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Rééducation du tronc comparée à la stabilité du noyau chez les patients atteints de sclérose en plaques

2 juin 2024 mis à jour par: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

L'effet de la rééducation du tronc par rapport à la stabilité du tronc sur l'équilibre, la démarche, les chutes et la mobilité communautaire chez les patients atteints de sclérose en plaques

CONTEXTE L'équilibre, la démarche, la mobilité communautaire et le risque de chutes sont souvent associés à une déficience du tronc chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS). Par conséquent, il existe un besoin urgent d’interventions répondant à ces préoccupations et explorant les effets potentiels de la réhabilitation du tronc.

OBJECTIF À LONG TERME Offrir des conseils pour une sélection de plan efficace, potentiellement inclus dans les directives de réadaptation pour PwMS.

HYPOTHÈSE Les exercices du tronc effectués en mouvement multiplanaire sur des surfaces instables incorporées avec des tâches doubles (DT) pourraient améliorer les résultats fonctionnels plus que les exercices standard de stabilité de base sur un seul plan.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES Étudier l'efficacité de la rééducation du tronc dans PwMS et déterminer la stratégie d'intervention optimale.

MÉTHODES 50 PwMS répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de troncs a reçu des exercices de tronc sur des surfaces instables avec une formation DT, tandis que le groupe de base a subi des exercices standard de stabilité de base sur un plan sur des surfaces stables sans DT. De plus, tous deux ont reçu un traitement conventionnel. Le critère de jugement principal était l'échelle de déficience du tronc (TIS). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le Timed Up and Go (TUG), l'efficacité des chutes modifiées (FES), l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) et l'indice de réintégration à la vie normale ( RNLI).

IMPORTANCE Améliorer notre compréhension des avantages des exercices du tronc et fournir des conseils précieux aux cliniciens pour choisir le plan de traitement optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Il existe un manque de protocoles complets de rééducation du tronc dans le domaine de la sclérose en plaques. Les études existantes se concentrent principalement sur la stabilité centrale, les muscles pelviens ou les méthodes alternatives. Par conséquent, l’objectif était de développer un protocole pour étudier les effets positifs potentiels de la rééducation du tronc. S'appuyant sur notre revue de la littérature pertinente, les chercheurs de cette étude ont développé un protocole d'entraînement du tronc qui se concentre sur les mouvements multiplanaires effectués sur des surfaces instables et a en outre incorporé un entraînement à double tâche (DT), qui ajoute une couche de complexité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de SEP (critères de McDonald's)
  • Capable de marcher 5 mètres sans aide.
  • Aucune rechute au cours des 2 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie récente.
  • Dysfonctionnements cognitifs ou psychologiques.
  • Diagnostic de toute autre maladie systématique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lignes réseau
Exercices du tronc en mouvement multiplanaire couplés à des tâches doubles sur surfaces instables.
Activer et renforcer les muscles du tronc.
Comparateur actif: Groupe de stabilité de base
Exercices de stabilité de base standard effectués dans un seul plan sur des surfaces stables sans tâches doubles.
Fucus de stabilité de base standard sur le bas du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
évalue la déficience motrice du tronc en évaluant l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination des mouvements du tronc. Les scores totaux varient entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance maximale.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg (BBS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
outil d'évaluation standardisé utilisé pour évaluer objectivement la capacité d'un individu à maintenir son équilibre lors de tâches spécifiques. Les scores totaux varient entre 0 pour une performance minimale et 56 pour une performance maximale.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
Échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
version modifiée et élargie de la Falls Efficacy Scale (FES), qui évalue la peur de tomber. Les scores totaux varient entre 0, reflétant moins de confiance et plus de peur de tomber, et 140, pour plus de confiance et moins de peur de tomber.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
évalue les effets de la fatigue sur le fonctionnement cognitif, psychosocial et physique. Les scores totaux vont de 0 reflétant un impact moindre de la fatigue à 84 pour un impact plus important de la fatigue.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
pour évaluer la mobilité communautaire. se concentrer sur la mesure du degré de réintégration dans les activités sociales régulières chez les personnes touchées par la maladie. Les scores vont de 0 à 110, un score inférieur indique une intégration minimale et des scores plus élevés indiquent une meilleure intégration. Un score total sur 110 points est converti proportionnellement pour créer un score sur 100.
Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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