej płaszczyźnie.

CELE SZCZEGÓŁOWE Badanie skuteczności rehabilitacji tułowia w PwSM i określenie optymalnej strategii interwencyjnej.

METODY 50 pacjentów PwMS przydzielono losowo do dwóch grup. Trunk Group otrzymała ćwiczenia tułowia na niestabilnych powierzchniach ze szkoleniem DT, podczas gdy Core Group przeszła standardowe jednopłaszczyznowe ćwiczenia stabilności tułowia na stabilnych powierzchniach bez DT. Dodatkowo oboje otrzymali leczenie konwencjonalne. Pierwszorzędowym wynikiem była skala upośledzenia tułowia (TIS). Drugorzędne wyniki obejmowały skalę równowagi Berga (BBS), Timed Up and Go (TUG), zmodyfikowaną skuteczność upadków (FES), zmodyfikowaną skalę wpływu zmęczenia (MFIS), szpitalną skalę lęku i depresji (HADS) oraz wskaźnik reintegracji do normalnego życia ( RNLI).

ZNACZENIE Pogłębienie naszej wiedzy na temat korzyści płynących z ćwiczeń tułowia i dostarczenie lekarzom cennych wskazówek dotyczących wyboru optymalnego planu leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brakuje kompleksowych protokołów rehabilitacji tułowia w zakresie stwardnienia rozsianego. Istniejące badania skupiają się głównie na stabilności rdzenia, mięśniach miednicy lub metodach alternatywnych. W związku z tym celem było opracowanie protokołu badania potencjalnych pozytywnych skutków rehabilitacji tułowia. Czerpiąc z przeglądu odpowiedniej literatury, badacze biorący udział w tym badaniu opracowali protokół treningu tułowia, który koncentruje się na ruchach wielopłaszczyznowych wykonywanych na niestabilnych powierzchniach i dodatkowo uwzględnia trening dwuzadaniowy (DT), co dodaje warstwę złożoności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowane stwardnienie rozsiane (kryteria McDonalda)
  • Potrafi przejść bez pomocy 5 metrów.
  • Brak nawrotu w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja.
  • Dysfunkcje poznawcze lub psychiczne.
  • Diagnoza jakiejkolwiek innej choroby układowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bagażnika
Ćwiczenia tułowia w ruchu wielopłaszczyznowym połączone z podwójnymi zadaniami na niestabilnym podłożu.
Inny: Rehabilitacja tułowia
Aktywacja i wzmocnienie mięśni tułowia.
Aktywny komparator: Grupa stabilności rdzenia
Standardowe ćwiczenia stabilności tułowia prowadzone w jednej płaszczyźnie na stabilnych powierzchniach, bez zadań podwójnych.
Inny: Stabilność rdzenia
Standardowy osad stabilizujący rdzeń na dolnym pniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
ocenia zaburzenia motoryczne tułowia, oceniając równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia. Łączne wyniki wahają się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla maksymalnej wydajności.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
znormalizowane narzędzie oceny wykorzystywane do obiektywnej oceny zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas określonych zadań. Łączne wyniki wahają się od 0 dla minimalnej wydajności do 56 dla maksymalnej wydajności.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
służy do oceny mobilności funkcjonalnej.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków (MFES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
zmodyfikowana i rozszerzona wersja Skali Skuteczności Upadków (FES), która ocenia strach przed upadkiem. Całkowite wyniki wahają się od 0, co oznacza mniejszą pewność siebie i większy strach przed upadkiem, do 140, co oznacza większą pewność siebie i mniejszy strach przed upadkiem.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
ocenia wpływ zmęczenia na funkcjonowanie poznawcze, psychospołeczne i fizyczne. Całkowite wyniki wahają się od 0, co oznacza mniejszy wpływ zmęczenia, do 84, co oznacza większy wpływ zmęczenia.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.
w celu oceny mobilności społeczności. skoncentrować się na pomiarze stopnia reintegracji do regularnych zajęć społecznych wśród osób dotkniętych chorobą. Wyniki wahają się od 0 do 110, niższy wynik oznacza minimalną integrację, a wyższy wynik oznacza lepszą integrację. Całkowity wynik ze 110 punktów jest proporcjonalnie przeliczany w celu uzyskania wyniku na poziomie 100.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trunk Rehabilitation in MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Rehabilitacja tułowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj