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多发性硬化症患者躯干康复与核心稳定性的比较

2024年6月2日 更新者:Shatha Mukhtar、King Abdulaziz University

躯干康复与核心稳定性对多发性硬化症患者平衡、步态、跌倒和社区活动能力的影响

背景平衡、步态、社区活动能力和跌倒风险通常与多发性硬化症 (PwMS) 患者的躯干损伤相关。 因此,迫切需要采取干预措施来解决这些问题并探索躯干康复的潜在影响。

长期目标 为有效的计划选择提供指导,可能包含在 PwMS 康复指南中。

假设与双任务(DT)相结合的不稳定表面上的多平面运动躯干练习可以比标准的单平面核心稳定性练习更能改善功能结果。

具体目标 研究 PwMS 躯干康复的有​​效性并确定最佳干预策略。

方法 将 50 名 PwMS 随机分为两组。 躯干组在不稳定表面上进行躯干训练,并进行 DT 训练,而核心组则在稳定表面上进行标准单平面核心稳定性训练,但不进行 DT 训练。 此外,两人都接受了常规治疗。 主要结果是躯干损伤量表(TIS)。 次要结果包括 Berg 平衡量表 (BBS)、计时起立 (TUG)、改良跌倒功效 (FES)、改良疲劳影响量表 (MFIS)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 以及重新融入正常生活指数 ( RNLI)。

意义 增强我们对躯干锻炼益处的理解,并为临床医生选择最佳治疗计划提供有价值的指导。

研究概览

详细说明

多发性硬化症领域缺乏全面的躯干康复方案。 现有的研究主要集中在核心稳定性、骨盆肌肉或替代方法上。 因此,目的是制定一项方案来调查躯干康复的潜在积极影响。 根据我们对相关文献的回顾,本研究的研究人员开发了一种躯干训练方案,重点关注在不稳定表面上进行的多平面运动,此外还纳入了双任务训练(DT),这增加了一层复杂性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jeddah、沙特阿拉伯、21589
        • King Abdulaziz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为多发性硬化症(麦当劳标准)
  • 无需帮助即可行走5米。
  • 近2个月未复发。

排除标准:

  • 最近手术。
  • 认知或心理功能障碍。
  • 任何其他系统性疾病的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中继组
躯干多平面运动练习以及不稳定表面上的双重任务。
激活和加强躯干肌肉。
有源比较器:核心稳定组
标准核心稳定性练习在稳定表面上的一个平面上进行,无需执行双重任务。
标准核心稳定性集中在下躯干。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表(TIS)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
通过评估静态和动态坐姿平衡以及躯干运动的协调性来评估躯干的运动障碍。 总分范围为 0 分(最低性能)到 23 分(最高性能)。
基线、6 周、1 个月随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
用于客观评估个人在特定任务中保持平衡的能力的标准化评估工具。 总分范围为 0 分(最低性能)到 56 分(最高性能)。
基线、6 周、1 个月随访。
计时出发 (TUG)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
用于评估功能活动性。
基线、6 周、1 个月随访。
改良跌倒功效量表 (MFES)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
跌倒功效量表 (FES) 的修改和扩展版本,用于评估跌倒的恐惧。 总分范围为 0 分(表示信心较低且更害怕跌倒)到 140 分(表示信心更强且较少担心跌倒)。
基线、6 周、1 个月随访。
改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
评估疲劳对认知、心理和身体功能的影响。 总分范围为 0 分(表示疲劳影响较小)到 84 分(表示疲劳影响较大)。
基线、6 周、1 个月随访。
重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间:基线、6 周、1 个月随访。
评估社区流动性。 重点衡量受疾病影响的个人重新融入正常社会活动的程度。 分数范围从 0 到 110,分数较低表示集成度最低,分数较高表示集成度较好。 总分 110 分,按比例换算为满分 100 分。
基线、6 周、1 个月随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Majed M Albadi, PhD、King Abdulaziz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月2日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月2日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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