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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448520
머슬 파워 스프린트 테스트의 참고 값 (Ref MPST)
5~12세 어린이의 근력 스프린트 테스트에 대한 참고 값
이 전향적 단면 연구의 목표는 5~12세 어린이의 근력 스프린트 테스트(MPST)에 대한 업데이트된 참조 값을 개발하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 5~12세 어린이의 MPST에 대한 참조('정상') 값은 무엇입니까?
참가자들은 각각 15미터의 짧은 스프린트를 6번 수행하고 각 노력 사이에 10초의 휴식을 취해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
요약 근거: 선천적 이상이 있는 어린이는 평균 이하의 폐 기능과 운동 내성의 위험에 직면합니다(1-3). 표준 치료로서 우리 3차 병원에서는 출생 시부터 전향적, 종단적 추적 프로그램에 이러한 어린이를 등록합니다(4). 이 프로그램에는 소아 물리치료사가 실시하는 폐활량 측정 및 운동 내성 테스트를 포함하여 전반적인 건강 및 발달에 대한 정기적인 평가가 포함됩니다. 역사적으로 Bruce 런닝머신 프로토콜은 4세 이상 어린이의 최대 운동 내성을 테스트하기 위해 사용되었지만 가파른 경사면의 높은 근육 요구 및 큰 작업량 증가와 같은 한계를 제시하여 신뢰성에 영향을 미치고 잠재적으로 조기 중단을 유발할 수 있습니다(5).
이에 대응하여 Bruce 프로토콜은 최신 후속 프로그램 버전에서 Muscle Power Sprint Test(MPST)로 대체되었습니다. 유산소 능력을 평가하는 Bruce 프로토콜과 달리 MPST는 또래와 놀기 같은 어린이의 일상 활동에 중요한 무산소 운동 능력에 중점을 둡니다(6). MPST 수행에는 15미터의 단거리 6회 달리기가 포함되며, 여기에서 계산된 '평균 전력'이 주요 결과로 사용됩니다. 이러한 달리기 동안 이동하는 거리는 어린이가 매일 놀이 활동 중에 이동하는 거리와 잘 일치합니다.
2012년부터 2016년 사이에 주로 농촌 지역에서 수집된 6~18세 어린이를 위한 네덜란드 표준 값이 존재하지만, 이 연구에서는 업데이트된 기준 값의 필요성을 강조합니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 악화된 생활 방식의 변화는 운동 내성 기준 값 업데이트의 시급성을 강조합니다(7). 특히, 현재 종단적 추적 프로그램에서 MPST 테스트를 받는 5세 어린이에 대해 확립된 참조 값이 부족하여 이 연령 그룹에 대한 비교 데이터의 필요성이 강조됩니다.
목표: 우리의 주요 목표는 네덜란드에 거주하는 다양한 인구에 속하는 5~12세 초등학생을 위한 MPST에 대한 참조 값을 설정하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 전향적 단면 설계를 채택합니다.
연구 모집단: 5~12세의 초등학교 또는 방과후 보육 아동.
중재(해당되는 경우): 두 개의 원뿔/라인 사이에서 최대 속도로 6번의 15미터 스프린트를 포함하고 각 노력 사이에 10초의 휴식을 취하는 MPST.
주요 연구 매개변수/종점: 주요 결과는 5~12세의 일반 어린이에 대한 MPST에 대한 참조 값을 생성하는 것입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 범위: 우리는 연구 참여로 인해 불이익을 경험할 위험이 최소화된다고 믿습니다. 근육 파워 스프린트 테스트(MPST)는 비침습적 방법으로, 15m의 짧은 연속 스프린트를 6회 수행하는 것으로, 태그나 숨바꼭질과 같은 어린이들이 일반적으로 참여하는 활동과 유사하며, 종료 후 10초 휴식을 취합니다. 매 실행. 개별 테스트 및 워밍업 라운드는 잠재적인 위험을 더욱 완화하며 부상이나 부작용의 가능성은 표준 체육 수업에서 발생하는 것보다 낮을 것으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louis Dossche, MD
- 전화번호: 0031107036084
- 이메일: l.dossche@erasmusmc.nl
연구 장소
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
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연락하다:
- Louis Dossche, MD
- 전화번호: 00317036084
- 이메일: l.dossche@erasmusmc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~12세
- 참여 학교 중 한 곳에서 초등 교육을 받거나 참여 방과 후 보육 센터에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 심장 또는 호흡기 질환으로 인한 최대 운동 금기
- 최대 운동 능력을 제한하는 부상
- 최대 운동을 방해할 수 있는 운동 기능 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다(예: 신경학적 동반질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 스프린트 테스트(MPST)
이 부문의 모든 환자는 MPST를 통해 평가됩니다.
