Trunk-rehabilitering sammenlignet med kjernestabilitet hos pasienter med multippel sklerose
Effekten av trunkrehabilitering sammenlignet med kjernestabilitet på balanse, gang, fall og samfunnsmobilitet hos pasienter med multippel sklerose
BAKGRUNN Balanse, gange, mobilitet i lokalsamfunnet og risiko for fall er ofte assosiert med svikt i kroppen hos personer med multippel sklerose (PwMS). Følgelig er det et presserende behov for intervensjoner som adresserer disse bekymringene og utforsker de potensielle effektene av trunkrehabilitering.
LANGSIKTIG MÅL Tilby veiledning for effektivt planvalg, potensielt inkludert i retningslinjer for rehabilitering for PwMS.
HYPOTESE Trunkøvelser utført i multiplanar bevegelse på ustabile overflater inkorporert med dual-tasks (DT) kan forbedre de funksjonelle resultatene mer enn standard ett-plans kjernestabilitetsøvelser.
SPESIFIKKE MÅL Undersøke effektiviteten av trunkrehabilitering i PwMS og bestemme den optimale intervensjonsstrategien.
METODER 50 PwMS tilfeldig fordelt i to grupper. Trunk Group fikk trunkøvelser på ustabilt underlag med DT-trening, mens Core Group gjennomgikk standard ett-plans kjernestabilitetsøvelser på stabilt underlag uten DT. I tillegg fikk begge konvensjonell behandling. Primært utfall var trunk impairment scale (TIS). Sekundære utfall inkluderte Berg balanseskala (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).
BETYDNING Forbedre vår forståelse av fordelene med trunkøvelser og gi verdifull veiledning til klinikere for å velge den optimale behandlingsplanen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med MS (McDonalds kriterier)
- Kan gå 5 meter uten hjelp.
- Ingen tilbakefall de siste 2 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon.
- Kognitive eller psykologiske dysfunksjoner.
- Diagnose av enhver annen systematisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trunk Group
Trunkøvelser i flerplansbevegelse kombinert med doble oppgaver på ustabile overflater.
|
Aktivering og styrking av trunkmusklene.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitetsgruppe
Standard Core stabilitetsøvelser utført i ett plan på stabile overflater uten to oppgaver.
|
Standard kjernestabilitetsfucus på nedre stamme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
evaluerer motorisk svekkelse av bagasjerommet ved å vurdere statisk og dynamisk sittebalanse og koordinering av kroppsbevegelser.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en maksimal ytelse.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
standardisert vurderingsverktøy som brukes til å objektivt evaluere en persons evne til å opprettholde balanse under spesifikke oppgaver.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 56 for en maksimal ytelse.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
brukes til å evaluere funksjonell mobilitet.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
modifisert og utvidet versjon av Falls Efficacy Scale (FES), som vurderer frykten for å falle.
De totale skårene varierer mellom 0 som reflekterer mindre selvtillit og mer frykt for å falle til 140 for mer selvtillit og mindre frykt for å falle.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
evaluerer effekten av tretthet på kognitiv, psykososial og fysisk funksjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 som reflekterer mindre påvirkning av tretthet til 84 for større påvirkning av tretthet.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
|
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
å vurdere samfunnsmobilitet.
fokus på å måle omfanget av reintegrering i vanlige sosiale aktiviteter blant individer som er rammet av sykdom.
Poeng varierer fra 0 til 110, en lavere poengsum indikerer minimal integrasjon, og høyere poengsum indikerer bedre integrasjon.
En total poengsum på 110 poeng konverteres proporsjonalt for å skape en poengsum på 100.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trunk Rehabilitation in MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .