Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace trupu ve srovnání se stabilitou jádra u pacientů s roztroušenou sklerózou

2. června 2024 aktualizováno: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

Vliv rehabilitace trupu ve srovnání se stabilitou jádra na rovnováhu, chůzi, pády a mobilitu komunity u pacientů s roztroušenou sklerózou

STAV TECHNIKY Rovnováha, chůze, mobilita komunity a riziko pádů jsou často spojeny s poškozením trupu u lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS). V důsledku toho existuje naléhavá potřeba intervencí, které by tyto obavy řešily a zkoumaly potenciální účinky rehabilitace trupu.

DLOUHODOBÝ CÍL Nabídnout návod pro výběr efektivního plánu, který může být zahrnut do rehabilitačních pokynů pro PwMS.

HYPOTÉZA Cvičení trupu prováděné v multiplanárním pohybu na nestabilních površích začleněné do dvou úkolů (DT) by mohlo zlepšit funkční výsledky více než standardní cvičení stability jádra v jedné rovině.

SPECIFICKÉ CÍLE Zkoumání účinnosti rehabilitace trupu u PwMS a stanovení optimální intervenční strategie.

METODY 50 PwMS bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Trunk Group absolvovala cvičení trupu na nestabilních površích s tréninkem DT, zatímco Core Group absolvovala standardní cvičení stability jádra v jedné rovině na stabilních površích bez DT. Oba navíc podstoupili konvenční léčbu. Primárním výstupem byla škála postižení trupu (TIS). Sekundární výsledky zahrnovaly Berg balanční škálu (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).

VÝZNAM Rozšíření našeho chápání výhod cviků na trup a poskytování cenných rad klinickým lékařům při výběru optimálního léčebného plánu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti roztroušené sklerózy chybí komplexní protokoly rehabilitace trupu. Stávající studie se většinou zaměřují na stabilitu jádra, pánevní svaly nebo alternativní metody. V důsledku toho bylo cílem vyvinout protokol ke zkoumání potenciálních pozitivních účinků rehabilitace trupu. Vyšetřovatelé v této studii na základě našeho přehledu relevantní literatury vyvinuli protokol tréninku trupu, který se zaměřuje na vícerovinné pohyby prováděné na nestabilních površích, a navíc začlenili trénink se dvěma úkoly (DT), který přidává vrstvu složitosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná RS (kritéria McDonald's)
  • Dokáže ujít 5 metrů bez pomoci.
  • Žádná recidiva za poslední 2 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace.
  • Kognitivní nebo psychické dysfunkce.
  • Diagnóza jakéhokoli jiného systematického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kufru
Cvičení trupu v multiplanárním pohybu spojené s dvojími úkoly na nestabilních površích.
Jiný: Rehabilitace trupu
Aktivace a posílení svalů trupu.
Aktivní komparátor: Skupina pro stabilitu jádra
Standardní cvičení stability Core prováděné v jedné rovině na stabilních površích bez dvojích úkolů.
Jiný: Stabilita jádra
Standardní stabilita jádra na spodní části trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
hodnotí motorické postižení trupu posouzením statické a dynamické rovnováhy sedu a koordinace pohybu trupu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro maximální výkon.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
standardizovaný nástroj hodnocení využívaný k objektivnímu hodnocení schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu během konkrétních úkolů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 56 pro maximální výkon.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
slouží k hodnocení funkční mobility.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
upravená a rozšířená verze Falls Efficacy Scale (FES), která posuzuje strach z pádu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0, což odráží menší sebevědomí a větší strach z pádu, až po 140 pro větší důvěru a menší strach z pádu.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
hodnotí účinky únavy na kognitivní, psychosociální a fyzické fungování. Celkové skóre se pohybuje od 0 odrážející menší dopad únavy do 84 pro větší dopad únavy.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.
k posouzení mobility komunity. zaměřit se na měření míry reintegrace do běžných sociálních aktivit u jedinců postižených nemocí. Skóre se pohybuje od 0 do 110, nižší skóre znamená minimální integraci a vyšší skóre znamená lepší integraci. Celkové skóre ze 110 bodů se proporcionálně převede na skóre ze 100.
Základní, 6 týdnů, 1 měsíc sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trunk Rehabilitation in MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace trupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit