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Riabilitazione del tronco rispetto alla stabilità del core nei pazienti con sclerosi multipla

2 giugno 2024 aggiornato da: Shatha Mukhtar, King Abdulaziz University

L'effetto della riabilitazione del tronco rispetto alla stabilità del core su equilibrio, andatura, cadute e mobilità comunitaria nei pazienti con sclerosi multipla

BACKGROUND L'equilibrio, l'andatura, la mobilità comunitaria e il rischio di cadute sono spesso associati a disturbi del tronco tra le persone con sclerosi multipla (PwMS). Di conseguenza, esiste un urgente bisogno di interventi che affrontino queste preoccupazioni ed esplorino i potenziali effetti della riabilitazione del tronco.

OBIETTIVO A LUNGO TERMINE Offrire una guida per la selezione efficace del piano, potenzialmente inclusa nelle linee guida riabilitative per la SM.

IPOTESI Gli esercizi del tronco eseguiti in movimento multiplanare su superfici instabili incorporati con dual-task (DT) potrebbero migliorare i risultati funzionali più degli esercizi standard di stabilità del core su un piano.

OBIETTIVI SPECIFICI Studiare l'efficacia della riabilitazione del tronco nella SM e determinare la strategia di intervento ottimale.

METODI 50 PwMS assegnati in modo casuale a due gruppi. Il Trunk Group ha ricevuto esercizi per il tronco su superfici instabili con allenamento DT, mentre il Core Group è stato sottoposto a esercizi standard di stabilità del core su un piano su superfici stabili senza DT. Inoltre, entrambi hanno ricevuto un trattamento convenzionale. L'esito primario era la scala di compromissione del tronco (TIS). Gli esiti secondari includevano la Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go (TUG), Modified Falls Efficacy (FES), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Reintegration to Normal Living Index ( RNLI).

SIGNIFICATO Migliorare la nostra comprensione dei benefici degli esercizi per il tronco e fornire una guida preziosa ai medici per la scelta del piano di trattamento ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mancano protocolli completi di riabilitazione del tronco nel campo della sclerosi multipla. Gli studi esistenti si concentrano principalmente sulla stabilità del core, sui muscoli pelvici o su metodi alternativi. Di conseguenza, l'obiettivo era quello di sviluppare un protocollo per studiare i potenziali effetti positivi della riabilitazione del tronco. Basandosi sulla nostra revisione della letteratura pertinente, i ricercatori di questo studio hanno sviluppato un protocollo di allenamento del tronco che si concentra sui movimenti multiplanari eseguiti su superfici instabili e, inoltre, ha incorporato l'allenamento a doppio compito (DT), che aggiunge un livello di complessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di SM (criteri di McDonald's)
  • In grado di camminare per 5 metri senza assistenza.
  • Nessuna recidiva negli ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico recente.
  • Disfunzioni cognitive o psicologiche.
  • Diagnosi di qualsiasi altra malattia sistematica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di linee
Esercizi del tronco in movimento multiplanare abbinati a compiti duali su superfici instabili.
Altro: Riabilitazione del tronco
Attivazione e rafforzamento dei muscoli del tronco.
Comparatore attivo: Gruppo di stabilità centrale
Esercizi standard di stabilità del core eseguiti su un piano su superfici stabili senza compiti doppi.
Altro: Stabilità del nucleo
Fucus di stabilità centrale standard sulla parte inferiore del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
valuta la compromissione motoria del tronco valutando l'equilibrio statico e dinamico della seduta e la coordinazione del movimento del tronco. I punteggi totali vanno da 0 per una prestazione minima a 23 per una prestazione massima.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
strumento di valutazione standardizzato utilizzato per valutare oggettivamente la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante compiti specifici. I punteggi totali vanno da 0 per una prestazione minima a 56 per una prestazione massima.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
Scala di efficacia delle cadute modificata (MFES)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
versione modificata e ampliata della Falls Efficacy Scale (FES), che valuta la paura di cadere. I punteggi totali vanno da 0 che riflette meno fiducia e più paura di cadere a 140 per più fiducia e meno paura di cadere.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
valuta gli effetti della fatica sul funzionamento cognitivo, psicosociale e fisico. I punteggi totali vanno da 0 che riflette un minore impatto della fatica a 84 per un maggiore impatto della fatica.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
Indice di reinserimento nell'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.
valutare la mobilità comunitaria. concentrarsi sulla misurazione del grado di reinserimento nelle attività sociali regolari tra gli individui affetti da malattia. I punteggi vanno da 0 a 110, un punteggio più basso indica un'integrazione minima e punteggi più alti indicano una migliore integrazione. Un punteggio totale su 110 punti viene convertito proporzionalmente per creare un punteggio su 100.
Baseline, 6 settimane, 1 mese di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Majed M Albadi, PhD, King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trunk Rehabilitation in MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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