우리는 각 스프린트에 필요한 시간과 연구 대상의 체중을 사용하여 6번의 단거리 스프린트 동안 개발된 평균 파워를 계산합니다.
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근육 파워 스프린트 테스트(MPST)는 어린이와 청소년을 대상으로 쉽게 수행할 수 있는 무산소 능력 현장 테스트입니다.
이 테스트를 수행하는 데 필요한 유일한 필수품은 열린 공간, 스톱워치 및 두 개의 원뿔 또는 선입니다.
피험자는 두 개의 원뿔/라인 사이에서 최대 속도로 15미터 달리기를 6번 수행하고 각 노력 사이에 10초의 휴식을 취하도록 권장됩니다.
이러한 단거리 달리기 동안 이동하는 거리는 어린이가 일상 놀이 활동 중에 이동하는 거리와 잘 일치합니다.
각 스프린트에서 생성되는 전력은 전력 = (총 질량 x 15m²)/시간³ 공식을 사용하여 계산할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성과 여성 모두 5~12세 어린이의 MPST 기준 값입니다.
기간: 데이터 수집: 6개월, 데이터 처리: 6개월.
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남성과 여성 모두 5~12세 어린이의 MPST 기준 값입니다.
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데이터 수집: 6개월, 데이터 처리: 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Hijkoop A, van Schoonhoven MM, van Rosmalen J, Tibboel D, van der Cammen-van Zijp MHM, Pijnenburg MW, Cohen-Overbeek TE, Schnater JM, IJsselstijn H. Lung function, exercise tolerance, and physical growth of children with congenital lung malformations at 8 years of age. Pediatr Pulmonol. 2019 Aug;54(8):1326-1334. doi: 10.1002/ppul.24345. Epub 2019 Apr 22.
- Schaan CW, Macedo ACP, Sbruzzi G, Umpierre D, Schaan BD, Pellanda LC. Functional Capacity in Congenital Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arq Bras Cardiol. 2017 Oct;109(4):357-367. doi: 10.5935/abc.20170125. Epub 2017 Sep 4.
- Toussaint-Duyster LCC, van der Cammen-van Zijp MHM, de Jongste JC, Tibboel D, Wijnen RMH, Gischler SJ, van Rosmalen J, IJsselstijn H. Congenital diaphragmatic hernia and exercise capacity, a longitudinal evaluation. Pediatr Pulmonol. 2019 May;54(5):628-636. doi: 10.1002/ppul.24264. Epub 2019 Feb 11.
- Gischler SJ, Mazer P, Duivenvoorden HJ, van Dijk M, Bax NM, Hazebroek FW, Tibboel D. Interdisciplinary structural follow-up of surgical newborns: a prospective evaluation. J Pediatr Surg. 2009 Jul;44(7):1382-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2008.12.034.
- Fredriksen PM, Ingjer F, Nystad W, Thaulow E. Aerobic endurance testing of children and adolescents--a comparison of two treadmill-protocols. Scand J Med Sci Sports. 1998 Aug;8(4):203-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00193.x.
- Stockwell S, Trott M, Tully M, Shin J, Barnett Y, Butler L, McDermott D, Schuch F, Smith L. Changes in physical activity and sedentary behaviours from before to during the COVID-19 pandemic lockdown: a systematic review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Feb 1;7(1):e000960. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000960. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL86724.000.24
- 12322 (PaNaMa)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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