Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk-rehabilitering sammenlignet med kernestabilitet hos patienter med multipel sklerose

2. juni 2024 opdateret af: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

Effekten af ​​trunkrehabilitering sammenlignet med kernestabilitet på balance, gang, fald og samfundsmobilitet hos patienter med multipel sklerose

BAGGRUND Balance, gang, mobilitet i lokalsamfundet og risiko for fald er ofte forbundet med svækkelse af deres krop blandt mennesker med multipel sklerose (PwMS). Derfor er der et presserende behov for interventioner, der adresserer disse bekymringer og undersøger de potentielle virkninger af rehabilitering af bagagerum.

LANGSIGTET MÅL Tilbyde vejledning til effektiv planudvælgelse, potentielt inkluderet i rehabiliteringsvejledninger for PwMS.

HYPOTESE Trunkøvelser udført i multiplanar bevægelse på ustabile overflader inkorporeret med dual-tasks (DT) kunne forbedre de funktionelle resultater mere end standard et-plans kernestabilitetsøvelser.

SPECIFIKKE MÅL Undersøgelse af effektiviteten af ​​trunk rehabilitering i PwMS og fastlæggelse af den optimale interventionsstrategi.

METODER 50 PwMS tilfældigt fordelt i to grupper. Trunk Group modtog trunkøvelser på ustabile underlag med DT-træning, mens Core Group gennemgik standard 1-plans kernestabilitetsøvelser på stabile underlag uden DT. Derudover modtog begge konventionel behandling. Det primære resultat var trunk impairment scale (TIS). Sekundære resultater omfattede Berg-balanceskalaen (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).

BETYDNING Forbedring af vores forståelse af trunk-øvelsers fordele og giver værdifuld vejledning til klinikere til at vælge den optimale behandlingsplan.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på omfattende trunk rehabiliteringsprotokoller inden for multipel sklerose. De eksisterende undersøgelser fokuserer mest på kernestabilitet, bækkenmuskler eller alternative metoder. Derfor var målet at udvikle en protokol til at undersøge de potentielle positive effekter af trunk rehabilitering. Ud fra vores gennemgang af relevant litteratur har efterforskere i denne undersøgelse udviklet en trunk-træningsprotokol, der fokuserer på multiplanar-bevægelser udført på ustabile overflader og desuden indbygget dual-task træning (DT), som tilføjer et lag af kompleksitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med MS (McDonald's kriterier)
  • Kan gå 5 meter uden hjælp.
  • Intet tilbagefald inden for de seneste 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation.
  • Kognitive eller psykologiske dysfunktioner.
  • Diagnose af enhver anden systematisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trunk Group
Trunkøvelser i multiplanar bevægelse kombineret med dobbeltopgaver på ustabile overflader.
Andet: Trunk rehabilitering
Aktivering og styrkelse af kropsmusklerne.
Aktiv komparator: Kernestabilitetsgruppe
Standard kernestabilitetsøvelser udført i ét plan på stabile overflader uden dobbelte opgaver.
Andet: Kernestabilitet
Standard kernestabilitetsfucus på nederste stamme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
evaluerer motorisk svækkelse af bagagerummet ved at vurdere statisk og dynamisk siddebalance og koordinering af kropsbevægelser. De samlede scorer varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en maksimal ydeevne.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
standardiseret vurderingsværktøj, der bruges til objektivt at evaluere en persons evne til at opretholde balance under specifikke opgaver. De samlede scorer varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 56 for en maksimal ydeevne.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
bruges til at evaluere funktionel mobilitet.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
modificeret og udvidet version af Falls Efficacy Scale (FES), som vurderer frygten for at falde. De samlede scorer varierer mellem 0, der afspejler mindre selvtillid og mere frygt for at falde til 140 for mere selvtillid og mindre frygt for at falde.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
evaluerer virkningerne af træthed på kognitiv, psykosocial og fysisk funktion. Den samlede score spænder fra 0, der afspejler mindre påvirkning af træthed til 84 for større påvirkning af træthed.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.
at vurdere lokalsamfundets mobilitet. fokus på at måle omfanget af reintegration i almindelige sociale aktiviteter blandt individer ramt af sygdom. Scorer varierer fra 0 til 110, en lavere score indikerer minimal integration, og højere score indikerer bedre integration. En samlet score ud af 110 point konverteres forholdsmæssigt for at skabe en score ud af 100.
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trunk Rehabilitation in MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Trunk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner