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Reabilitação do tronco comparada à estabilidade central em pacientes com esclerose múltipla

2 de junho de 2024 atualizado por: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

O efeito da reabilitação do tronco em comparação com a estabilidade central no equilíbrio, marcha, quedas e mobilidade comunitária em pacientes com esclerose múltipla

ANTECEDENTES Equilíbrio, marcha, mobilidade comunitária e risco de quedas são frequentemente associados ao comprometimento do tronco entre pessoas com esclerose múltipla (EMP). Consequentemente, existe uma necessidade premente de intervenções que abordem estas preocupações e explorem os efeitos potenciais da reabilitação do tronco.

OBJETIVO DE LONGO PRAZO Oferecer orientação para a seleção eficaz de planos, potencialmente incluídos nas diretrizes de reabilitação para PwMS.

HIPÓTESE Exercícios de tronco realizados em movimento multiplanar em superfícies instáveis ​​incorporados com tarefas duplas (DT) poderiam melhorar os resultados funcionais mais do que exercícios padrão de estabilidade central de um plano.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Investigar a eficácia da reabilitação do tronco na PwMS e determinar a estratégia de intervenção ideal.

MÉTODOS 50 PwMS distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo Tronco recebeu exercícios de tronco em superfícies instáveis ​​com treinamento de DT, enquanto o Grupo Central foi submetido a exercícios padrão de estabilidade central de um plano em superfícies estáveis ​​sem DT. Além disso, ambos receberam tratamento convencional. O desfecho primário foi a escala de comprometimento do tronco (TIS). Os desfechos secundários incluíram a escala de equilíbrio de Berg (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Índice de Reintegração à Vida Normal ( RNLI).

SIGNIFICADO Melhorar nossa compreensão dos benefícios dos exercícios de tronco e fornecer orientação valiosa aos médicos para a escolha do plano de tratamento ideal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Faltam protocolos abrangentes de reabilitação do tronco no campo da esclerose múltipla. Os estudos existentes concentram-se principalmente na estabilidade central, músculos pélvicos ou métodos alternativos. Consequentemente, o objetivo foi desenvolver um protocolo para investigar os potenciais efeitos positivos da reabilitação do tronco. Com base na nossa revisão da literatura relevante, os investigadores deste estudo desenvolveram um protocolo de treinamento de tronco que se concentra em movimentos multiplanares realizados em superfícies instáveis ​​e, adicionalmente, incorporou o treinamento de dupla tarefa (DT), que adiciona uma camada de complexidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com EM (critérios do McDonald's)
  • Capaz de caminhar 5 metros sem ajuda.
  • Nenhuma recaída nos últimos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia recente.
  • Disfunções cognitivas ou psicológicas.
  • Diagnóstico de qualquer outra doença sistemática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de troncos
Exercícios de tronco em movimento multiplanar aliados a tarefas duplas em superfícies instáveis.
Ativando e fortalecendo os músculos do tronco.
Comparador Ativo: Grupo de estabilidade central
Exercícios de estabilidade Core padrão realizados em um plano em superfícies estáveis ​​sem tarefas duplas.
Fucus de estabilidade central padrão na parte inferior do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comprometimento do Tronco (TIS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
avalia o comprometimento motor do tronco avaliando o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do movimento do tronco. As pontuações totais variam entre 0 para desempenho mínimo e 23 para desempenho máximo.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
ferramenta de avaliação padronizada utilizada para avaliar objetivamente a capacidade de um indivíduo de manter o equilíbrio durante tarefas específicas. As pontuações totais variam entre 0 para desempenho mínimo e 56 para desempenho máximo.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
usado para avaliar a mobilidade funcional.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
Escala Modificada de Eficácia de Quedas (MFES)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
versão modificada e ampliada da Falls Efficacy Scale (FES), que avalia o medo de cair. As pontuações totais variam entre 0, refletindo menos confiança e mais medo de cair, até 140, para mais confiança e menos medo de cair.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
Escala Modificada de Impacto de Fadiga (MFIS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
avalia os efeitos da fadiga no funcionamento cognitivo, psicossocial e físico. As pontuações totais variam de 0, refletindo menor impacto da fadiga, a 84, para maior impacto da fadiga.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.
para avaliar a mobilidade comunitária. concentrar-se em medir a extensão da reintegração em atividades sociais regulares entre indivíduos afetados por doenças. As pontuações variam de 0 a 110, uma pontuação mais baixa indica integração mínima e pontuações mais altas indicam melhor integração. Uma pontuação total de 110 pontos é convertida proporcionalmente para criar uma pontuação de 100.
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação de Tronco

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