Rungon kuntoutus verrattuna multippeliskleroosipotilaiden ydinvakauteen
Vartalon kuntoutuksen vaikutus sydämen vakauteen verrattuna MS-potilaiden tasapainoon, kävelyyn, kaatumisiin ja yhteisön liikkuvuuteen
TAUSTA Multippeliskleroosia (PwMS) sairastavien ihmisten tasapaino, kävely, liikkuvuus yhteisössä ja putoamisriski liittyvät usein rungon heikkenemiseen. Tästä syystä tarvitaan kipeästi toimenpiteitä, joilla puututaan näihin huolenaiheisiin ja tutkitaan vartalon kuntoutuksen mahdollisia vaikutuksia.
PITKÄN AIKAVÄLIN TAVOITE Tarjoaa ohjausta tehokkaaseen suunnitelman valintaan, mahdollisesti sisällytetty PwMS-kuntoutusohjeisiin.
HYPOTEESI Vartaloharjoitukset, jotka suoritetaan monitasoisessa liikkeessä epävakailla pinnoilla yhdistettynä kaksoistehtäviin (DT), voivat parantaa toiminnallisia tuloksia enemmän kuin tavalliset yksitasoiset vakausharjoitukset.
ERITYISET TAVOITTEET Vartalon kuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen PwMS:ssä ja optimaalisen interventiostrategian määrittäminen.
MENETELMÄT 50 PwMS:ää jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Runkoryhmälle tehtiin vartaloharjoituksia epävakailla pinnoilla DT-harjoittelulla, kun taas ydinryhmälle tehtiin tavanomaisia yksitasoisia ydinvakavuusharjoituksia vakailla pinnoilla ilman DT:tä. Lisäksi molemmat saivat tavanomaista hoitoa. Ensisijainen tulos oli runkovaurioasteikko (TIS). Toissijaisia tuloksia olivat Bergin tasapainoasteikko (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) ja Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).
MERKITYS Parantaa ymmärrystämme vartaloharjoitusten eduista ja antaa arvokasta ohjausta kliinikoille optimaalisen hoitosuunnitelman valinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu MS (McDonald'sin kriteerit)
- Pystyy kävelemään 5 metriä ilman apua.
- Ei uusiutumista viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus.
- Kognitiiviset tai psyykkiset toimintahäiriöt.
- Minkä tahansa muun systemaattisen sairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runkoryhmä
Vartaloharjoitukset monitasoisessa liikkeessä yhdistettynä kaksoistehtäviin epävakailla pinnoilla.
|
Aktivoi ja vahvistaa vartalon lihaksia.
|
|
Active Comparator: Vakausryhmän ydin
Normaalit ydinvakausharjoitukset yhdessä tasossa vakailla pinnoilla ilman kahta tehtävää.
|
Tavallinen ytimen vakausfucus alarungon alaosassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
arvioi vartalon motorisen vajaatoiminnan arvioimalla staattista ja dynaamista istuma-asentoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een maksimaalisen suorituskyvyn osalta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
standardoitu arviointityökalu, jota käytetään objektiivisesti arvioimaan yksilön kykyä säilyttää tasapaino tiettyjen tehtävien aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta minimisuorituskyvystä 56:een maksimaalisen suorituskyvyn osalta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
käytetään arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
muokattu ja laajennettu versio Falls Efficacy Scale (FES) -asteikosta, joka arvioi putoamisen pelkoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa vähemmän luottamusta ja enemmän putoamisen pelkoa, 140, mikä lisää luottamusta ja vähemmän kaatumisen pelkoa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
arvioi väsymyksen vaikutuksia kognitiiviseen, psykososiaaliseen ja fyysiseen toimintaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee väsymyksen pienemmän vaikutuksen, 84:ään, mikä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
arvioida yhteisön liikkuvuutta.
keskittyä mittaamaan sairaudesta kärsivien yksilöiden uudelleenintegroitumista säännölliseen sosiaaliseen toimintaan.
Pisteet vaihtelevat 0–110, pienempi pistemäärä tarkoittaa minimaalista integraatiota ja korkeammat pisteet parempaa integraatiota.
Kokonaispistemäärä 110 pisteestä muunnetaan suhteellisesti pisteeksi 100.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trunk Rehabilitation in MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .