Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości referencyjne dla testu sprintu siły mięśni (Ref MPST)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Wartości referencyjne dla testu sprinterskiego siły mięśni u dzieci w wieku 5–12 lat

Celem tego prospektywnego, przekrojowego badania jest opracowanie aktualnych wartości referencyjnych dla testu sprintu mocy mięśni (MPST) u dzieci w wieku 5-12 lat.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Jakie są wartości referencyjne („normalne”) MPST u dzieci w wieku 5–12 lat?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sześciu krótkich sprintów po piętnaście metrów każdy z dziesięciosekundową przerwą pomiędzy każdym wysiłkiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

PODSUMOWANIE Uzasadnienie: Dzieci z wadami wrodzonymi są narażone na ryzyko gorszej czynności płuc i tolerancji wysiłku fizycznego (1-3). W ramach standardowej opieki nasz szpital trzeciego stopnia zapisuje te dzieci do prospektywnego, podłużnego programu obserwacji od urodzenia (4). Program ten obejmuje regularną ocenę ogólnego stanu zdrowia i rozwoju, obejmującą spirometrię i badania tolerancji wysiłku przeprowadzane przez fizjoterapeutów dziecięcych. Historycznie rzecz biorąc, do badania maksymalnej tolerancji wysiłku u dzieci w wieku 4 lat i starszych stosowano protokół Bruce'a na bieżni, ale występowały w nim ograniczenia, takie jak duże obciążenie mięśni przy stromych podjazdach i duże przyrosty obciążenia, co wpływało na niezawodność i potencjalnie powodowało przedwczesne przerwanie ćwiczeń (5).

W odpowiedzi protokół Bruce'a został zastąpiony w nowszych wersjach programu uzupełniającego testem sprintu mocy mięśni (MPST). W przeciwieństwie do protokołu Bruce'a, który ocenia wydolność tlenową, MPST koncentruje się na wydolności wysiłkowej beztlenowej, która jest kluczowa dla codziennych czynności dzieci, takich jak zabawy z rówieśnikami (6). Wykonanie MPST obejmuje sześć krótkich biegów o długości 15 metrów, z których obliczona „średnia moc” służy jako główny wynik. Dystans pokonywany podczas tych biegów dobrze odpowiada dystansom, jakie dzieci pokonują podczas codziennych zabaw.

Chociaż istnieją holenderskie wartości norm dla dzieci w wieku 6–18 lat, zebrane głównie na obszarach wiejskich w latach 2012–2016, w badaniu podkreślono potrzebę aktualizacji wartości referencyjnych. Zmiany stylu życia, zaostrzone przez pandemię Covid-19, podkreślają pilną potrzebę aktualizacji wartości referencyjnych tolerancji wysiłku (7). Warto zauważyć, że obecnie w naszym długoterminowym programie obserwacji brakuje ustalonych wartości referencyjnych dla 5-latków poddawanych badaniu MPST, co podkreśla potrzebę danych porównawczych w tej grupie wiekowej.

Cel: Naszym głównym celem jest ustalenie wartości referencyjnych dla MPST dla dzieci ze szkół podstawowych w wieku 5-12 lat, należących do zróżnicowanej populacji zamieszkującej Holandię.

Projekt badania: W badaniu przyjęto prospektywny projekt przekrojowy.

Populacja badana: Dzieci w wieku 5-12 lat, uczęszczające do szkół podstawowych i placówek pozaszkolnych.

Interwencja (jeśli dotyczy): MPST, który obejmuje sześć 15-metrowych sprintów w maksymalnym tempie pomiędzy dwoma słupkami/liniami, z 10-sekundową przerwą pomiędzy każdym wysiłkiem.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Głównym rezultatem jest wygenerowanie wartości referencyjnych dla MPST dla typowych dzieci w wieku 5–12 lat.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Uważamy, że ryzyko doświadczenia negatywnych skutków udziału w badaniu jest minimalne. Test Sprintu Siły Mięśni (MPST) jest nieinwazyjny i obejmuje sześć krótkich, kolejnych 15-metrowych sprintów – podobnych do czynności, w które często angażują się dzieci, takich jak zabawy w berka lub chowanego – z 10-sekundową przerwą po każdy bieg. Indywidualne testy i rozgrzewki dodatkowo łagodzą potencjalne ryzyko, a my szacujemy, że prawdopodobieństwo obrażeń lub skutków ubocznych jest niższe niż w przypadku standardowych zajęć wychowania fizycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-12 lat
  • Uczęszczanie do szkoły podstawowej w jednej ze szkół uczestniczących w programie lub uczęszczanie do uczestniczących w programie świetlic pozaszkolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do maksymalnego wysiłku fizycznego ze względu na choroby serca lub układu oddechowego
  • Kontuzje ograniczające maksymalną zdolność wysiłkową
  • Znane z zaburzeniami funkcji motorycznych, które mogą utrudniać maksymalne ćwiczenia (np. choroby neurologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test sprinterski mocy mięśni (MPST)
Wszyscy pacjenci w tej grupie zostaną poddani ocenie metodą MPST. Obliczamy średnią Moc rozwiniętą podczas sześciu sprintów na krótkich dystansach, biorąc pod uwagę czas potrzebny na każdy sprint i wagę badanej osoby.
Test sprintu mocy mięśni (MPST) to łatwy do wykonania test terenowy sprawdzający wydolność beztlenową dla dzieci i młodzieży. Jedynymi elementami niezbędnymi do przeprowadzenia tego testu są otwarta przestrzeń, stoper i dwa stożki lub linie. Osoby badane są zachęcane do wykonania sześciu 15-metrowych sprintów w maksymalnym tempie pomiędzy dwoma stożkami/liniami, z 10-sekundową przerwą pomiędzy każdym wysiłkiem. Dystans pokonany podczas tych krótkich biegów dobrze odpowiada dystansom, jakie dzieci pokonują podczas codziennych zabaw. Moc generowaną podczas każdego sprintu można obliczyć ze wzoru: moc = (masa całkowita x 15 m²)/czas³.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości referencyjne MPST dla dzieci w wieku 5–12 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
Ramy czasowe: Zbieranie danych: 6 miesięcy, przetwarzanie danych: 6 miesięcy.
Wartości referencyjne MPST dla dzieci w wieku 5–12 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
Zbieranie danych: 6 miesięcy, przetwarzanie danych: 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL86724.000.24
  • 12322 (Inny identyfikator: PaNaMa)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na prośbę innych badaczy możemy udostępnić surowe dane MPST.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój, dziecko

Badania kliniczne na Test sprinterski siły mięśni

Subskrybuj