- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447571
Rééducation du tronc comparée à la stabilité du noyau chez les patients atteints de sclérose en plaques
L'effet de la rééducation du tronc par rapport à la stabilité du tronc sur l'équilibre, la démarche, les chutes et la mobilité communautaire chez les patients atteints de sclérose en plaques
CONTEXTE L'équilibre, la démarche, la mobilité communautaire et le risque de chutes sont souvent associés à une déficience du tronc chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS). Par conséquent, il existe un besoin urgent d’interventions répondant à ces préoccupations et explorant les effets potentiels de la réhabilitation du tronc.
OBJECTIF À LONG TERME Offrir des conseils pour une sélection de plan efficace, potentiellement inclus dans les directives de réadaptation pour PwMS.
HYPOTHÈSE Les exercices du tronc effectués en mouvement multiplanaire sur des surfaces instables incorporées avec des tâches doubles (DT) pourraient améliorer les résultats fonctionnels plus que les exercices standard de stabilité de base sur un seul plan.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES Étudier l'efficacité de la rééducation du tronc dans PwMS et déterminer la stratégie d'intervention optimale.
MÉTHODES 50 PwMS répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de troncs a reçu des exercices de tronc sur des surfaces instables avec une formation DT, tandis que le groupe de base a subi des exercices standard de stabilité de base sur un plan sur des surfaces stables sans DT. De plus, tous deux ont reçu un traitement conventionnel. Le critère de jugement principal était l'échelle de déficience du tronc (TIS). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le Timed Up and Go (TUG), l'efficacité des chutes modifiées (FES), l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) et l'indice de réintégration à la vie normale ( RNLI).
IMPORTANCE Améliorer notre compréhension des avantages des exercices du tronc et fournir des conseils précieux aux cliniciens pour choisir le plan de traitement optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de SEP (critères de McDonald's)
- Capable de marcher 5 mètres sans aide.
- Aucune rechute au cours des 2 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente.
- Dysfonctionnements cognitifs ou psychologiques.
- Diagnostic de toute autre maladie systématique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lignes réseau
Exercices du tronc en mouvement multiplanaire couplés à des tâches doubles sur surfaces instables.
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Activer et renforcer les muscles du tronc.
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Comparateur actif: Groupe de stabilité de base
Exercices de stabilité de base standard effectués dans un seul plan sur des surfaces stables sans tâches doubles.
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Fucus de stabilité de base standard sur le bas du tronc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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évalue la déficience motrice du tronc en évaluant l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination des mouvements du tronc.
Les scores totaux varient entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance maximale.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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outil d'évaluation standardisé utilisé pour évaluer objectivement la capacité d'un individu à maintenir son équilibre lors de tâches spécifiques.
Les scores totaux varient entre 0 pour une performance minimale et 56 pour une performance maximale.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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version modifiée et élargie de la Falls Efficacy Scale (FES), qui évalue la peur de tomber.
Les scores totaux varient entre 0, reflétant moins de confiance et plus de peur de tomber, et 140, pour plus de confiance et moins de peur de tomber.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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évalue les effets de la fatigue sur le fonctionnement cognitif, psychosocial et physique.
Les scores totaux vont de 0 reflétant un impact moindre de la fatigue à 84 pour un impact plus important de la fatigue.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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pour évaluer la mobilité communautaire.
se concentrer sur la mesure du degré de réintégration dans les activités sociales régulières chez les personnes touchées par la maladie.
Les scores vont de 0 à 110, un score inférieur indique une intégration minimale et des scores plus élevés indiquent une meilleure intégration.
Un score total sur 110 points est converti proportionnellement pour créer un score sur 100.
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Base de référence, 6 semaines, suivi de 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trunk Rehabilitation in MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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