Bålrehabilitering jämfört med kärnstabilitet hos patienter med multipel skleros
Effekten av bålrehabilitering jämfört med kärnstabilitet på balans, gång, fall och gemenskapsrörlighet hos patienter med multipel skleros
BAKGRUND Balans, gång, rörlighet i samhället och risk för fall är ofta förknippade med bålnedsättning hos personer med multipel skleros (PwMS). Följaktligen finns det ett brådskande behov av insatser som tar itu med dessa problem och undersöker de potentiella effekterna av bålrehabilitering.
LÅNGSIKTIGT MÅL Erbjuda vägledning för effektivt planval, eventuellt inkluderat i rehabiliteringsriktlinjer för PwMS.
HYPOTES Trunkövningar som utförs i flerplansrörelser på instabila ytor inkorporerade med dubbla uppgifter (DT) skulle kunna förbättra de funktionella resultaten mer än standardövningar för kärnstabilitet i ett plan.
SÄRSKILDA MÅL Undersöka effektiviteten av bålrehabilitering i PwMS och bestämma den optimala interventionsstrategin.
METODER 50 PwMS slumpmässigt fördelade i två grupper. Trunk Group fick trunkövningar på instabila underlag med DT-träning, medan Core Group genomgick standardmässiga enplans corestabilitetsövningar på stabila underlag utan DT. Dessutom fick båda konventionell behandling. Primärt utfall var trunk impairment scale (TIS). Sekundära utfall inkluderade Berg balansskalan (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).
BETYDNING Förbättra vår förståelse för trunkövningars fördelar och ge värdefull vägledning till läkare för att välja den optimala behandlingsplanen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med MS (McDonalds kriterier)
- Kan gå 5 meter utan hjälp.
- Inget återfall de senaste 2 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Senaste operationen.
- Kognitiva eller psykologiska dysfunktioner.
- Diagnos av någon annan systematisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trunk Group
Trunkövningar i flerplansrörelse i kombination med dubbla uppgifter på instabila ytor.
|
Aktivera och stärka bålmusklerna.
|
|
Aktiv komparator: Kärnstabilitetsgrupp
Standard Core stabilitetsövningar utförda i ett plan på stabila ytor utan dubbla uppgifter.
|
Standard kärnstabilitetsfucus på nedre bålen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
utvärderar motorisk försämring av bålen genom att bedöma statisk och dynamisk sittbalans och koordination av bålrörelsen.
De totala poängen varierar mellan 0 för en minimal prestation till 23 för en maximal prestation.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
standardiserat bedömningsverktyg som används för att objektivt utvärdera en individs förmåga att upprätthålla balans under specifika uppgifter.
De totala poängen varierar mellan 0 för en minimal prestation till 56 för en maximal prestanda.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
används för att utvärdera funktionell rörlighet.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
modifierad och utökad version av Falls Efficacy Scale (FES), som bedömer rädslan för att falla.
De totala poängen varierar mellan 0 som återspeglar mindre självförtroende och mer rädsla för att falla till 140 för mer självförtroende och mindre rädsla för att falla.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
utvärderar effekterna av trötthet på kognitiv, psykosocial och fysisk funktion.
De totala poängen sträcker sig från 0 som reflekterar mindre påverkan av trötthet till 84 för större påverkan av trötthet.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
|
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
för att bedöma samhällets rörlighet.
fokusera på att mäta omfattningen av återintegrering i vanliga sociala aktiviteter bland individer som drabbats av sjukdom.
Poäng varierar från 0 till 110, en lägre poäng indikerar minimal integration och högre poäng indikerar bättre integration.
En totalpoäng på 110 poäng omvandlas proportionellt för att skapa en poäng på 100.
|
Baslinje, 6 veckor, 1 månads uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trunk Rehabilitation in MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .