통합 진료 모델 시험 테스트
제1형 당뇨병 치료에 정신 건강 관리를 통합하는 방법 평가
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(T1D)은 지속적인 모니터링과 관리가 필요한 평생 질환으로, 당뇨병 자가 관리를 악화시키는 일반적인 정신 장애에 대한 위험을 증가시킵니다. 우울증과 당뇨병 모두 행동 중재로 관리할 수 있지만, 제1형 당뇨병 환자를 위한 일상적인 당뇨병 관리와 함께 제공되는 경우는 거의 없습니다. 본 연구에서 연구자들은 Grady 당뇨병 클리닉에서 당뇨병 치료를 받는 제1형 당뇨병 성인의 생활 방식 관리를 지원하기 위해 행동 건강 컨설턴트(BHC)를 사용하는 협력 치료 모델의 구현 및 효과 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
숙련된 임상 연구 코디네이터는 Grady 당뇨병 센터에서 치료를 원하는 관심 있는 환자를 선별하고 Grady 당뇨병 센터의 환자 모집단 내에서 제1형 당뇨병이 있는 것으로 확인된 개인에게 봉사활동을 실시할 것입니다.
중재 그룹의 참가자는 Grady와 관련이 없는 행동 건강 컨설턴트(BHC)와 협력하여 개인화된 건강 목표를 설정하고 스트레스를 관리하는 방법을 식별하며 정신 및 신체 건강을 지원하고 건강한 행동을 장려하는 수단으로 건강한 행동을 장려합니다. 설정된 목표(즉, 행동 활성화). 각 세션은 전화나 Zoom을 통해 30~60분간 진행되며, 환자와 BHC 간의 논의를 통해 회의 횟수와 빈도가 결정됩니다(일반적으로 1년에 2~3회). 체크리스트 및 요약 사례 보고 템플릿은 중재 충실도를 추적하는 데 사용됩니다. BHC는 또한 한 달에 한 번씩 Grady 당뇨병 센터의 다학제 T1D 임상팀과 진행 중인 Zoom 통화에 참여하여 환자의 행동 건강 계획에 대한 업데이트를 제공할 것입니다. 적극적인 개입에서 환자를 전환하려면 지속적인 환자 지원을 보장하기 위해 치료 팀과의 논의가 필요합니다. 적극적인 자살 생각이 있는 경우, 연구팀은 환자의 일반 당뇨병 관리 서비스 제공자에게 알리고 개인은 Grady의 정신과 서비스에 의뢰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- T1D가 있는 성인(18세 이상)(임상 기록 진단에 근거).
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하거나 전화 접속이 안정적인 환자는 제외됩니다. ---
- 심각한 정신 질환(PHQ-9≥20)이 있거나 적극적인 자살 생각이 있는 개인도 제외되어 전문 치료를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협업케어 그룹
중재 부문에 배정된 등록 참가자에게는 자격증을 갖춘 임상 사회복지사이기도 한 행동 건강 전문가와의 무료 상담 서비스가 제공됩니다. 중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 중재 기간(BHC 평가에 따라) 동안 참가자의 선호도에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 행동 건강 컨설턴트(BHC)와 1회 이상 상담하게 됩니다. BHC는 필요한 경우 우울증의 의학적 관리를 촉진하기 위해 체계적인 사례 검토에 참여할 것입니다. |
참가자는 Grady 당뇨병 클리닉에서 일반적인 당뇨병 관리를 받게 됩니다.
다른 이름들:
협력 진료에는 다음이 포함됩니다.
BHC는 우울증과 불안의 심각도를 모니터링하고, 행동 활성화를 통해 환자의 행동 변화를 촉진하며, 사례 검토 참여를 통해 우울증의 의학적 관리를 지원합니다(즉, 개별 환자에 대한 정신 건강 관리 계획은 다학제 T1D에 의해 매월 검토됩니다) 임상팀과 BHC). 임상의에 의한 우울증 치료 시작(필요한 경우) 및 정신 건강 관리 참여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 관리
일반적인 치료에 무작위로 배정된 참가자는 Grady의 당뇨병 클리닉에서 일상적인 임상 치료를 계속하게 됩니다.
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참가자는 Grady 당뇨병 클리닉에서 일반적인 당뇨병 관리를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 종료 시 HbA1c 개선을 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 및 12개월
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HbA1c의 개선은 HbA1c<7 또는 ≥0.5% HbA1c 감소로 간주됩니다.
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기준선 및 12개월
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PHQ-9 점수의 개선을 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 및 12개월
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PHQ-9 점수 개선[PHQ-9<10] 또는 PHQ-9 점수 ≥50% 감소를 달성한 환자의 비율.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 척도 점수
기간: 기준선 및 12개월
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연구자들은 모든 질문에 대해 0~3점의 점수를 보고하는 7개 항목 척도인 범불안장애(GAD)-7을 사용합니다.
지난 2주 동안 환자가 7가지 서로 다른 불안 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 조사하고 "전혀 그렇지 않음", "며칠 동안", "반나절 이상", "거의 매일"과 같은 응답 옵션을 사용합니다. 각각 0, 1, 2, 3점을 받았습니다.
GAD-7은 7개 항목 모두에 대한 점수를 더하여 점수를 매기며 총점은 0~21점입니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 사용됩니다. .
점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다.
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기준선 및 12개월
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수축기 및 확장기 혈압(BP) 측정
기간: 기준선 및 12개월
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참가자의 의료 기록에서 수축기 혈압과 확장기 혈압(SBP 및 DBP)이 추출됩니다.
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기준선 및 12개월
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저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤
기간: 기준선 및 12개월
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LDL 콜레스테롤 데이터는 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leslie Johnson, PhD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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