노화 관련 저등급 염증 치료를 위한 탯줄 중간엽줄기세포

이 단일 그룹, 공개 라벨, 제I/II상 임상 시험의 목표는 노화 관련 저등급 염증 환자의 전염증성 사이토카인에서 제대 중간엽 줄기세포 이식의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 노화 관련 저등급 염증 환자에게 탯줄 중간엽 줄기세포를 이식하는 것이 안전한가요?
• 환자 혈액 내 전염증성 사이토카인(IL-1α/β, TNF-α/β, IL-6, IL-11, IL-18, IFN-γ) 발현 수준 비교 전(0일), 후 90일, 세포이식 후 180일.
• 세포 이식 전(0일), 90일 후, 180일 후 환자의 혈액 내 항염증 사이토카인(IL-10, TGFβ, IL-1)의 발현 수준 비교.
• 세포 이식 전(0일), 90일 후, 180일 후 환자 혈액 내 염증성 사이토카인과 항염증성 사이토카인의 비율에 따른 염증 균형 비교.
• 당뇨병 환자의 세포이식 전(0일), 90일 후, 180일 후 혈액 내 HbA1C 지수 비교.
• 세포이식 전(0일), 90일 후, 180일 후 이상지질혈증 환자의 혈액 내 콜레스테롤, 중성지방, LDLc, HDLc 지수를 비교.
• 비만환자의 세포이식 전(0일), 90일 후, 180일 후 혈액의 BMI 비교.
• 세포 이식 전(0일), 도중, 90일 후, 180일 후 환자의 부작용 빈도 결정.

참가자들은 0일차와 90일차에 1억 개의 제대 중간엽 줄기세포를 2회 정맥주사받게 됩니다. 환자의 안전성을 모니터링하고 180일까지 연구 프로토콜에 따라 측정합니다.